Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Interculturele aanpassing en validatie van de Franse versie van de EXIT (EXperiences of Induction Tool) (EXIT) (EXIT)

8 juni 2020 bijgewerkt door: University Hospital, Clermont-Ferrand

Interculturele aanpassing en validatie van de Franse versie van de EXIT (EXperiences of Induction Tool) Zelfvragenlijst Beoordeling van de gevoelens van vrouwen over het begin van de bevalling

Het doel van de studie is om de Franse versie van de EXIT-schaal intercultureel aan te passen en te valideren: een beoordelingsinstrument voor inductie van arbeid.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Inductie van arbeid

Interventie / Behandeling

Ander: EXIT schaal

Gedetailleerde beschrijving

Gunstige overeenstemming werd verkregen van de auteurs om de Australische elandtool op een interculturele manier aan te passen. Geen van de co-auteurs sprak de wens uit om mee te werken aan ons project. De EXIT vragenlijst is vrij van rechten.

De vertaling van de EXIT-vragenlijst naar het Frans zal worden uitgevoerd volgens de aanbevolen stappen van het interculturele aanpassingsproces (21, 22, 25): vertaling van de bronversie naar het Frans door drie moedertaalvertalers Frans, aanpassing van de verschillende vertalingen door een groep experts, terugvertaling door twee moedertaalsprekers Engels, testen met een panel van vrouwen die getriggerd zijn voor de bevalling, om te komen tot de definitieve versie die zal worden geëvalueerd in een steekproef van de doelpopulatie.

Informatie over het onderzoek zal tussen dag 2 en dag 4 postpartum aan vrouwen worden gegeven. De weigering van patiënten om deel te nemen aan deze studie zal worden verzameld in het medisch dossier van de patiënt.

Werving van proefpersonen: de studie zal worden voorgesteld aan alle in aanmerking komende vrouwen die zijn ingeleid voor hun bevalling en met een ongunstige baarmoederhals op de afdeling verloskunde van het CHU Estaing, Clermont-Ferrand.

Invullen van de vragenlijst: vrouwen vullen de EXIT zelfvragenlijst in tussen D2 en D4 na de bevalling.

De gegevensverzameling omvat aanvullende sociaal-demografische en klinische informatie voor elke vrouw die aan het onderzoek deelneemt uit hun medische dossiers.

De test-hertest bestaat uit het tweemaal invullen van de EXIT-vragenlijst met tussenpozen van een tot twee weken.

De vrouwen worden een week na de eerste EXIT-test telefonisch gecontacteerd om hen te informeren dat er een link per e-mail zal worden verzonden om de EXIT-vragenlijst een tweede keer online (op Redcap) in te vullen. Ze worden een week later een tweede keer teruggebeld als de vragenlijst niet online is ingevuld.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

130

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Frankrijk
- - Clermont-Ferrand, Frankrijk, 63000
    - CHU de Clermont-Ferrand

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten die zijn bevallen op de afdeling verloskunde van CHU Estaing, Clermont-Ferrand met een inductie van de bevalling en met een ongunstige baarmoederhals (Bishop-score <6)

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Patiënten die zijn bevallen op de afdeling verloskunde van CHU Estaing, Clermont-Ferrand
met een inductie van arbeid
met een ongunstige baarmoederhals (Bishop-score <6)
op levend(e) kind(eren)
Patiënten van 18 jaar en ouder die Frans begrijpen, spreken en lezen
geen bezwaar tegen deelname aan het onderzoek.

Uitsluitingscriteria:

Patiënten werden eerst geïnduceerd met syntocinon.
Patiënten die geen internetverbinding en e-mailadres hebben.
Patiënten onder wettelijke bescherming (voogdij, mentorschap).

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Observatiemodellen: Cohort
Tijdsperspectieven: Prospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
De psychometrische eigenschappen van de Franse versie van de EXperiences of Induction Tool Tijdsspanne: Dag 2	De psychometrische eigenschappen van de Franse versie van de EXperiences of Induction Tool omvatten: aanvaardbaarheid, interne structuurvaliditeit, convergente validiteit, structuurvaliditeit tegen externe criteria en reproduceerbaarheid. Ervaringen van Inductie Tool bestaat uit 3 dimensies: "Tijd nodig om te bevallen", "Ongemak bij IOL" en "Ervaring van daaropvolgende weeën". Elke dimensie heeft een minimale score van 0 en een maximale score van 5. Voor de dimensie "Tijd om te bevallen betekent een hoge score een positiever gevoel. Voor "ongemak met IOL" betekent een hoge score meer ongemak. Voor "Ervaring van opvolgende weeën" betekent een hoge score een positiever gevoel.	Dag 2

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Score van de Ervaringen van Inductietool Tijdsspanne: Dag 2	Score van de Ervaringen van Inductietool wordt berekend. Ervaringen van Inductie Tool bestaat uit 3 dimensies: "Tijd nodig om te bevallen", "Ongemak bij IOL" en "Ervaring van daaropvolgende weeën". Elke dimensie heeft een minimale score van 0 en een maximale score van 5. Voor de dimensie "Tijd om te bevallen betekent een hoge score een positiever gevoel. Voor "ongemak met IOL" betekent een hoge score meer ongemak. Voor "Ervaring van opvolgende weeën" betekent een hoge score een positiever gevoel.	Dag 2
Tijd van geboorte Tijdsspanne: bij de geboorte	vertraging tussen inleiding van de bevalling en geboorte wordt berekend	bij de geboorte
begin van de bevalling Tijdsspanne: bij de geboorte	vertraging tussen het inleiden van de bevalling en het begin van de bevalling wordt berekend	bij de geboorte
Methoden voor het opwekken van arbeid Tijdsspanne: bij de geboorte	het type strategie dat wordt gebruikt voor het opwekken van arbeid zal worden geregistreerd	bij de geboorte
Maternale complicaties Tijdsspanne: tot 1 week	maternale complicaties zijn onder meer intra-uteriene infectie, endometritis, keizersnede, instrumentele bevalling, bloeding na de bevalling, episiotomie	tot 1 week
Neonatale complicaties Tijdsspanne: tot 1 week	maternale complicaties zijn onder meer Apgar-score < 7 tot 5 min, pH en lactaten bij navelstrengarteriële bemonstering, tweedelijnsoperatie en snelheid van overdracht naar Intensive Care, maternale-foetale infectie	tot 1 week

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital, Clermont-Ferrand

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

1 juli 2020

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 november 2020

Studie voltooiing (Verwacht)

1 januari 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 mei 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 juni 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

9 juni 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)