- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04423419
Peri-articulaire zenuwgroepblokkade versus fascia-iliacablokkade bij postoperatieve pijn na heupartroscopie
de werkzaamheid van peri-articulaire zenuwgroepblokkade (PENG-blokkade) versus fascia-iliacablokkade op onmiddellijke postoperatieve pijn en opioïdeconsumptie na heupartroscopie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
In de afgelopen decennia won artroscopie van de heup aan populariteit en het aantal procedures neemt elk jaar toe, vanwege het steeds groter wordende scala aan indicaties, zoals femoroacetabulaire impingement, labrumscheuren, chondrale verwondingen, losse lichamen, osteonecrose en septische artritis. Pijn na heupartroscopie als gevolg van verschillende factoren. verdeeld over twee regio's. Eerst het intra-articulaire waar pijn ontstaat vanuit het gewrichtskapsel (capsulotomie), een gerepareerd labrum of botresectie. Buiten het gewricht veroorzaakt door tractie, de portaalkanalen en extravasatie van irrigatie, zwelling van zacht weefsel.
het heupgewricht bleek te worden geïnnerveerd vanuit de femorale zenuw voor het voorste deel, de obturatorzenuw voor het antero-mediale deel, de heupzenuw voor het achterste deel en de zenuw naar de m. quadratus femoris voor het postero-mediale deel
Pericapsular Nerve Group (PENG) Block is bedoeld om de articulaire takken van de accessoire obturator en femorale zenuw te blokkeren. Het kan zich ook verspreiden om de obturator zenuw en zijn articulaire takken te blokkeren. De hoge articulaire takken van FN en AON worden gevonden tussen de anterieure inferieure iliacale wervelkolom (AIIS) en de ilio pubic eminence (IPE), terwijl de ON zich dicht bij het inferomediale acetabulum bevindt.
Het compartiment van de fascia iliaca is een virtuele ruimte die anterieur wordt begrensd door het achterste oppervlak van de fascia iliaca, posterieur door de iliacus-spier en craniaal in het verlengde ligt van de ruimte tussen de quadratus lumborum-spier en zijn fascia. Drie belangrijke zenuwen voor heupinnervatie bevinden zich in deze ruimte, de femorale zenuw, de obturatorzenuw en de laterale femorale huidzenuw
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: safaa noaman, resident
- Telefoonnummer: 201030333468
- E-mail: safa2gmsy@gmail.com
Studie Contact Back-up
- Naam: mahmoud kamel, lecturer
- Telefoonnummer: 201006464560
- E-mail: Mahmoudkamel2015@aun.edu.eg
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
leeftijd 16-60 jaar oud ASA fysieke status I of II gepland voor heupartroscopie
Uitsluitingscriteria:
- zwangerschap of borstvoeding
- neurologische uitval of neuropathie
- opioïde verslaafde
- lokale huidinfecties, bloedingsdiathese en coagulopathie
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Ander: EEN
ondergaat peri-articulaire zenuwgroepblokkade voor heupgewricht onder echografie als analgesie postoperatief na heupartroscopie
|
De Amerikaanse sonde geplaatst in een dwarsvlak over de AIIS.
de IPE, de iliopsoas-spier en -pees, de dijbeenslagader en de pectineus-spier werden waargenomen.
Een 22-gauge naald van 80 mm werd van lateraal naar mediaal ingebracht om de punt in het musculofasciale vlak tussen de psoaspees anterieur en de pubic ramus posterior te plaatsen.
Na negatieve aspiratie werd het lokale anestheticum geïnjecteerd terwijl werd geobserveerd of er voldoende vocht werd verspreid voor een totaal volume van 20 ml Bupivacaïne 0,25%
Andere namen:
|
Ander: B
ondergaat een echogeleide fascia iliacablokkade als postoperatieve analgesie na heupartroscopie
|
oriëntatiepunten voor ultrasone begeleiding zijn de spina iliaca anterior superior en de pubic tuberculum (ligament inguinalis).
De injectieplaats langs het laterale eenderde deel van de aline die de anterieure superieure iliacale wervelkolom (ASIS) en de pubische tuberkel (PT) verbindt, gericht op het compartiment tussen fascia iliaca en fascia lata, het totale injectievolume is 20 ml Bupivacaïne 0,25%
Andere namen:
|
Ander: C
krijgt gewone IV-analgesie tijdens operatie heupartroscopie
|
IV analgesie
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
evalueer de werkzaamheid van pericapsulaire zenuwgroepblokkade versus fascia iliacablokkade bij het verminderen van postoperatieve pijn binnen de eerste 24 uur na heupartroscopie
Tijdsspanne: 24 uur
|
door de patiënt te vragen naar pijn en de mate ervan met behulp van een visuele analoge pijnscore (VAS-score), het duurt een score van (0-10) volgens de ernst van de pijn, een hogere score geeft een grotere pijnintensiteit aan.
|
24 uur
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
duur van het analgetische effect van het blok
Tijdsspanne: 24 uur
|
evalueer de duur van het analgetische effect van het blok door de tijd te berekenen die is verstreken van het blok tot het eerste analgesieverzoek van de patiënt en de totale cumulatieve doses analgesie
|
24 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: essam sharkawy, lecturer, Assiut University
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- 1_ Colvin AC, Harrast J, Harner C. Trends in hip arthroscopy. J Bone Joint Surg Am 2012; 94: e23. 2_ Tan CO, Chong YM, Tran P et al. Surgical predictors of acute postoperative pain after hip arthroscopy. BMC Anesthesiol 2015; 15:96. 3- Jerry G. Xing,*yMD, MSc, FRCSC, Faraj W. Abdallah,zMD, Richard Brull,§MD, FRCPC,Stephanie Oldfield,§Andrew Dold,yMD, M. Lucas Murnaghan,||MD, MEd, FRCSC,and Daniel B. Whelan,{MD, FRCSC Preoperative Femoral Nerve Block for Hip Arthroscopy Randomized, Triple-Masked Controlled Trial The American Journal of Sports Medicine 2015 4_, Gardner E. The innervation of the hip joint. Anat Rec. 1948;101:353-371. 5_ Girón-Arango L, Peng PWH, Chin KJ, Brull R, Perlas A. Pericapsular nerve group (PENG) block for hip fracture. RegAnesth Pain Med. 2018; 43(8):859-63. 6_ Bhatia A, Hoydonckx Y, Peng P, Cohen SP. Radiofrequency procedures to relieve chronic hip pain. An evidence-based narrative review. Reg Anesth Pain Med. 2018;43:72-83. 7_S.M.White,R.Griffiths,J.Holloway,andA.Shannon,"AnaesthesiaforproximalfemoralfractureintheUK:firstreportfrom theNHShipfractureanaesthesianetwork,"Anaesthesia,vol.65, no.3,pp.243-248,2010.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- postoperative pain
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op PENG-blok
-
CHU de ReimsNog niet aan het werven
-
Alexandria UniversityVoltooidPijn, postoperatief | Ontwikkelingsdysplasie van de heup | Regionale anesthesie morbiditeitEgypte
-
Cairo UniversityOnbekendMandibulaire hypoplasie | Mandibulaire retrognathieEgypte
-
Cairo UniversityOnbekendKlasse II Divisie 1 Malocclusie
-
Hama UniversityWervingMalocclusie, hoekklasse IISyrische Arabische Republiek
-
Queen Mary University of LondonNational Health Service, United KingdomOnbekendKlasse II Divisie 1 MalocclusieVerenigd Koninkrijk
-
Poznan University of Medical SciencesActief, niet wervendHeuppijn chronisch | Heup artrose | HeupartropathiePolen
-
Mansoura UniversityVoltooidSchouder ChirurgieEgypte
-
Karaman Training and Research HospitalVoltooid
-
Diskapi Teaching and Research HospitalVoltooid