Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kefalometrian hyödyllisyys raskauden toisella ja kolmannella kolmanneksella sikiön mikroretrognatian diagnosoinnissa

maanantai 8. kesäkuuta 2020 päivittänyt: University Hospital, Montpellier

Kefalometrian hyödyllisyys raskauden toisella ja kolmannella kolmanneksella sikiön mikroretrognatian diagnosoinnissa: synnytystä edeltävä kefali

Synnynnäinen retrognatia Pierre Robin -sekvenssin (PRS) kanssa tai ilman sitä on harvinainen poikkeama, joka voi liittyä kromosomipoikkeavuuksiin. Hengityksen ja ruokinnan seurauksia voi esiintyä syntymässä. Synnytyksen jälkeen retrognatian diagnoosi perustuu kliiniseen tutkimukseen. Kefalometriaa voidaan käyttää diagnoosin loppuun saattamiseksi. Useat kirjoittajat ovat ehdottaneet objektiivisten kvantitatiivisten ultraääniparametrien käyttöä PRS:n synnytystä edeltävässä seulonnassa. Tutkimuksessamme tutkijat arvioivat sikiön kefalometriaa.

Tavoite Aluksi tutkijat tutkivat kefalometrian havaintojen välistä ja sisäistä toistettavuutta. Toiseksi tutkijat vahvistivat viitearvot synnytystä edeltävälle kefalometrialle normaaleille sikiöille. Kolmanneksi tutkijat vertasivat kefalometrian diagnostista suorituskykyä ja muita kirjallisuudessa kuvattuja kulmia retrognatian diagnosoimiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

68

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Montpellier, Ranska, 34295
        • Uhmontpellier

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 44 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kaikki raskaana olevat potilaat, joilla on yksi tai useampi sikiö, joka kärsii mikroretrognatiasta, diagnosoitu ennen syntymää ja integroitu Pierre Robin -sekvenssiin

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Raskaana oleva potilas (yli 18-vuotias)
  • yhdellä tai useammalla sikiöllä, joka kärsii mikroretrognatiasta
  • diagnosoitu synnytystä edeltävästi
  • integroitu Pierre Robin -sekvenssiin

Poissulkemiskriteerit:

  • Epäselvä diagnoosi
  • 3D-renderöintitilavuuden puuttuminen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Case-Control
  • Aikanäkymät: Takautuva

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Tapausryhmä (retrognatismi)
Mukaan otettiin kaikki raskaana olevat potilaat, joilla oli yksi tai useampi sikiö, joka kärsii mikroretrognatiasta, diagnosoitu prenataalisti ja integroitu Pierre Robin -sekvenssiin. Kaikki tapaukset varmistettiin postnataalisesti joko lastentutkimuksella tai fetopatologisella tutkimuksella, jos raskaus keskeytettiin lääketieteellisesti. Meillä oli 21 tapausta.
Sikiön kefalometria
Kontrolliryhmä
47 raskaana olevaa potilasta, joilla on sikiö ilman kasvojen poikkeavuuksia
Sikiön kefalometria

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kefalometrian toistettavuus
Aikaikkuna: Ultraäänen aikana
Kefalometrian toistettavuus
Ultraäänen aikana

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Suorituskyky useista näkökulmista retrognatismin diagnosoimiseksi
Aikaikkuna: Ultraäänen aikana
Suorituskyky useista näkökulmista retrognatismin diagnosoimiseksi
Ultraäänen aikana

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Florent FUCHS, PhD, University Hospital, Montpellier

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. toukokuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. syyskuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 30. syyskuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 4. kesäkuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 4. kesäkuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 9. kesäkuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 11. kesäkuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 8. kesäkuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. kesäkuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

IPD-suunnitelman kuvaus

NC

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sikiön kefalometria

Tilaa