フランス版EXIT(EXperiences of Induction Tool)の異文化適応と検証(EXIT) (EXIT)
EXITフランス語版の異文化適応と検証(導入ツールの経験) 出産の開始についての女性の感情を評価する自己アンケート
調査の概要
詳細な説明
オーストラリアのヘラジカのツールを異文化間で適応させることについて、著者から好意的な合意が得られました。 私たちのプロジェクトに協力したいという希望を表明した共著者はいなかった。 EXITアンケートには権利がありません。
EXIT アンケートのフランス語への翻訳は、異文化適応プロセスの推奨手順 (21、22、25) に従って実行されます。対象母集団のサンプルで評価される最終版にたどり着くために、専門家グループによる、英語を母国語とする 2 人のスピーカーによる逆翻訳、出産のきっかけとなった女性のパネルでのテスト。
研究に関する情報は、産後2日目から4日目の間に女性に提供されます。 この研究への参加に対する患者の反対は、患者の医療記録に収集されます。
被験者の募集:この研究は、クレルモンフェランのCHU Estaingの産科部門で、出産のために誘発され、子宮頸部が好ましくないすべての適格な女性に提案されます。
アンケートの完了: 女性は、出産後 D2 と D4 の間に EXIT 自己アンケートに回答します。
データ収集には、研究に参加している各女性の医療記録からの追加の社会人口統計学的および臨床的情報が含まれます。
再テストでは、EXIT アンケートに 1 ~ 2 週間間隔で 2 回記入します。
最初の EXIT テストの 1 週間後に女性に電話で連絡し、オンラインで (Redcap で) 2 回目の EXIT アンケートに回答するためのリンクが電子メールで送信されることを通知します。 アンケートがオンラインで完了していない場合は、1 週間後に 2 回目の電話がかけられます。
研究の種類
入学 (予想される)
連絡先と場所
研究場所
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Clermont-Ferrand、フランス、63000
- CHU de Clermont-Ferrand
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- Clermont-Ferrand の CHU Estaing の産科で出産した患者
- 分娩誘発で
- 好ましくない子宮頸部(ビショップスコア<6)
- 生きている子供について
- 18 歳以上で、フランス語を理解し、話し、読むことができる患者
- 研究への参加に異議はありません。
除外基準:
- シントシノンで最初に誘発された患者。
- インターネット接続と電子メールアドレスを持っていない患者。
- 法的保護(後見、家庭教師)を受けている患者。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:コホート
- 時間の展望:見込みのある
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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誘導ツールの経験のフランス語版の心理測定特性
時間枠:2日目
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EXperiences of Induction Tool のフランス語版の心理測定特性には、受容性、内部構造妥当性、収束妥当性、外部基準に対する構造妥当性、および再現性が含まれます。
インダクションツールの経験は、「出産までの時間」「眼内レンズの違和感」「その後の陣痛の経験」の3つの次元で構成されています。
各次元の最小スコアは 0 で、最大スコアは 5 です。
ディメンション「出産までの時間」については、スコアが高いほどポジティブな感情を示します。
「IOL の不快感」については、スコアが高いほど不快感が大きいことを意味します。
「次の陣痛の経験」については、スコアが高いほどポジティブな感情であることを意味します。
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2日目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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誘導ツールの経験値
時間枠:2日目
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誘導ツールの経験値が計算されます。
インダクションツールの経験は、「出産までの時間」「眼内レンズの違和感」「その後の陣痛の経験」の3つの次元で構成されています。
各次元の最小スコアは 0 で、最大スコアは 5 です。
ディメンション「出産までの時間」については、スコアが高いほどポジティブな感情を示します。
「IOL の不快感」については、スコアが高いほど不快感が大きいことを意味します。
「次の陣痛の経験」については、スコアが高いほどポジティブな感情であることを意味します。
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2日目
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出産時
時間枠:出生時における
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分娩の誘発と出産の間の遅延が計算されます
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出生時における
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分娩開始時間
時間枠:出生時における
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分娩の誘導と分娩開始の間の遅延が計算されます
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出生時における
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分娩誘発の方法
時間枠:出生時における
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分娩誘発に使用された戦略のタイプが記録されます
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出生時における
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母体の合併症
時間枠:1週間まで
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母体の合併症には、子宮内感染、子宮内膜炎、帝王切開、器械分娩、分娩後出血、会陰切開術などがあります。
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1週間まで
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新生児合併症
時間枠:1週間まで
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母体の合併症には、Apgar スコア < 7 ~ 5 分、臍帯動脈サンプリングでの pH および乳酸、二次手術、集中治療室への移送率、母体胎児感染症が含まれます。
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1週間まで
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。