Utilidad de la Cefalometría en el Segundo y Tercer Trimestre del Embarazo en el Diagnóstico de Microretrognatia Fetal
8 de junio de 2020 actualizado por: University Hospital, Montpellier
Utilidad de la Cefalometría en el Segundo y Tercer Trimestre del Embarazo en el Diagnóstico de Microretrognatia Fetal : Prenatal Cefal
La retrognatia congénita, con o sin Secuencia de Pierre Robin (PRS), es una anomalía rara que puede estar asociada con anomalías cromosómicas. Las consecuencias respiratorias y de alimentación pueden estar presentes al nacer. Después del nacimiento, el diagnóstico de retrognatia se basa en el examen clínico. La cefalometría se puede utilizar para completar el diagnóstico. Varios autores han propuesto el uso de parámetros ecográficos cuantitativos objetivos para el cribado prenatal del PRS. En nuestro estudio, los investigadores evaluaron la cefalometría fetal.
El objetivo En primer lugar, los investigadores estudiaron la reproducibilidad inter e intraobservador de la cefalometría. En segundo lugar, los investigadores establecieron valores de referencia para la cefalometría prenatal en fetos normales. En tercer lugar, los investigadores compararon el rendimiento diagnóstico de la cefalometría y los otros ángulos descritos en la literatura para el diagnóstico de retrognatia.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
68
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Montpellier, Francia, 34295
- Uhmontpellier
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 44 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Todas las pacientes embarazadas con uno o más fetos que padezcan una microrretrognatia, diagnosticadas prenatalmente e integradas en una Secuencia de Pierre Robin
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente embarazada (Edad > 18 años)
- con uno o más fetos que sufren de una microretrognatia
- diagnosticado prenatalmente
- integrado en una secuencia de Pierre Robin
Criterio de exclusión:
- Diagnóstico incierto
- Ausencia de volumen de renderizado 3D
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Grupo de casos (Retrognatismo)
Se incluyeron todas las pacientes embarazadas con uno o más fetos que padecían una microrretrognatia, diagnosticada prenatalmente e integrada en una Secuencia de Pierre Robin.
Todos los casos fueron confirmados postnatalmente, ya sea por un examen pediátrico o por un examen fetopatológico en el caso de una interrupción médica del embarazo.
Tuvimos 21 casos.
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Cefalometría fetal
|
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Grupo de control
47 pacientes embarazadas con feto sin anomalías faciales
|
Cefalometría fetal
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Reproducibilidad de la cefalometría
Periodo de tiempo: Durante la ecografía
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Reproducibilidad de la cefalometría
|
Durante la ecografía
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Realización de varios ángulos para diagnosticar el retrognatismo
Periodo de tiempo: Durante la ecografía
|
Realización de varios ángulos para diagnosticar el retrognatismo
|
Durante la ecografía
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Florent FUCHS, PhD, University Hospital, Montpellier
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de mayo de 2019
Finalización primaria (Actual)
1 de septiembre de 2019
Finalización del estudio (Actual)
30 de septiembre de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de junio de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de junio de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
9 de junio de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
11 de junio de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de junio de 2020
Última verificación
1 de junio de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- RECHMPL20_0295
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Indeciso
Descripción del plan IPD
CAROLINA DEL NORTE
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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