Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Periartikulær nervegruppeblokk versus Fascia Iliaca-blokk på postoperativ smerte etter hofteartroskopi

6. juni 2020 oppdatert av: Safa Sayed Noaman, Assiut University

Effekten av periartikulær nervegruppeblokk (PENG-blokk) versus Fascia Iliaca-blokk på umiddelbar postoperativ smerte og opioidforbruk etter hofteartroskopi

Studien tar sikte på å evaluere effekten av perikapsulær nervegruppeblokk versus fascia iliaca blokkering for å redusere postoperativ smerte innen de første 24 timene etter hofteartroskopi

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

I de siste tiårene har hofteartroskopi vunnet popularitet og antall prosedyrer øker hvert år, på grunn av det økende spekteret av indikasjoner, som femoroacetabulær impingement, labrale tårer, kondrale skader, løse kropper, osteonekrose og septisk artritt Smerter etter hofteartroskopi på grunn av flere faktorer. delt i to regioner. Først det intraartikulære hvor smerte stammer fra leddkapselen (kapsulotomi), en reparert labrum eller beinreseksjon. Utenfor leddet forårsaket av trekkraft, portalen kanaler og ekstravasasjon av irrigasjon, bløtvev hevelse.

hofteleddet som ble funnet å være innervert fra femoralnerven for dens fremre del, obturatornerven for dens antero-mediale del, isjiasnerven for dens bakre del, og nerven til quadratus femoris-muskelen for dens postero-mediale par.

Pericapsular Nerve Group (PENG)-blokk har som mål å blokkere leddgrenene til den ekstra obturatoren og femoralisnerven. Den kan også spre seg for å blokkere obturatornerven og dens artikulære grener. De høye leddgrenene fra FN og AON finnes mellom den fremre nedre iliaca-ryggraden (AIIS) og ilio pubic eminence (IPE), mens ON er lokalisert nær den inferomediale acetabulum.

Fascia iliaca-rommet er et virtuelt rom anteriort begrenset av den bakre overflaten av fascia iliaca, bakover av iliacus-muskelen og er kranialt i forlengelse av rommet mellom quadratus lumborum-muskelen og dens fascia. Tre viktige nerver for hofteinnervasjon er lokalisert i dette rommet, femoral nerve, obturator nerve og lateral femoral cutaneous nerve

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år til 60 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

alder 16-60 år gammel ASA fysisk status I eller II planlagt for hofteartroskopi

Ekskluderingskriterier:

  • graviditet eller amming
  • nevrologiske mangler eller nevropati
  • opioidavhengig
  • lokale hudinfeksjoner, blødende diatese og koagulopati

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: EN
vil gjennomgå Peri-artikulær nervegruppeblokk for hofteledd under ultralydveiledning som analgesi postoperativ etter hofteartroskopi
Den amerikanske sonden plassert i et tverrplan over AIIS. IPE, iliopsoas-muskelen og -senen, lårarterien og pectineus-muskelen ble observert. En 22-gauge, 80-mm nål ble satt inn fra lateral til medial for å plassere spissen i muskulofascialplanet mellom psoas-senen anteriort og skambens ramus posteriort. Etter negativ aspirasjon ble lokalbedøvelsesmidlet injisert mens det ble observert for tilstrekkelig væskespredning for et totalt volum på 20 ml Bupivacain 0,25 %
Andre navn:
  • injeksjon av lokalbedøvelsesmiddel i periartikulære nerver i hofteleddet
Annen: B
vil gjennomgå ultralydveiledet fascia iliaca blokkering som postoperativ analgesi etter hofteartroskopi
landemerker for ultralydveiledning er den fremre øvre iliacale ryggraden og pubic tuberkel (inguinal ligament). Injeksjonsstedet langs den laterale en tredjedel av aline som forbinder anterior superior iliacacolumn (ASIS) og pubic tubercle (PT) rettet mot avdelingen mellom fascia iliaca og fascia lata, det totale injeksjonsvolumet er 20 ml Bupivacain 0,25 %
Andre navn:
  • injeksjon av lokalbedøvelsesmiddel i fascia ilica space
Annen: C
vil få ordinær IV analgesi under operasjon hofteartroskopi
IV analgesi
Andre navn:
  • ingen blokk

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
evaluere effekten av perikapsulær nervegruppeblokk versus fascia iliaca blokkering for å redusere postoperativ smerte innen de første 24 timene etter hofteartroskopi
Tidsramme: 24 timer
ved å spørre pasienten om smerte og dens grad ved å bruke visuell analog smertescore(VAS-score),det tar score fra (0-10) i henhold til smertens alvorlighetsgrad,høyere skår indikerer større smerteintensitet.
24 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
varigheten av den smertestillende effekten av blokken
Tidsramme: 24 timer
evaluer varigheten av den smertestillende effekten av blokkeringen ved å beregne tiden som gikk fra blokkering til pasientens første analgesiforespørsel og totale kumulative doser av analgesi
24 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: essam sharkawy, lecturer, Assiut University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

  • 1_ Colvin AC, Harrast J, Harner C. Trends in hip arthroscopy. J Bone Joint Surg Am 2012; 94: e23. 2_ Tan CO, Chong YM, Tran P et al. Surgical predictors of acute postoperative pain after hip arthroscopy. BMC Anesthesiol 2015; 15:96. 3- Jerry G. Xing,*yMD, MSc, FRCSC, Faraj W. Abdallah,zMD, Richard Brull,§MD, FRCPC,Stephanie Oldfield,§Andrew Dold,yMD, M. Lucas Murnaghan,||MD, MEd, FRCSC,and Daniel B. Whelan,{MD, FRCSC Preoperative Femoral Nerve Block for Hip Arthroscopy Randomized, Triple-Masked Controlled Trial The American Journal of Sports Medicine 2015 4_, Gardner E. The innervation of the hip joint. Anat Rec. 1948;101:353-371. 5_ Girón-Arango L, Peng PWH, Chin KJ, Brull R, Perlas A. Pericapsular nerve group (PENG) block for hip fracture. RegAnesth Pain Med. 2018; 43(8):859-63. 6_ Bhatia A, Hoydonckx Y, Peng P, Cohen SP. Radiofrequency procedures to relieve chronic hip pain. An evidence-based narrative review. Reg Anesth Pain Med. 2018;43:72-83. 7_S.M.White,R.Griffiths,J.Holloway,andA.Shannon,"AnaesthesiaforproximalfemoralfractureintheUK:firstreportfrom theNHShipfractureanaesthesianetwork,"Anaesthesia,vol.65, no.3,pp.243-248,2010.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. juli 2020

Primær fullføring (Forventet)

1. mars 2022

Studiet fullført (Forventet)

1. april 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. mai 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. juni 2020

Først lagt ut (Faktiske)

9. juni 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

9. juni 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. juni 2020

Sist bekreftet

1. mai 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • postoperative pain

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere