태아 소후두증 진단에서 임신 2기 및 3기의 두부계측법의 유용성
2020년 6월 8일 업데이트: University Hospital, Montpellier
태아 소후두증 진단에서 임신 2기 및 3기의 두부계측법의 유용성 : 태아기 두부
PRS(Pierre Robin Sequence)가 있거나 없는 선천성 후두증은 염색체 이상과 연관될 수 있는 드문 기형입니다. 호흡기 및 섭식 결과는 출생 시 나타날 수 있습니다. 출생 후, 하안후후증 진단은 임상 검사를 기반으로 합니다. 두부계측법을 사용하여 진단을 완료할 수 있습니다. 몇몇 저자는 PRS의 산전 선별 검사를 위해 객관적인 양적 초음파 매개변수의 사용을 제안했습니다. 우리 연구에서 연구자들은 태아 두부 계측법을 평가했습니다.
목적 첫째, 연구자들은 두부측정법의 관찰자 간 및 관찰자 내 재현성을 연구했습니다. 둘째, 연구자들은 정상적인 태아의 산전 두부 측정법에 대한 기준 값을 설정했습니다. 셋째, 후두증 진단을 위해 두부측정법과 문헌에 기술된 다른 각도의 진단 성능을 비교하였다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
68
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Montpellier, 프랑스, 34295
- Uhmontpellier
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
산전 진단을 받고 Pierre Robin Sequence에 통합된 소후두증을 앓고 있는 하나 이상의 태아를 가진 모든 임신 환자
설명
포함 기준:
- 임산부(18세 이상)
- microretrognathia로 고통받는 하나 이상의 태아
- 산전 진단
- Pierre Robin 시퀀스에 통합
제외 기준:
- 불확실한 진단
- 3D 렌더링 볼륨의 부재
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 회고전
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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사례군(회고주의)
산전 진단을 받고 Pierre Robin Sequence에 통합된 microretrognathia를 앓고 있는 하나 이상의 태아를 가진 모든 임신 환자가 포함되었습니다.
모든 사례는 출생 후 소아과 검사 또는 의료적 임신 종료의 경우 태아병리학적 검사를 통해 확인되었습니다.
21건의 사례가 있었습니다.
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태아 두부 계측
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대조군
안면기형이 없는 태아를 가진 임산부 47명
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태아 두부 계측
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Cephalometry의 재현성
기간: 초음파 중
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Cephalometry의 재현성
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초음파 중
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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퇴행성 진단을 위한 다각도의 성능
기간: 초음파 중
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퇴행성 진단을 위한 다각도의 성능
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초음파 중
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Florent FUCHS, PhD, University Hospital, Montpellier
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2019년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2019년 9월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 6월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 6월 4일
처음 게시됨 (실제)
2020년 6월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 6월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 6월 8일
마지막으로 확인됨
2020년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- RECHMPL20_0295
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
IPD 계획 설명
체크 안함
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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태아 두부 계측에 대한 임상 시험
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Hvidovre University HospitalElsassFonden종료됨