Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Užitečnost cefalometrie ve druhém a třetím trimestru těhotenství v diagnostice fetální mikroretrognathie

8. června 2020 aktualizováno: University Hospital, Montpellier

Užitečnost cefalometrie ve druhém a třetím trimestru těhotenství v diagnostice fetální mikroretrognathie : prenatální cefalie

Vrozená retrognatie, s nebo bez Pierre Robin Sequence (PRS), je vzácná anomálie, která může být spojena s chromozomálními abnormalitami. Respirační a stravovací následky mohou být přítomny již při narození. Po narození je diagnóza retrognatie založena na klinickém vyšetření. K dokončení diagnózy lze použít cefalometrii. Několik autorů navrhlo použití objektivních kvantitativních ultrazvukových parametrů pro prenatální screening PRS. V naší studii vyšetřovatelé hodnotili fetální cefalometrii.

Cíl Nejprve výzkumníci studovali inter- a intra-pozorovatelskou reprodukovatelnost cefalometrie. Za druhé, výzkumníci stanovili referenční hodnoty pro prenatální cefalometrii u normálních plodů. Za třetí, vyšetřovatelé porovnávali diagnostický výkon cefalometrie a dalších úhlů popsaných v literatuře pro diagnostiku retrognatie.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

68

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Montpellier, Francie, 34295
        • Uhmontpellier

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 44 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Všechny těhotné pacientky s jedním nebo více plody trpícími mikroretrognatií, diagnostikovanou prenatálně a integrovanou do sekvence Pierra Robina

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Těhotná pacientka (ve věku > 18 let)
  • s jedním nebo více plody trpícími mikroretrognatií
  • diagnostikována prenatálně
  • integrována do sekvence Pierra Robina

Kritéria vyloučení:

  • Nejasná diagnóza
  • Absence objemu 3D vykreslování

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Case-Control
  • Časové perspektivy: Retrospektivní

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Případová skupina (retrognatismus)
Byly zahrnuty všechny těhotné pacientky s jedním nebo více plody trpícími mikroretrognatií, diagnostikovanou prenatálně a integrovanou do sekvence Pierre Robin. Všechny případy byly potvrzeny postnatálně, buď pediatrickým vyšetřením nebo fetopatologickým vyšetřením v případě lékařského ukončení těhotenství. Měli jsme 21 případů.
Jiný: Fetální cefalometrie
Fetální cefalometrie
Kontrolní skupina
47 těhotných pacientek s plodem bez obličejových abnormalit
Jiný: Fetální cefalometrie
Fetální cefalometrie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Reprodukovatelnost cefalometrie
Časové okno: Během ultrazvuku
Reprodukovatelnost cefalometrie
Během ultrazvuku

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Provedení několika úhlů pro diagnostiku retrognatismu
Časové okno: Během ultrazvuku
Provedení několika úhlů pro diagnostiku retrognatismu
Během ultrazvuku

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Montpellier

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Florent FUCHS, PhD, University Hospital, Montpellier

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. května 2019

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2019

Dokončení studie (Aktuální)

30. září 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. června 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. června 2020

První zveřejněno (Aktuální)

9. června 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

11. června 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. června 2020

Naposledy ověřeno

1. června 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • RECHMPL20_0295

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Popis plánu IPD

NC

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Sekvence Pierre Robin

Klinické studie na Fetální cefalometrie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Gambia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit