孕中期和晚期头影测量在胎儿小后颌畸形诊断中的作用
2020年6月8日 更新者：University Hospital, Montpellier
孕中期和晚期头影测量在诊断胎儿微缩颌畸形中的作用 : Prenatal Cephal
先天性下颌后缩，伴或不伴皮埃尔罗宾序列 (PRS)，是一种罕见的异常，可能与染色体异常有关。 呼吸和喂养后果可能在出生时出现。 出生后，下颌后缩的诊断基于临床检查。 头影测量可用于完成诊断。 几位作者提出使用客观定量超声参数进行 PRS 产前筛查。 在我们的研究中，研究人员评估了胎儿头部测量法。
目的 首先，研究人员研究了头部测量法在观察者之间和观察者内部的再现性。 其次，研究人员为正常胎儿的产前头影测量建立了参考值。 第三，研究人员比较了头部测量法和文献中描述的用于诊断下颌后缩的其他角度的诊断性能。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
68
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Montpellier、法国、34295
- Uhmontpellier
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 44年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
所有怀有一个或多个胎儿的妊娠患者患有小下颌畸形，产前诊断并纳入 Pierre Robin Sequence
描述
纳入标准：
- 孕妇（年龄＞18岁）
- 一个或多个胎儿患有小下颌畸形
- 产前诊断
- 集成到皮埃尔·罗宾序列中
排除标准：
- 不明诊断
- 没有 3D 渲染体积
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：病例对照
- 时间观点：追溯
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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案例组（Retrognatism）
包括所有怀有一个或多个胎儿的患有微后缩症的怀孕患者，这些患者在产前被诊断并整合到皮埃尔·罗宾序列中。
所有病例均在出生后通过儿科检查或在医学终止妊娠的情况下通过胎儿病理学检查得到确认。
我们有 21 个案例。
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胎儿头部测量
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控制组
无面部异常胎儿妊娠47例
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胎儿头部测量
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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头影测量的再现性
大体时间：超声期间
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头影测量的再现性
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超声期间
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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多角度表现诊断后缩
大体时间：超声期间
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多角度表现诊断后缩
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超声期间
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Florent FUCHS, PhD、University Hospital, Montpellier
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年5月1日
初级完成 (实际的)
2019年9月1日
研究完成 (实际的)
2019年9月30日
研究注册日期
首次提交
2020年6月4日
首先提交符合 QC 标准的
2020年6月4日
首次发布 (实际的)
2020年6月9日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年6月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年6月8日
最后验证
2020年6月1日
更多信息
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