- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04422067
Kefalometrian hyödyllisyys raskauden toisella ja kolmannella kolmanneksella sikiön mikroretrognatian diagnosoinnissa
Kefalometrian hyödyllisyys raskauden toisella ja kolmannella kolmanneksella sikiön mikroretrognatian diagnosoinnissa: synnytystä edeltävä kefali
Synnynnäinen retrognatia Pierre Robin -sekvenssin (PRS) kanssa tai ilman sitä on harvinainen poikkeama, joka voi liittyä kromosomipoikkeavuuksiin. Hengityksen ja ruokinnan seurauksia voi esiintyä syntymässä. Synnytyksen jälkeen retrognatian diagnoosi perustuu kliiniseen tutkimukseen. Kefalometriaa voidaan käyttää diagnoosin loppuun saattamiseksi. Useat kirjoittajat ovat ehdottaneet objektiivisten kvantitatiivisten ultraääniparametrien käyttöä PRS:n synnytystä edeltävässä seulonnassa. Tutkimuksessamme tutkijat arvioivat sikiön kefalometriaa.
Tavoite Aluksi tutkijat tutkivat kefalometrian havaintojen välistä ja sisäistä toistettavuutta. Toiseksi tutkijat vahvistivat viitearvot synnytystä edeltävälle kefalometrialle normaaleille sikiöille. Kolmanneksi tutkijat vertasivat kefalometrian diagnostista suorituskykyä ja muita kirjallisuudessa kuvattuja kulmia retrognatian diagnosoimiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Montpellier, Ranska, 34295
- Uhmontpellier
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Raskaana oleva potilas (yli 18-vuotias)
- yhdellä tai useammalla sikiöllä, joka kärsii mikroretrognatiasta
- diagnosoitu synnytystä edeltävästi
- integroitu Pierre Robin -sekvenssiin
Poissulkemiskriteerit:
- Epäselvä diagnoosi
- 3D-renderöintitilavuuden puuttuminen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Takautuva
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Tapausryhmä (retrognatismi)
Mukaan otettiin kaikki raskaana olevat potilaat, joilla oli yksi tai useampi sikiö, joka kärsii mikroretrognatiasta, diagnosoitu prenataalisti ja integroitu Pierre Robin -sekvenssiin.
Kaikki tapaukset varmistettiin postnataalisesti joko lastentutkimuksella tai fetopatologisella tutkimuksella, jos raskaus keskeytettiin lääketieteellisesti.
Meillä oli 21 tapausta.
|
Sikiön kefalometria
|
|
Kontrolliryhmä
47 raskaana olevaa potilasta, joilla on sikiö ilman kasvojen poikkeavuuksia
|
Sikiön kefalometria
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kefalometrian toistettavuus
Aikaikkuna: Ultraäänen aikana
|
Kefalometrian toistettavuus
|
Ultraäänen aikana
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Suorituskyky useista näkökulmista retrognatismin diagnosoimiseksi
Aikaikkuna: Ultraäänen aikana
|
Suorituskyky useista näkökulmista retrognatismin diagnosoimiseksi
|
Ultraäänen aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Florent FUCHS, PhD, University Hospital, Montpellier
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RECHMPL20_0295
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Sikiön kefalometria
-
Fetal Life LLCUniversity of LouisvilleValmisSynnytyksen kipu | SupistuminenYhdysvallat
-
Hospital Universitario Dr. Jose E. GonzalezValmis
-
Carlos Simon FoundationRekrytointiPreeklampsiaEspanja