이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

뎅기열 동안 모세혈관 누출 쇼크를 예측하기 위한 새로운 도구 (PrediDengue)

2020년 12월 9일 업데이트: Centre Hospitalier de Cayenne
뎅기열 동안 모세혈관 누출 쇼크의 발생과 비교하여 다양한 방법(삼투압/임상-생물학적 점수)의 예후 가치를 평가합니다.

연구 개요

상세 설명

남미 대륙에서 뎅기열은 서로 다른 혈청형의 동시 순환을 통해 고혈당증으로 점진적으로 진행됩니다. 뎅기열의 합병증 중 빈번한 합병증은 모세혈관누출과 관련된 쇼크로 열이 진행되는 3~5일 사이의 해열기에 자주 발생한다. 그 전에는 심각한 형태의 위험이 있는 환자를 식별하기 어렵습니다. 따라서 환자는 건강 시스템의 포화를 유발하는 심각한 형태의 발달을 모니터링하기 위해 정기적으로 진찰을 받습니다. 모든 것에도 불구하고 각 전염병과 함께 조사관은 이전에 건강했던 사람들의 죽음을 관찰하며 이는 항상 인구와 간병인에게 중요한 외상을 구성합니다. 모세혈관 누출의 병리생리학 및 이를 예측하는 도구에 대한 이해를 개선하는 것은 이 일반적인 열대 병리학에서 상당한 발전이 될 것입니다. 따라서 2013년 뎅기열 2 유행 기간 동안 종적 데이터에 대한 후향적 연구를 통해 모세혈관 누출과 관련된 쇼크의 병태생리학에 대한 정확한 가설을 생성할 수 있었습니다. 저단백질혈증 및 저나트륨혈증은 차후의 쇼크 발생과 강한 통계적 연관성을 가지며, 혈장 삼투압의 점진적 교란으로 인해 간질 영역으로 물이 누출된다는 가설이 있습니다.

이러한 예비 데이터를 통해 이제 시간이 지남에 따라 검증되어야 하는 예측 점수를 개발할 수 있었습니다.

인간과 관련된 연구, 단일 중심, 전망, 검증

위험에 처한 인간 범주 2와 최소한의 제약을 포함하는 중재적 연구 프로토콜

연구 유형

중재적

등록 (예상)

342

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

  • 이름: DRISP General Hospital of Cayenne
  • 전화번호: +594 0594395385
  • 이메일: cicec@ch-cayenne.fr

연구 장소

    • French Guiana
      • Cayenne, French Guiana, 프랑스, 97306
        • 모병
        • General Hospital of Cayenne
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

5년 이상 (어린이, 성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 연령> = 5년
  • 환자/부모 동의
  • 모세혈관 순환 문제(패혈성 쇼크, 아나필락시스)가 있는 다른 병리 제외 입원이 필요한 모든 의심되는 뎅기열이 포함되며 생물학적 확인(AgNS1, RT-PCR, 혈청학) 후에 최종 포함됩니다.

제외 기준:

  • 연령 <5세
  • 참여 거부
  • 서명되지 않은 동의
  • 다른 에이전트에 의한 동시 감염
  • 후견인 또는 큐레이터인 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 싱글 암
위험에 처한 인간 범주 2와 최소한의 제약을 포함하는 중재적 연구 프로토콜
다른 이름들:
  • 생물학적 시료 채취 : 뎅기열 동안 모세혈관 누출로 인한 쇼크 발생에 대한 예후 인자에 대한 가능한 보조 연구를 위한 소변 및 혈액의 잔류물 분취
  • 3가지 초음파 발생으로 표준화된 방식으로 수행되는 삼출액에 대한 체계적인 검색: 세로 중앙 겨드랑이, 세로 중앙 쇄골 및 오른쪽 상부 사분면의 가로 보기

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
충격의 발생
기간: 2 년
주요 결과 측정은 수축기 혈압이 성인의 경우 <90mmHg, 어린이의 경우 <80mmHg로 정의되는 쇼크의 발생입니다.
2 년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
혈장 저 삼투압의 예측 값
기간: 2 년
뎅기열 동안 쇼크 발생 시 혈장 저삼투압 예측값 평가
2 년
임상-생물학적 예후 점수의 검증
기간: 2 년
임상-생물학적 예후 점수(2013 충격 점수)를 전향적으로 검증하고 가능하면 개선
2 년
삼투압과 모세관 누출로 얻은 측정 간의 관계
기간: 2 년
삼투압으로 얻은 측정값과 흉막삼출액으로 측정한 모세혈관 누출 사이의 관계를 연구합니다.
2 년
삼투압 및 모세혈관 누출의 민감도/특이도 및 예측값 평가
기간: 2 년
흉막 삼출의 초음파 객관화와 관련하여 이러한 측정의 민감도/특이성 및 예측 값 평가
2 년
이러한 측정(삼투질농도, 점수)을 통해 쇼크가 발생하기까지 얼마나 걸립니까 불리한 진화를 예측할 수 있습니다
기간: 2 년
이러한 척도(삼투질농도, 점수)가 바람직하지 않은 진화를 예측할 수 있도록 허용하는 쇼크 전 기간을 지정합니다.
2 년
요인 "겸상적혈구병의 존재"와 "중증 뎅기열의 발생" 사이의 연관성
기간: 2 년
"낫적혈구병의 존재"와 "중증 뎅기열의 발생" 요인 간의 연관성을 연구합니다.
2 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 책임자: Mathieu NACHER, MD, PhD, Centre Hospitalier de Cayenne

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 5월 14일

기본 완료 (예상)

2022년 5월 14일

연구 완료 (예상)

2023년 5월 14일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 6월 5일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 6월 5일

처음 게시됨 (실제)

2020년 6월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 12월 10일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 12월 9일

마지막으로 확인됨

2020년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

어린이들에 대한 임상 시험

구독하다