- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04422782
뎅기열 동안 모세혈관 누출 쇼크를 예측하기 위한 새로운 도구 (PrediDengue)
연구 개요
상세 설명
남미 대륙에서 뎅기열은 서로 다른 혈청형의 동시 순환을 통해 고혈당증으로 점진적으로 진행됩니다. 뎅기열의 합병증 중 빈번한 합병증은 모세혈관누출과 관련된 쇼크로 열이 진행되는 3~5일 사이의 해열기에 자주 발생한다. 그 전에는 심각한 형태의 위험이 있는 환자를 식별하기 어렵습니다. 따라서 환자는 건강 시스템의 포화를 유발하는 심각한 형태의 발달을 모니터링하기 위해 정기적으로 진찰을 받습니다. 모든 것에도 불구하고 각 전염병과 함께 조사관은 이전에 건강했던 사람들의 죽음을 관찰하며 이는 항상 인구와 간병인에게 중요한 외상을 구성합니다. 모세혈관 누출의 병리생리학 및 이를 예측하는 도구에 대한 이해를 개선하는 것은 이 일반적인 열대 병리학에서 상당한 발전이 될 것입니다. 따라서 2013년 뎅기열 2 유행 기간 동안 종적 데이터에 대한 후향적 연구를 통해 모세혈관 누출과 관련된 쇼크의 병태생리학에 대한 정확한 가설을 생성할 수 있었습니다. 저단백질혈증 및 저나트륨혈증은 차후의 쇼크 발생과 강한 통계적 연관성을 가지며, 혈장 삼투압의 점진적 교란으로 인해 간질 영역으로 물이 누출된다는 가설이 있습니다.
이러한 예비 데이터를 통해 이제 시간이 지남에 따라 검증되어야 하는 예측 점수를 개발할 수 있었습니다.
인간과 관련된 연구, 단일 중심, 전망, 검증
위험에 처한 인간 범주 2와 최소한의 제약을 포함하는 중재적 연구 프로토콜
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Felix DJOSSOU, MD
- 전화번호: +594 0594395040
- 이메일: felix.djossou@ch-cayenne.fr
연구 연락처 백업
- 이름: DRISP General Hospital of Cayenne
- 전화번호: +594 0594395385
- 이메일: cicec@ch-cayenne.fr
연구 장소
-
-
French Guiana
-
Cayenne, French Guiana, 프랑스, 97306
- 모병
- General Hospital of Cayenne
-
연락하다:
- Mathieu Nacher, MD, PhD
- 전화번호: 5024 0594395024
- 이메일: mathieu.nacher@ch-cayenne.fr
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 연령> = 5년
- 환자/부모 동의
- 모세혈관 순환 문제(패혈성 쇼크, 아나필락시스)가 있는 다른 병리 제외 입원이 필요한 모든 의심되는 뎅기열이 포함되며 생물학적 확인(AgNS1, RT-PCR, 혈청학) 후에 최종 포함됩니다.
제외 기준:
- 연령 <5세
- 참여 거부
- 서명되지 않은 동의
- 다른 에이전트에 의한 동시 감염
- 후견인 또는 큐레이터인 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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다른: 싱글 암
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위험에 처한 인간 범주 2와 최소한의 제약을 포함하는 중재적 연구 프로토콜
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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충격의 발생
기간: 2 년
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주요 결과 측정은 수축기 혈압이 성인의 경우 <90mmHg, 어린이의 경우 <80mmHg로 정의되는 쇼크의 발생입니다.
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2 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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혈장 저 삼투압의 예측 값
기간: 2 년
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뎅기열 동안 쇼크 발생 시 혈장 저삼투압 예측값 평가
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2 년
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임상-생물학적 예후 점수의 검증
기간: 2 년
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임상-생물학적 예후 점수(2013 충격 점수)를 전향적으로 검증하고 가능하면 개선
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2 년
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삼투압과 모세관 누출로 얻은 측정 간의 관계
기간: 2 년
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삼투압으로 얻은 측정값과 흉막삼출액으로 측정한 모세혈관 누출 사이의 관계를 연구합니다.
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2 년
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삼투압 및 모세혈관 누출의 민감도/특이도 및 예측값 평가
기간: 2 년
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흉막 삼출의 초음파 객관화와 관련하여 이러한 측정의 민감도/특이성 및 예측 값 평가
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2 년
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이러한 측정(삼투질농도, 점수)을 통해 쇼크가 발생하기까지 얼마나 걸립니까 불리한 진화를 예측할 수 있습니다
기간: 2 년
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이러한 척도(삼투질농도, 점수)가 바람직하지 않은 진화를 예측할 수 있도록 허용하는 쇼크 전 기간을 지정합니다.
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2 년
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요인 "겸상적혈구병의 존재"와 "중증 뎅기열의 발생" 사이의 연관성
기간: 2 년
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"낫적혈구병의 존재"와 "중증 뎅기열의 발생" 요인 간의 연관성을 연구합니다.
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2 년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Mathieu NACHER, MD, PhD, Centre Hospitalier de Cayenne
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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