EXIT(EXperiences of Induction Tool)(EXIT) 프랑스어 버전의 문화 간 적응 및 검증 (EXIT)
EXIT(유도 도구의 경험) 프랑스어 버전의 교차 문화 적응 및 검증 자체 설문지 출산 시작에 대한 여성의 감정 평가
연구 개요
상세 설명
호주 무스 도구를 교차 문화 방식으로 채택하기 위해 저자로부터 유리한 동의를 얻었습니다. 공동 저자 중 어느 누구도 우리 프로젝트에 협력하고 싶다는 의사를 표명하지 않았습니다. EXIT 설문지는 권리가 없습니다.
EXIT 설문지의 프랑스어 번역은 문화 간 적응 과정(21, 22, 25)의 권장 단계에 따라 수행됩니다. 프랑스어 원어민 번역가 3명이 소스 버전을 프랑스어로 번역, 다른 번역의 적응 전문가 그룹, 두 명의 영어 원어민이 역번역, 출산을 촉발한 여성 패널과 함께 테스트하여 대상 모집단의 샘플에서 평가할 최종 버전에 도달합니다.
연구에 대한 정보는 산후 2일에서 4일 사이에 여성에게 제공됩니다. 본 연구 참여에 대한 환자의 비반대 의사는 환자의 의료 기록에 수집됩니다.
피험자 모집: Clermont-Ferrand에 있는 CHU Estaing의 산부인과에서 자궁경부가 불리하고 유도 분만을 위해 유도된 모든 적격 여성에게 연구를 제안할 것입니다.
설문지 작성: 산모는 출산 후 D2와 D4 사이에 EXIT 자체 설문지를 작성합니다.
데이터 수집에는 의료 기록에서 연구에 참여하는 각 여성에 대한 추가 사회 인구 통계 및 임상 정보가 포함됩니다.
테스트-재테스트는 EXIT 설문지를 1~2주 간격으로 두 번 채우는 것입니다.
여성들은 첫 번째 EXIT 테스트 후 1주일 후에 전화로 연락을 받아 EXIT 설문지를 온라인(Redcap에서)을 두 번째로 작성할 수 있는 링크가 이메일로 전송될 것임을 알립니다. 설문지를 온라인으로 작성하지 않으면 일주일 후에 두 번째로 전화를 겁니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 장소
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Clermont-Ferrand, 프랑스, 63000
- CHU de Clermont-Ferrand
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- Clermont-Ferrand CHU Estaing의 산부인과에서 출산한 환자
- 노동 유도와 함께
- 바람직하지 않은 자궁경부가 있는 경우(Bishop 점수 <6)
- 살아있는 아이(들)
- 18세 이상으로 프랑스어를 이해하고 말하고 읽을 수 있는 환자
- 연구 참여에 반대하지 않습니다.
제외 기준:
- 환자는 처음에 syntocinon으로 유도되었습니다.
- 인터넷 연결 및 이메일 주소가 없는 환자.
- 법적 보호를 받는 환자(후견인, 튜터십).
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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유도 도구의 경험 프랑스 버전의 심리 측정 속성
기간: 2일차
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프랑스 버전의 유도 도구 경험의 심리 측정 속성에는 수용 가능성, 내부 구조 유효성, 수렴 유효성, 외부 기준에 대한 구조 유효성 및 재현성이 포함됩니다.
유도 도구의 경험은 "출산에 걸리는 시간", "IOL에 대한 불편함" 및 "이후 수축 경험"의 3가지 차원으로 구성됩니다.
각 차원의 최소 점수는 0이고 최대 점수는 5입니다.
"출산에 걸린 시간" 차원의 경우 점수가 높을수록 더 긍정적인 느낌을 의미합니다.
"IOL에 대한 불편함"에 대해 높은 점수는 더 많은 불편함을 의미합니다.
"후속 수축 경험"은 점수가 높을수록 더 긍정적인 느낌을 의미합니다.
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2일차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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유도 도구 경험 점수
기간: 2일차
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유도 도구의 경험 점수가 계산됩니다.
유도 도구의 경험은 "출산에 걸리는 시간", "IOL에 대한 불편함" 및 "이후 수축 경험"의 3가지 차원으로 구성됩니다.
각 차원의 최소 점수는 0이고 최대 점수는 5입니다.
"출산에 걸린 시간" 차원의 경우 점수가 높을수록 더 긍정적인 느낌을 의미합니다.
"IOL에 대한 불편함"에 대해 높은 점수는 더 많은 불편함을 의미합니다.
"후속 수축 경험"은 점수가 높을수록 더 긍정적인 느낌을 의미합니다.
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2일차
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출생 시간
기간: 태어날 때
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노동 유도와 출산 사이의 지연이 계산됩니다.
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태어날 때
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노동 시작 시간
기간: 태어날 때
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노동 유도와 노동 시작 사이의 지연이 계산됩니다.
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태어날 때
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노동 유도 방법
기간: 태어날 때
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노동 유도에 사용되는 전략 유형이 기록됩니다.
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태어날 때
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모성 합병증
기간: 최대 1주일
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모성 합병증에는 자궁내 감염, 자궁내막염, 제왕절개, 도구 분만, 산후 출혈, 회음절개술이 포함됩니다.
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최대 1주일
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신생아 합병증
기간: 최대 1주일
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산모 합병증에는 Apgar 점수 < 7~5분, 제대 동맥 샘플링의 pH 및 젖산염, 2차 수술, 집중 치료실로의 이송 속도, 산모-태아 감염이 포함됩니다.
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최대 1주일
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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