Uusia työkaluja kapillaarivuotoshokin ennustamiseen denguekuumeen aikana (PrediDengue)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Etelä-Amerikan mantereella denguekuume etenee asteittain hyperendemiaksi eri serotyyppien rinnakkaiskierron myötä. Denguekuumeen komplikaatioiden joukossa yleinen komplikaatio on sokki, joka liittyy kapillaarivuotoon, joka esiintyy usein kuumeen 3. tai 5. evoluutiopäivän välisenä aikana defervenssin aikana. Sitä ennen on vaikea tunnistaa potilaita, joilla on riski saada vaikeita muotoja. Siksi potilaita seurataan säännöllisesti vakavien muotojen kehittymisen varalta, mikä aiheuttaa terveysjärjestelmän kyllästymistä. Kaikesta huolimatta tutkijat havaitsevat jokaisen epidemian yhteydessä aiemmin terveiden ihmisten kuolemia, mikä on aina tärkeä trauma väestölle ja hoitajille. Kapillaarivuodon patofysiologian ja sen ennustamistyökalujen ymmärtämisen parantaminen olisi merkittävä edistysaskel tässä yleisessä trooppisessa patologiassa. Siten vuoden 2013 dengue 2 -epidemian aikaisten pitkittäistietojen retrospektiivinen tutkimus teki mahdolliseksi luoda tarkkoja hypoteeseja kapillaarivuotoon liittyvän shokin patofysiologiasta. Hypoprotidemialla ja hyponatremialla, joilla on vahva tilastollinen yhteys myöhempään shokin esiintymiseen, hypoteesi on plasman osmolaarisuuden progressiivinen häiriö, joka johtaa vesivuotojin kohti interstitiaalista sektoria.
Nämä alustavat tiedot mahdollistivat myös ennakoivan pistemäärän kehittämisen, joka on nyt validoitava ajan myötä.
Tutkimus, jossa on mukana ihminen, yksikeskinen, prospektiivinen, validointi
Interventiotutkimusprotokolla, johon sisältyy riskiryhmään 2 kuuluva ihminen ja minimaaliset rajoitukset
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Felix DJOSSOU, MD
- Puhelinnumero: +594 0594395040
- Sähköposti: felix.djossou@ch-cayenne.fr
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: DRISP General Hospital of Cayenne
- Puhelinnumero: +594 0594395385
- Sähköposti: cicec@ch-cayenne.fr
Opiskelupaikat
-
-
French Guiana
-
Cayenne, French Guiana, Ranska, 97306
- Rekrytointi
- General Hospital of Cayenne
-
Ottaa yhteyttä:
- Mathieu Nacher, MD, PhD
- Puhelinnumero: 5024 0594395024
- Sähköposti: mathieu.nacher@ch-cayenne.fr
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä> = 5 vuotta
- Potilaan/vanhemman suostumus
- Sulje pois muu patologia, johon liittyy kapillaariverenkiertoongelmia (septinen sokki, anafylaksia). Kaikki sairaalahoitoa vaativat epäillyt denguekuume otetaan mukaan, lopullisen sisällyttämisen jälkeen biologisen vahvistuksen jälkeen (AgNS1, RT-PCR, serologia).
Poissulkemiskriteerit:
- Ikä <5 vuotta
- Kieltäytyminen osallistumasta
- Allekirjoittamaton suostumus
- Toisen tekijän aiheuttama yhteisinfektio
- Potilas holhouksen tai huoltajan alaisuudessa.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Yksikäsi
|
Interventiotutkimusprotokolla, johon sisältyy riskiryhmään 2 kuuluva ihminen ja minimaaliset rajoitukset
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Shokin esiintyminen
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Ensisijainen tulosmitta on sokin esiintyminen, jonka systolinen verenpaine on <90 mmHg aikuisilla ja <80 mmHg lapsilla.
|
2 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Plasman hypoosmolaarisuuden ennustearvo
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Arvioi plasman hypoosmolaarisuuden ennustearvo shokin esiintymisessä denguekuumeen aikana
|
2 vuotta
|
|
Kliinis-biologisen prognostisen pistemäärän validointi
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Vahvista kliinis-biologinen prognostinen pistemäärä (2013 sokkipistemäärä) prospektiivisesti ja paranna sitä, jos mahdollista
|
2 vuotta
|
|
Osmolaarisuuden ja kapillaarivuodon välinen suhde
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Tutki osmolaarisella mittauksella saatujen mittausten ja keuhkopussin effuusiolla mitatun kapillaarivuodon välistä suhdetta
|
2 vuotta
|
|
Osmolaarisuuden ja kapillaarivuodon herkkyyden/spesifisyyden ja ennustearvojen arviointi
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Näiden mittausten herkkyyden/spesifisyyden ja ennustearvojen arviointi suhteessa pleuraeffuusion ultraääniobjektifikaatioon
|
2 vuotta
|
|
Kuinka kauan ennen shokkia nämä mittaukset (osmolaarisuus, pisteet) antavat mahdollisuuden ennustaa epäsuotuisaa kehitystä
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Määritä, kuinka kauan ennen shokkia näiden mittareiden (osmolaarisuus, pistemäärä) avulla voidaan ennustaa epäsuotuisa kehitys
|
2 vuotta
|
|
Yhteys tekijän "Sirppisolutaudin esiintyminen" ja "vakavan denguekuumeen esiintyminen" välillä
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Tutki "Sirppisolutaudin esiintyminen" ja "vakavan denguekuumeen esiintyminen" välistä yhteyttä
|
2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Mathieu NACHER, MD, PhD, Centre Hospitalier de Cayenne
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PrediDengue
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .