De nouveaux outils pour prédire le choc de fuite capillaire pendant la dengue (PrediDengue)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Sur le continent sud-américain, la dengue évolue progressivement vers une hyperendémie avec co-circulation de différents sérotypes. Parmi les complications de la dengue, une complication fréquente est le choc lié à la fuite capillaire qui survient souvent au moment de la défervescence entre le 3ème ou le 5ème jour d'évolution de la fièvre. Avant cela, il est difficile d'identifier les patients à risque de formes sévères. Les patients sont donc vus régulièrement pour surveiller l'évolution des formes graves, ce qui entraîne une saturation du système de santé. Malgré tout, à chaque épidémie, les enquêteurs constatent des décès de personnes auparavant en bonne santé, ce qui constitue toujours un traumatisme important pour la population et pour les soignants. Améliorer la compréhension de la physiopathologie des fuites capillaires et les outils pour les prédire constitueraient des avancées significatives dans cette pathologie tropicale courante. Ainsi une étude rétrospective des données longitudinales lors de l'épidémie de dengue 2 de 2013 a permis de générer des hypothèses précises quant à la physiopathologie du choc lié à la fuite capillaire. L'hypoprotidémie et l'hyponatrémie ayant une forte association statistique avec la survenue ultérieure de choc, l'hypothèse est d'une perturbation progressive de l'osmolarité plasmatique se traduisant par des fuites d'eau vers le secteur interstitiel.
Ces données préliminaires ont également permis d'élaborer un score prédictif qui doit maintenant être validé dans le temps.
Recherche impliquant la personne humaine, monocentrique, prospective, validation
Protocole de recherche interventionnelle impliquant la personne humaine de catégorie 2 à risque et contraintes minimales
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Felix DJOSSOU, MD
- Numéro de téléphone: +594 0594395040
- E-mail: felix.djossou@ch-cayenne.fr
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: DRISP General Hospital of Cayenne
- Numéro de téléphone: +594 0594395385
- E-mail: cicec@ch-cayenne.fr
Lieux d'étude
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-
French Guiana
-
Cayenne, French Guiana, France, 97306
- Recrutement
- General Hospital of Cayenne
-
Contact:
- Mathieu Nacher, MD, PhD
- Numéro de téléphone: 5024 0594395024
- E-mail: mathieu.nacher@ch-cayenne.fr
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Âge> = 5 ans
- Consentement du patient/parent
- Exclure toute autre pathologie avec problème de circulation capillaire (choc septique, anaphylaxie) Toute suspicion de dengue nécessitant une hospitalisation sera incluse, l'inclusion définitive se faisant après confirmation biologique (AgNS1, RT-PCR, sérologie).
Critère d'exclusion:
- Âge <5 ans
- Refus de participer
- Consentement non signé
- Co-infection par un autre agent
- Patient sous tutelle ou curatelle.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: Bras unique
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Protocole de recherche interventionnelle impliquant la personne humaine de catégorie 2 à risque et contraintes minimales
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Apparition d'un choc
Délai: 2 années
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Le critère de jugement principal sera la survenue d'un choc défini par une pression artérielle systolique < 90 mm Hg chez l'adulte et < 80 mm Hg chez l'enfant.
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2 années
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Valeur prédictive de l'hypo-osmolarité plasmatique
Délai: 2 années
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Évaluer la valeur prédictive de l'hypo-osmolarité plasmatique dans la survenue d'un choc au cours de la dengue
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2 années
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Validation du score pronostique clinico-biologique
Délai: 2 années
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Valider prospectivement le score pronostique clinico-biologique (score de choc 2013) et, si possible, l'améliorer
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2 années
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Relation entre les mesures obtenues par osmolarité et fuite capillaire
Délai: 2 années
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Étudier la relation entre les mesures obtenues par osmolarité et les fuites capillaires mesurées par épanchement pleural
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2 années
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Évaluation de la sensibilité/spécificité et des valeurs prédictives de l'osmolarité et de la fuite capillaire
Délai: 2 années
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Evaluation de la sensibilité/spécificité et des valeurs prédictives de ces mesures par rapport à l'objectivation échographique d'un épanchement pleural
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2 années
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Combien de temps avant le choc ces mesures (osmolarité, score) permettent de prédire une évolution défavorable
Délai: 2 années
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Précisez combien de temps avant le choc ces mesures (osmolarité, score) permettent de prédire une évolution défavorable
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2 années
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Association entre le facteur "Présence de drépanocytose" et "apparition de dengue sévère"
Délai: 2 années
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Étudier l'association entre le facteur "Présence de drépanocytose" et "apparition de dengue sévère"
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2 années
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Mathieu NACHER, MD, PhD, Centre Hospitalier de Cayenne
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PrediDengue
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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