Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Кросс-культурная адаптация и проверка французской версии EXIT (EXperiences of Induction Tool) (EXIT) (EXIT)

8 июня 2020 г. обновлено: University Hospital, Clermont-Ferrand

Кросс-культурная адаптация и валидация французской версии опросника EXIT (Опыт индукционного инструмента) для оценки чувств женщин в связи с началом родов

Целью исследования является кросс-культурная адаптация и проверка французской версии шкалы EXIT: инструмента оценки индукции родов.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Индукция труда

Вмешательство/лечение

Другой: ВЫХОД Шкала

Подробное описание

От авторов было получено положительное согласие на адаптацию инструмента «Австралийский лось» в кросс-культурной манере. Никто из соавторов не изъявил желания сотрудничать в нашем проекте. Анкета EXIT свободна от прав.

Перевод анкеты EXIT на французский язык будет осуществляться в соответствии с рекомендуемыми этапами процесса межкультурной адаптации (21, 22, 25): перевод исходной версии на французский язык тремя переводчиками-носителями французского языка, адаптация различных переводов группой экспертов, обратный перевод двумя носителями английского языка, тестирование с группой женщин, которые были инициированы к родам, чтобы получить окончательный вариант, который будет оцениваться в выборке из целевой группы населения.

Информация об исследовании будет предоставлена женщинам в период со 2-го по 4-й день после родов. Непротивление пациентов участию в этом исследовании будет зафиксировано в медицинской карте пациента.

Набор субъектов: исследование будет предложено всем подходящим женщинам, которые были стимулированы к родам и с неблагоприятной шейкой матки в акушерском отделении CHU Estaing, Клермон-Ферран.

Заполнение анкеты: женщины заполняют анкету для себя EXIT между D2 и D4 после родов.

Сбор данных будет включать дополнительную социально-демографическую и клиническую информацию о каждой женщине, участвующей в исследовании, из их медицинских карт.

Тест-ретест предполагает двукратное заполнение анкеты EXIT с интервалом в одну-две недели.

С женщинами свяжутся по телефону через неделю после первого EXIT-теста, чтобы сообщить им, что по электронной почте будет отправлена ссылка для заполнения анкеты EXIT онлайн (на Redcap) во второй раз. Им перезвонят второй раз через неделю, если анкета не будет заполнена онлайн.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

130

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Франция
- - Clermont-Ferrand, Франция, 63000
    - CHU de Clermont-Ferrand

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

14 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациентки, родившие в акушерском отделении CHU Estaing, Clermont-Ferrand со индукцией родов и с неблагоприятным состоянием шейки матки (оценка по шкале Бишопа <6)

Описание

Критерии включения:

Пациентки, родившие в акушерском отделении CHU Estaing, Клермон-Ферран
с индукцией родов
с неблагоприятным состоянием шейки матки (оценка по шкале Бишопа <6)
на живого ребенка (детей)
Пациенты в возрасте 18 лет и старше, понимающие, говорящие и читающие по-французски
не против участия в исследовании.

Критерий исключения:

Больных сначала индуцировали синтоциноном.
Пациенты, у которых нет подключения к Интернету и адреса электронной почты.
Больные, находящиеся под правовой защитой (опека, попечительство).

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Наблюдательные модели: Когорта
Временные перспективы: Перспективный

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Психометрические свойства французской версии EXperiences of Induction Tool Временное ограничение: День 2	Психометрические свойства французской версии EXperiences of Induction Tool включают: приемлемость, внутреннюю структурную валидность, конвергентную валидность, структурную валидность по внешним критериям и воспроизводимость. Опыт индукционного инструмента состоит из 3 измерений: «Время, необходимое для родов», «Дискомфорт с ИОЛ» и «Опыт последующих схваток». Каждый параметр имеет минимальный балл 0 и максимальный балл 5. Для параметра «Время, затраченное на роды», высокий балл означает более позитивное ощущение. Для «Дискомфорта с ИОЛ» высокий балл означает больший дискомфорт. Для «Опыта последующих схваток» высокий балл означает более позитивное ощущение.	День 2

Вторичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Оценка опыта работы с индукционным инструментом Временное ограничение: День 2	Будет рассчитана оценка ОПЫТА индукционного инструмента. Опыт индукционного инструмента состоит из 3 измерений: «Время, необходимое для родов», «Дискомфорт с ИОЛ» и «Опыт последующих схваток». Каждый параметр имеет минимальный балл 0 и максимальный балл 5. Для параметра «Время, затраченное на роды», высокий балл означает более позитивное ощущение. Для «Дискомфорта с ИОЛ» высокий балл означает больший дискомфорт. Для «Опыта последующих схваток» высокий балл означает более позитивное ощущение.	День 2
Время рождения Временное ограничение: при рождении	задержка между индукцией родов и рождением будет рассчитана	при рождении
время начала родов Временное ограничение: при рождении	будет рассчитана задержка между индукцией родов и началом родов	при рождении
Методы индукции родов Временное ограничение: при рождении	тип стратегии, используемой для индукции родов, будет записан	при рождении
Материнские осложнения Временное ограничение: до 1 недели	материнские осложнения включают внутриутробную инфекцию, эндометрит, кесарево сечение, инструментальное родоразрешение, послеродовое кровотечение, эпизиотомию.	до 1 недели
Неонатальные осложнения Временное ограничение: до 1 недели	материнские осложнения включают оценку по шкале Апгар < 7–5 мин, рН и лактаты при заборе крови из пупочной артерии, операцию 2-й линии и частоту перевода в отделение интенсивной терапии, инфекцию матери и плода.	до 1 недели

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University Hospital, Clermont-Ferrand

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

1 июля 2020 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 ноября 2020 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 января 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 мая 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 июня 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

9 июня 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)