Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Nytten af ​​cefalometri i andet og tredje trimester af graviditeten til diagnosticering af føtal mikroretrognati

8. juni 2020 opdateret af: University Hospital, Montpellier

Nytten af ​​cefalometri i andet og tredje trimester af graviditeten til diagnosticering af føtal mikroretrognati: prænatal cefal

Medfødt retrognati, med eller uden Pierre Robin Sequence (PRS), er en sjælden anomali, som kan være forbundet med kromosomale abnormiteter. Respiratoriske og fødende konsekvenser kan være til stede ved fødslen. Efter fødslen er diagnosen retrognathia baseret på den kliniske undersøgelse. Cephalometri kan bruges til at fuldføre diagnosen. Adskillige forfattere har foreslået brugen af ​​objektive kvantitative ultralydsparametre til antenatal screening af PRS. I vores undersøgelse evaluerede efterforskerne føtal cefalometri.

Formålet For det første undersøgte efterforskerne inter- og intra-observatør reproducerbarheden af ​​cefalometri. For det andet etablerede efterforskerne referenceværdier for antenatal cefalometri hos normale fostre. For det tredje sammenlignede efterforskerne den diagnostiske ydeevne af cefalometri og de andre vinkler beskrevet i litteraturen til diagnosticering af retrognathia.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

68

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Montpellier, Frankrig, 34295
        • Uhmontpellier

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 44 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle gravide patienter med et eller flere fostre, der lider af en mikroretrognati, diagnosticeret prænatalt og integreret i en Pierre Robin-sekvens

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Gravid patient (alder >18 år)
  • med et eller flere fostre, der lider af en mikroretrognati
  • diagnosticeret prænatalt
  • integreret i en Pierre Robin-sekvens

Eksklusionskriterier:

  • Usikker diagnose
  • Fravær af 3D-gengivelsesvolumen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Casegruppe (Retrognatisme)
Alle gravide patienter med et eller flere fostre, der lider af en mikroretrognati, diagnosticeret prænatalt og integreret i en Pierre Robin-sekvens, blev inkluderet. Alle tilfælde blev bekræftet postnatalt, enten ved en pædiatrisk undersøgelse eller ved en føtopatologisk undersøgelse i tilfælde af en medicinsk afbrydelse af graviditeten. Vi havde 21 sager.
Andet: Føtal cefalometri
Føtal cefalometri
Kontrolgruppe
47 gravide patienter med foster uden ansigtsabnormiteter
Andet: Føtal cefalometri
Føtal cefalometri

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Reproducerbarhed af cefalometri
Tidsramme: Under ultralyd
Reproducerbarhed af cefalometri
Under ultralyd

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Udførelse af flere vinkler til at diagnosticere retrognatisme
Tidsramme: Under ultralyd
Udførelse af flere vinkler til at diagnosticere retrognatisme
Under ultralyd

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Montpellier

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Florent FUCHS, PhD, University Hospital, Montpellier

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. maj 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2019

Studieafslutning (Faktiske)

30. september 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. juni 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. juni 2020

Først opslået (Faktiske)

9. juni 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. juni 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. juni 2020

Sidst verificeret

1. juni 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • RECHMPL20_0295

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

IPD-planbeskrivelse

NC

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Pierre Robin Sequence

Kliniske forsøg med Føtal cefalometri

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Algeria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner