Adaptación y Validación Transcultural de la Versión Francesa del EXIT (EXperiences of Induction Tool) (EXIT) (EXIT)
Adaptación y Validación Transcultural de la Versión Francesa del Autocuestionario EXIT (EXperiences of Induction Tool) para la Evaluación de los Sentimientos de las Mujeres sobre el Inicio del Parto
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se obtuvo un acuerdo favorable de los autores para adaptar la herramienta del alce australiano de manera transcultural. Ninguno de los coautores expresó su deseo de colaborar en nuestro proyecto. El cuestionario EXIT está libre de derechos.
La traducción del cuestionario EXIT al francés se llevará a cabo de acuerdo con los pasos recomendados del proceso de adaptación transcultural (21, 22, 25): traducción de la versión original al francés por tres traductores franceses nativos, adaptación de las diferentes traducciones por un grupo de expertos, traducción inversa por dos hablantes nativos de inglés, pruebas con un panel de mujeres que han sido desencadenadas para el parto, para llegar a la versión final que será evaluada en una muestra de la población objetivo.
La información sobre el estudio se dará a las mujeres entre el Día 2 y el Día 4 después del parto. La no oposición de los pacientes a participar en este estudio se recogerá en la historia clínica del paciente.
Reclutamiento de sujetos: el estudio se propondrá a todas las mujeres elegibles que hayan sido inducidas para su parto y con un cuello uterino desfavorable en el departamento de obstetricia del CHU Estaing, Clermont-Ferrand.
Cumplimentación del cuestionario: las mujeres completarán el autocuestionario EXIT entre D2 y D4 después del parto.
La recopilación de datos incluirá información sociodemográfica y clínica adicional para cada mujer que participa en el estudio a partir de sus registros médicos.
El test-retest consiste en completar el cuestionario EXIT dos veces en intervalos de una a dos semanas.
Las mujeres serán contactadas por teléfono una semana después de la primera prueba EXIT, para informarles que se enviará un enlace por correo electrónico para completar el cuestionario EXIT en línea (en Redcap) por segunda vez. Se les volverá a llamar por segunda vez una semana más tarde si el cuestionario no se completa en línea.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Clermont-Ferrand, Francia, 63000
- CHU de Clermont-Ferrand
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes que han dado a luz en el departamento de obstetricia de CHU Estaing, Clermont-Ferrand
- con una inducción del parto
- con un cuello uterino desfavorable (puntuación de Bishop <6)
- sobre hijo(s) vivo(s)
- Pacientes mayores de 18 años, que entiendan, hablen y lean francés
- sin objeción a participar en el estudio.
Criterio de exclusión:
- Pacientes inducidos al principio con sintocinón.
- Pacientes que no tienen conexión a internet y una dirección de correo electrónico.
- Pacientes bajo tutela legal (tutela, tutela).
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Las propiedades psicométricas de la versión francesa de la herramienta EXPeriences of Induction
Periodo de tiempo: Dia 2
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Las propiedades psicométricas de la versión francesa de la herramienta EXPeriences of Induction Tool incluyen: aceptabilidad, validez de estructura interna, validez convergente, validez de estructura frente a criterios externos y reproducibilidad.
EXPeriences of Induction Tool se compone de 3 dimensiones: "Tiempo que se tarda en dar a luz", "Molestias con LIO" y "Experiencia de contracciones posteriores".
Cada dimensión tiene una puntuación mínima de 0 y una puntuación máxima de 5.
Para la dimensión “Tiempo que se tarda en dar a luz, una puntuación alta significa un sentimiento más positivo.
Para "Incomodidad con LIO" una puntuación alta significa más incomodidad.
Para "Experiencia de contracciones posteriores", una puntuación alta significa una sensación más positiva.
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Dia 2
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Puntaje de la Herramienta Experiencias de Inducción
Periodo de tiempo: Dia 2
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Se calculará la puntuación de la Herramienta Experiencias de Inducción.
EXPeriences of Induction Tool se compone de 3 dimensiones: "Tiempo que se tarda en dar a luz", "Molestias con LIO" y "Experiencia de contracciones posteriores".
Cada dimensión tiene una puntuación mínima de 0 y una puntuación máxima de 5.
Para la dimensión “Tiempo que se tarda en dar a luz, una puntuación alta significa un sentimiento más positivo.
Para "Incomodidad con LIO" una puntuación alta significa más incomodidad.
Para "Experiencia de contracciones posteriores", una puntuación alta significa una sensación más positiva.
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Dia 2
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Fecha de nacimiento
Periodo de tiempo: al nacer
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se calculará la demora entre la inducción del trabajo de parto y el nacimiento
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al nacer
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hora de inicio del trabajo de parto
Periodo de tiempo: al nacer
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se calculará la demora entre la inducción del trabajo de parto y el inicio del trabajo de parto
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al nacer
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Métodos de inducción del parto.
Periodo de tiempo: al nacer
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se registrará el tipo de estrategia utilizada para la inducción del parto
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al nacer
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Complicaciones maternas
Periodo de tiempo: hasta 1 semana
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Las complicaciones maternas incluyen infección intrauterina, endometritis, cesárea, parto instrumentado, hemorragia posparto, episiotomía.
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hasta 1 semana
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Complicaciones neonatales
Periodo de tiempo: hasta 1 semana
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Las complicaciones maternas incluyen puntuación de Apgar < 7 a 5 minutos, pH y lactatos en la muestra de la arteria umbilical, operación de segunda línea y tasa de transferencia a la unidad de cuidados intensivos, infección materno-fetal.
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hasta 1 semana
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- RNI 2020 GALLOT
- 2020-A01286-33. (Otro identificador: ANSM)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .