EXIT:n ranskalaisen version (Experiences of Induction Tool) (EXIT) kulttuurienvälinen mukauttaminen ja validointi (EXIT)
EXIT (Experiences of Induction Tool) -itsekyselylomakkeen ranskalaisen version monikulttuurinen mukauttaminen ja validointi, jossa arvioidaan naisten tunteita synnytyksen alkamisesta
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tekijöiltä saatiin myönteinen sopimus australialaisen hirven työkalun mukauttamisesta kulttuurienvälisellä tavalla. Yksikään kirjoittajista ei ilmaissut halua osallistua projektiimme. EXIT-kyselylomake on oikeudeton.
EXIT-kyselylomakkeen käännös ranskaksi suoritetaan kulttuurienvälisen mukauttamisprosessin suositeltujen vaiheiden mukaisesti (21, 22, 25): lähdeversion käännös ranskaksi kolmen äidinkielenään ranskan kielellä, eri käännösten mukauttaminen asiantuntijaryhmä, kahden äidinkielenään englantia puhuvan käännös, testaus synnytyksen saaneiden naisten paneelin kanssa, jotta saataisiin aikaan lopullinen versio, joka arvioidaan kohdepopulaatiossa.
Tietoa tutkimuksesta annetaan naisille 2. ja 4. päivän välisenä aikana synnytyksen jälkeen. Potilaiden, jotka eivät vastusta osallistumista tähän tutkimukseen, kerätään potilaan sairauskertomukseen.
Koehenkilöiden rekrytointi: tutkimusta ehdotetaan kaikille hakukelpoisille naisille, jotka on indusoitu synnytykseen ja joilla on epäsuotuisa kohdunkaula CHU Estaingin, Clermont-Ferrandin synnytysosastolla.
Kyselylomakkeen täyttäminen: naiset täyttävät EXIT-itsekyselylomakkeen D2-D4 välillä synnytyksen jälkeen.
Tiedonkeruu sisältää lisää sosio-demografisia ja kliinisiä tietoja jokaisesta tutkimukseen osallistuvasta naisesta heidän sairausrekisteristään.
Testi-uudelleentesti sisältää EXIT-kyselylomakkeen täyttämisen kahdesti yhden tai kahden viikon välein.
Naisiin ollaan yhteydessä puhelimitse viikon kuluttua ensimmäisestä EXIT-testistä, jotta heille lähetetään sähköpostitse linkki EXIT-kyselyn täyttämiseen verkossa (Redcapissa) toisen kerran. Heille soitetaan toisen kerran viikon kuluttua, jos kyselyä ei ole täytetty verkossa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Clermont-Ferrand, Ranska, 63000
- CHU de Clermont-Ferrand
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, jotka ovat synnyttäneet CHU Estaingin synnytysosastolla, Clermont-Ferrandissa
- synnytyksen käynnistämisellä
- joilla on epäsuotuisa kohdunkaula (Bishop-pistemäärä <6)
- elävästä lapsesta (lapsista)
- 18 vuotta täyttäneet potilaat ymmärtävät, puhuvat ja lukevat ranskaa
- ei vastusta tutkimukseen osallistumista.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat indusoituivat aluksi syntocinonilla.
- Potilaat, joilla ei ole Internet-yhteyttä ja sähköpostiosoitetta.
- Potilaat lakisääteisen suojan alaisina (huoltaja, tutorointi).
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Experiences of Induction Toolin ranskankielisen version psykometriset ominaisuudet
Aikaikkuna: Päivä 2
|
Experiences of Induction Toolin ranskankielisen version psykometrisiä ominaisuuksia ovat: hyväksyttävyys, sisäinen rakenteen validiteetti, konvergentti validiteetti, rakenteen validiteetti ulkoisia kriteerejä vastaan ja toistettavuus.
Experiences of Induktiotyökalu koostuu kolmesta ulottuvuudesta: "Synnyttykseen kulunut aika", "IOL:n epämukavuus" ja "Myöhempien supistojen kokemus".
Jokaisen ulottuvuuden vähimmäispistemäärä on 0 ja enimmäispistemäärä 5.
Dimensiolle "Syntytykseen käytetty aika korkea pistemäärä tarkoittaa positiivisempaa tunnetta.
"Discomfort with IOL" korkea pistemäärä tarkoittaa enemmän epämukavuutta.
"Myöhempien supistusten kokemuksella" korkea pistemäärä tarkoittaa positiivisempaa tunnetta.
|
Päivä 2
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pisteet induktiotyökalun kokemuksista
Aikaikkuna: Päivä 2
|
Induktiotyökalun kokemusten pisteet lasketaan.
Experiences of Induktiotyökalu koostuu kolmesta ulottuvuudesta: "Synnyttykseen kulunut aika", "IOL:n epämukavuus" ja "Myöhempien supistojen kokemus".
Jokaisen ulottuvuuden vähimmäispistemäärä on 0 ja enimmäispistemäärä 5.
Dimensiolle "Syntytykseen käytetty aika korkea pistemäärä tarkoittaa positiivisempaa tunnetta.
"Discomfort with IOL" korkea pistemäärä tarkoittaa enemmän epämukavuutta.
"Myöhempien supistusten kokemuksella" korkea pistemäärä tarkoittaa positiivisempaa tunnetta.
|
Päivä 2
|
|
Syntymäaika
Aikaikkuna: syntymässä
|
synnytyksen aloittamisen ja synnytyksen välinen viive lasketaan
|
syntymässä
|
|
synnytyksen alkamisaika
Aikaikkuna: syntymässä
|
synnytyksen aloittamisen ja synnytyksen alkamisen välinen viive lasketaan
|
syntymässä
|
|
Synnytyksen induktiomenetelmät
Aikaikkuna: syntymässä
|
synnytyksen käynnistämiseen käytetyn strategian tyyppi kirjataan
|
syntymässä
|
|
Äidin komplikaatiot
Aikaikkuna: jopa 1 viikko
|
äidin komplikaatioita ovat kohdunsisäinen infektio, endometriitti, c-leikkaus, instrumentaalinen synnytys, synnytyksen jälkeinen verenvuoto, episiotomia
|
jopa 1 viikko
|
|
Vastasyntyneiden komplikaatiot
Aikaikkuna: jopa 1 viikko
|
äidin komplikaatioita ovat Apgar-pisteet < 7–5 minuuttia, pH ja laktaatit napavaltimon näytteenotossa, 2. rivin leikkaus ja tehohoitoon siirtymisnopeus, äidin ja sikiön infektio
|
jopa 1 viikko
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- RNI 2020 GALLOT
- 2020-A01286-33. (Muu tunniste: ANSM)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .