- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04423419
Periartikulær nervegruppeblokk versus Fascia Iliaca-blokk på postoperativ smerte etter hofteartroskopi
Effekten av periartikulær nervegruppeblokk (PENG-blokk) versus Fascia Iliaca-blokk på umiddelbar postoperativ smerte og opioidforbruk etter hofteartroskopi
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
I de siste tiårene har hofteartroskopi vunnet popularitet og antall prosedyrer øker hvert år, på grunn av det økende spekteret av indikasjoner, som femoroacetabulær impingement, labrale tårer, kondrale skader, løse kropper, osteonekrose og septisk artritt Smerter etter hofteartroskopi på grunn av flere faktorer. delt i to regioner. Først det intraartikulære hvor smerte stammer fra leddkapselen (kapsulotomi), en reparert labrum eller beinreseksjon. Utenfor leddet forårsaket av trekkraft, portalen kanaler og ekstravasasjon av irrigasjon, bløtvev hevelse.
hofteleddet som ble funnet å være innervert fra femoralnerven for dens fremre del, obturatornerven for dens antero-mediale del, isjiasnerven for dens bakre del, og nerven til quadratus femoris-muskelen for dens postero-mediale par.
Pericapsular Nerve Group (PENG)-blokk har som mål å blokkere leddgrenene til den ekstra obturatoren og femoralisnerven. Den kan også spre seg for å blokkere obturatornerven og dens artikulære grener. De høye leddgrenene fra FN og AON finnes mellom den fremre nedre iliaca-ryggraden (AIIS) og ilio pubic eminence (IPE), mens ON er lokalisert nær den inferomediale acetabulum.
Fascia iliaca-rommet er et virtuelt rom anteriort begrenset av den bakre overflaten av fascia iliaca, bakover av iliacus-muskelen og er kranialt i forlengelse av rommet mellom quadratus lumborum-muskelen og dens fascia. Tre viktige nerver for hofteinnervasjon er lokalisert i dette rommet, femoral nerve, obturator nerve og lateral femoral cutaneous nerve
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
alder 16-60 år gammel ASA fysisk status I eller II planlagt for hofteartroskopi
Ekskluderingskriterier:
- graviditet eller amming
- nevrologiske mangler eller nevropati
- opioidavhengig
- lokale hudinfeksjoner, blødende diatese og koagulopati
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: EN
vil gjennomgå Peri-artikulær nervegruppeblokk for hofteledd under ultralydveiledning som analgesi postoperativ etter hofteartroskopi
|
Den amerikanske sonden plassert i et tverrplan over AIIS.
IPE, iliopsoas-muskelen og -senen, lårarterien og pectineus-muskelen ble observert.
En 22-gauge, 80-mm nål ble satt inn fra lateral til medial for å plassere spissen i muskulofascialplanet mellom psoas-senen anteriort og skambens ramus posteriort.
Etter negativ aspirasjon ble lokalbedøvelsesmidlet injisert mens det ble observert for tilstrekkelig væskespredning for et totalt volum på 20 ml Bupivacain 0,25 %
Andre navn:
|
|
Annen: B
vil gjennomgå ultralydveiledet fascia iliaca blokkering som postoperativ analgesi etter hofteartroskopi
|
landemerker for ultralydveiledning er den fremre øvre iliacale ryggraden og pubic tuberkel (inguinal ligament).
Injeksjonsstedet langs den laterale en tredjedel av aline som forbinder anterior superior iliacacolumn (ASIS) og pubic tubercle (PT) rettet mot avdelingen mellom fascia iliaca og fascia lata, det totale injeksjonsvolumet er 20 ml Bupivacain 0,25 %
Andre navn:
|
|
Annen: C
vil få ordinær IV analgesi under operasjon hofteartroskopi
|
IV analgesi
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
evaluere effekten av perikapsulær nervegruppeblokk versus fascia iliaca blokkering for å redusere postoperativ smerte innen de første 24 timene etter hofteartroskopi
Tidsramme: 24 timer
|
ved å spørre pasienten om smerte og dens grad ved å bruke visuell analog smertescore(VAS-score),det tar score fra (0-10) i henhold til smertens alvorlighetsgrad,høyere skår indikerer større smerteintensitet.
|
24 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
varigheten av den smertestillende effekten av blokken
Tidsramme: 24 timer
|
evaluer varigheten av den smertestillende effekten av blokkeringen ved å beregne tiden som gikk fra blokkering til pasientens første analgesiforespørsel og totale kumulative doser av analgesi
|
24 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: essam sharkawy, lecturer, Assiut University
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- 1_ Colvin AC, Harrast J, Harner C. Trends in hip arthroscopy. J Bone Joint Surg Am 2012; 94: e23. 2_ Tan CO, Chong YM, Tran P et al. Surgical predictors of acute postoperative pain after hip arthroscopy. BMC Anesthesiol 2015; 15:96. 3- Jerry G. Xing,*yMD, MSc, FRCSC, Faraj W. Abdallah,zMD, Richard Brull,§MD, FRCPC,Stephanie Oldfield,§Andrew Dold,yMD, M. Lucas Murnaghan,||MD, MEd, FRCSC,and Daniel B. Whelan,{MD, FRCSC Preoperative Femoral Nerve Block for Hip Arthroscopy Randomized, Triple-Masked Controlled Trial The American Journal of Sports Medicine 2015 4_, Gardner E. The innervation of the hip joint. Anat Rec. 1948;101:353-371. 5_ Girón-Arango L, Peng PWH, Chin KJ, Brull R, Perlas A. Pericapsular nerve group (PENG) block for hip fracture. RegAnesth Pain Med. 2018; 43(8):859-63. 6_ Bhatia A, Hoydonckx Y, Peng P, Cohen SP. Radiofrequency procedures to relieve chronic hip pain. An evidence-based narrative review. Reg Anesth Pain Med. 2018;43:72-83. 7_S.M.White,R.Griffiths,J.Holloway,andA.Shannon,"AnaesthesiaforproximalfemoralfractureintheUK:firstreportfrom theNHShipfractureanaesthesianetwork,"Anaesthesia,vol.65, no.3,pp.243-248,2010.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- postoperative pain
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .