デング熱中の毛細血管漏出ショックを予測するための新しいツール (PrediDengue)
調査の概要
詳細な説明
南アメリカ大陸では、デング熱は、異なる血清型の共循環を伴うハイパーエンデミアへと徐々に進行します。 デング熱の合併症の中で、頻繁に起こる合併症は、熱の発生の 3 日目または 5 日目の間の解熱時にしばしば起こる毛細血管漏出に関連するショックです。 その前に、重症型のリスクがある患者を特定することは困難です。 したがって、患者は、健康システムの飽和を引き起こす深刻な形態の発生を監視するために定期的に見られます. すべてにもかかわらず、流行のたびに、調査官は以前は健康だった人々の死を観察しており、これは常に住民と介護者にとって重大なトラウマとなっています。 毛細血管漏出の病態生理学の理解とそれを予測するためのツールを改善することは、この一般的な熱帯の病理学において大きな進歩となるでしょう。 このように、2013 年のデング 2 流行中の縦断的データのレトロスペクティブ研究により、毛細血管漏出に関連するショックの病態生理学に関する正確な仮説を立てることが可能になりました。 低プロチド血症および低ナトリウム血症は、その後のショックの発生と統計的に強い関連性を持っています。仮説は、血漿浸透圧の進行性の乱れが間質部への水漏れをもたらすというものです。
これらの予備データにより、予測スコアを開発することも可能になりました。これは、時間をかけて検証する必要があります。
人を対象とした研究、モノセントリック、プロスペクティブ、検証
危険にさらされ、最小限の制約を受けるカテゴリー2の人間を含む介入研究プロトコル
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Felix DJOSSOU, MD
- 電話番号：+594 0594395040
- メール：felix.djossou@ch-cayenne.fr
研究連絡先のバックアップ
- 名前：DRISP General Hospital of Cayenne
- 電話番号：+594 0594395385
- メール：cicec@ch-cayenne.fr
研究場所
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French Guiana
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Cayenne、French Guiana、フランス、97306
- 募集
- General Hospital of Cayenne
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コンタクト：
- Mathieu Nacher, MD, PhD
- 電話番号：5024 0594395024
- メール：mathieu.nacher@ch-cayenne.fr
-
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 年齢 > = 5 歳
- 患者・保護者の同意
- 毛細血管循環の問題（敗血症性ショック、アナフィラキシー）を伴う他の病状を除外する 入院を必要とするすべての疑いのあるデング熱が含まれ、生物学的確認（AgNS1、RT-PCR、血清学）後に最終的に含まれます。
除外基準:
- 年齢 <5 歳
- 参加の拒否
- 無署名の同意
- 別のエージェントによる同時感染
- -後見または保佐を受けている患者。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：シングルアーム
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危険にさらされ、最小限の制約を受けるカテゴリー2の人間を含む介入研究プロトコル
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ショックの発生
時間枠：2年
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主要評価項目は、収縮期血圧が成人で 90 mm Hg 未満、子供で 80 mm Hg 未満であると定義されるショックの発生です。
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2年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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血漿低浸透圧の予測値
時間枠：2年
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デング熱中のショック発生における血漿低浸透圧の予測値を評価する
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2年
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臨床生物学的予後スコアの検証
時間枠：2年
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臨床生物学的予後スコア（2013年のショックスコア）を前向きに検証し、可能であれば改善する
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2年
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浸透圧測定値と毛細血管漏出量の関係
時間枠：2年
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浸透圧によって得られた測定値と胸水によって測定された毛細血管漏出との関係を研究する
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2年
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浸透圧および毛細血管漏出の感度/特異度および予測値の評価
時間枠：2年
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胸水の超音波による客観化に関連するこれらの測定値の感度/特異度および予測値の評価
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2年
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これらの測定値 (浸透圧、スコア) により、ショックのどのくらい前に好ましくない展開を予測できるか
時間枠：2年
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これらの測定値 (浸透圧、スコア) が好ましくない進化を予測できるショックのどれくらい前かを指定します
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2年
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因子「鎌状赤血球症の存在」と「重症デング熱の発生」との関連
時間枠：2年
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「鎌状赤血球症の有無」と「重症デング熱の発生」の因果関係を研究
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2年
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協力者と研究者
捜査官
- スタディディレクター：Mathieu NACHER, MD, PhD、Centre Hospitalier de Cayenne
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- PrediDengue
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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