MSK 検証研究 (MSK)
筋骨格モデリングを使用した術後のグローバルサジタルアライメントの予測 - 検証研究
調査の概要
状態
詳細な説明
この研究の目的は、確立された技術と生理学的推論に基づく全身生体力学モデルである術後姿勢予測の新しい方法を検証することです。 具体的には、術前のX線画像と計画された姿勢矯正に関する情報から、代償的および相互的な変化を含む、術後のグローバルサジタルアライメントを予測するモデルの能力が評価されます。 これは、モデルで予測されたレントゲン写真の測定値と全体的なバランスを追跡患者のレントゲン写真と比較することによって実現されます。
術後の姿勢を予測するモデルの妥当性を実証したことで、この方法を使用してさまざまな「what-if」シナリオをシミュレートし、予想される結果を予測することで手術計画を強化することができます。 これは、術前計画の最適化に使用でき、手術の予測可能性と患者の転帰を大幅に改善する可能性があります。
さらに、検証済みのモデルにより、人間の姿勢を支配する原則と病理学的脊椎のバイオメカニクスの科学的調査が可能になります。 矢状方向の姿勢と手術の結果に影響を与える生体力学的要因に関する科学的知識の生成 (例: 融合されたレベルの数、姿勢矯正の量と分布など) は、脊椎障害の臨床管理の改善につながる可能性があります。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Colorado
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Aurora、Colorado、アメリカ、80045
- University of Colorado
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Pennsylvania
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Pittsburgh、Pennsylvania、アメリカ、15213
- Univerisity of Pittsburgh Medical Center
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
少なくとも 186 人の患者が、この多施設複合観察/インシリコ研究に登録され、計測されたレベルの数に応じて 3 つのグループ (それぞれ少なくとも 62 例) に募集されます。
- 局所融合、1 ～ 2 セグメント。
- 短い融合、3-4 セグメント。
- 長い融合、5 つ以上のセグメント。
説明
包含基準:
- 男性または女性の患者
- あらゆる民族性
- 18歳以上
- 胸腰椎固定術を受けている
除外基準:
- -患者は胸椎および/または腰椎で以前に脊椎手術を受けています。
- 患者は 20°以上の脊柱側弯症を呈している T4-T12 コブ角;
- -患者は特発性思春期脊柱側弯症（治療済みまたは未治療）と診断されています。
- 患者は、側面図で脊椎および/または骨盤を妨げる他のインプラントを持っています。
- -患者は次の合併症のいずれかを示します：仮性関節症、器具の故障、器具の引き抜き、および/または一次手術後および術後3か月前の任意の時点での修正手術が必要です。
- 患者は囚人です。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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モデルで予測された姿勢測定値と観察された姿勢測定値の違い - 胸椎後弯 (TK)
時間枠：3ヶ月
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シミュレーションで予測された姿勢は、胸椎後弯 (TK) 角度を使用して、フォローアップ時に観察された姿勢と比較されます。
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3ヶ月
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モデルで予測された姿勢測定値と観察された姿勢測定値の違い - 腰椎前弯症 (LL)
時間枠：3ヶ月
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シミュレーションで予測された姿勢は、LL - 腰椎前弯 (LL) 角度を使用して、フォローアップで観察された姿勢と比較されます。
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3ヶ月
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モデルで予測された姿勢測定値と観察された姿勢測定値の違い - T1 骨盤角度 (TPA)
時間枠：3ヶ月
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シミュレーションで予測された姿勢は、T1 骨盤角度 (TPA) を使用して、追跡時に観察された姿勢と比較されます。
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3ヶ月
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モデルで予測された姿勢測定値と観察された姿勢測定値の違い - 骨盤発生率 - 腰椎前弯症の不一致 (ΔPILL)
時間枠：3ヶ月
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シミュレーションで予測された姿勢は、フォローアップ時に観察された姿勢と比較され、骨盤の発生と腰椎の前弯の不一致 (ΔPILL) が使用されます。
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3ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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姿勢の不均衡を予測するモデルの感度と特異性
時間枠：3ヶ月
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マクネマー検定 (対応のあるカイ 2 乗検定) を使用して、バランス予測が偶然によるものであるという帰無仮説を検定し、モデルの予測力がランダムよりも優れているかどうかを評価できます。
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3ヶ月
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協力者と研究者
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捜査官
- スタディディレクター：Kyle Malone, MS、NuVasive
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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