Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Peri-articulaire zenuwgroepblokkade versus fascia-iliacablokkade bij postoperatieve pijn na heupartroscopie

6 juni 2020 bijgewerkt door: Safa Sayed Noaman, Assiut University

de werkzaamheid van peri-articulaire zenuwgroepblokkade (PENG-blokkade) versus fascia-iliacablokkade op onmiddellijke postoperatieve pijn en opioïdeconsumptie na heupartroscopie

De studie heeft tot doel de werkzaamheid van pericapsulaire zenuwgroepblokkade versus fascia iliacablokkade te evalueren bij het verminderen van postoperatieve pijn binnen de eerste 24 uur na heupartroscopie

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

In de afgelopen decennia won artroscopie van de heup aan populariteit en het aantal procedures neemt elk jaar toe, vanwege het steeds groter wordende scala aan indicaties, zoals femoroacetabulaire impingement, labrumscheuren, chondrale verwondingen, losse lichamen, osteonecrose en septische artritis. Pijn na heupartroscopie als gevolg van verschillende factoren. verdeeld over twee regio's. Eerst het intra-articulaire waar pijn ontstaat vanuit het gewrichtskapsel (capsulotomie), een gerepareerd labrum of botresectie. Buiten het gewricht veroorzaakt door tractie, de portaalkanalen en extravasatie van irrigatie, zwelling van zacht weefsel.

het heupgewricht bleek te worden geïnnerveerd vanuit de femorale zenuw voor het voorste deel, de obturatorzenuw voor het antero-mediale deel, de heupzenuw voor het achterste deel en de zenuw naar de m. quadratus femoris voor het postero-mediale deel

Pericapsular Nerve Group (PENG) Block is bedoeld om de articulaire takken van de accessoire obturator en femorale zenuw te blokkeren. Het kan zich ook verspreiden om de obturator zenuw en zijn articulaire takken te blokkeren. De hoge articulaire takken van FN en AON worden gevonden tussen de anterieure inferieure iliacale wervelkolom (AIIS) en de ilio pubic eminence (IPE), terwijl de ON zich dicht bij het inferomediale acetabulum bevindt.

Het compartiment van de fascia iliaca is een virtuele ruimte die anterieur wordt begrensd door het achterste oppervlak van de fascia iliaca, posterieur door de iliacus-spier en craniaal in het verlengde ligt van de ruimte tussen de quadratus lumborum-spier en zijn fascia. Drie belangrijke zenuwen voor heupinnervatie bevinden zich in deze ruimte, de femorale zenuw, de obturatorzenuw en de laterale femorale huidzenuw

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

16 jaar tot 60 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

leeftijd 16-60 jaar oud ASA fysieke status I of II gepland voor heupartroscopie

Uitsluitingscriteria:

  • zwangerschap of borstvoeding
  • neurologische uitval of neuropathie
  • opioïde verslaafde
  • lokale huidinfecties, bloedingsdiathese en coagulopathie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: EEN
ondergaat peri-articulaire zenuwgroepblokkade voor heupgewricht onder echografie als analgesie postoperatief na heupartroscopie
De Amerikaanse sonde geplaatst in een dwarsvlak over de AIIS. de IPE, de iliopsoas-spier en -pees, de dijbeenslagader en de pectineus-spier werden waargenomen. Een 22-gauge naald van 80 mm werd van lateraal naar mediaal ingebracht om de punt in het musculofasciale vlak tussen de psoaspees anterieur en de pubic ramus posterior te plaatsen. Na negatieve aspiratie werd het lokale anestheticum geïnjecteerd terwijl werd geobserveerd of er voldoende vocht werd verspreid voor een totaal volume van 20 ml Bupivacaïne 0,25%
Andere namen:
  • injectie van lokaal anestheticum in peri-articulaire zenuwen van het heupgewricht
Ander: B
ondergaat een echogeleide fascia iliacablokkade als postoperatieve analgesie na heupartroscopie
oriëntatiepunten voor ultrasone begeleiding zijn de spina iliaca anterior superior en de pubic tuberculum (ligament inguinalis). De injectieplaats langs het laterale eenderde deel van de aline die de anterieure superieure iliacale wervelkolom (ASIS) en de pubische tuberkel (PT) verbindt, gericht op het compartiment tussen fascia iliaca en fascia lata, het totale injectievolume is 20 ml Bupivacaïne 0,25%
Andere namen:
  • injectie van lokaal anestheticum in de fascia ilica-ruimte
Ander: C
krijgt gewone IV-analgesie tijdens operatie heupartroscopie
IV analgesie
Andere namen:
  • geen blok

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
evalueer de werkzaamheid van pericapsulaire zenuwgroepblokkade versus fascia iliacablokkade bij het verminderen van postoperatieve pijn binnen de eerste 24 uur na heupartroscopie
Tijdsspanne: 24 uur
door de patiënt te vragen naar pijn en de mate ervan met behulp van een visuele analoge pijnscore (VAS-score), het duurt een score van (0-10) volgens de ernst van de pijn, een hogere score geeft een grotere pijnintensiteit aan.
24 uur

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
duur van het analgetische effect van het blok
Tijdsspanne: 24 uur
evalueer de duur van het analgetische effect van het blok door de tijd te berekenen die is verstreken van het blok tot het eerste analgesieverzoek van de patiënt en de totale cumulatieve doses analgesie
24 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie directeur: essam sharkawy, lecturer, Assiut University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

  • 1_ Colvin AC, Harrast J, Harner C. Trends in hip arthroscopy. J Bone Joint Surg Am 2012; 94: e23. 2_ Tan CO, Chong YM, Tran P et al. Surgical predictors of acute postoperative pain after hip arthroscopy. BMC Anesthesiol 2015; 15:96. 3- Jerry G. Xing,*yMD, MSc, FRCSC, Faraj W. Abdallah,zMD, Richard Brull,§MD, FRCPC,Stephanie Oldfield,§Andrew Dold,yMD, M. Lucas Murnaghan,||MD, MEd, FRCSC,and Daniel B. Whelan,{MD, FRCSC Preoperative Femoral Nerve Block for Hip Arthroscopy Randomized, Triple-Masked Controlled Trial The American Journal of Sports Medicine 2015 4_, Gardner E. The innervation of the hip joint. Anat Rec. 1948;101:353-371. 5_ Girón-Arango L, Peng PWH, Chin KJ, Brull R, Perlas A. Pericapsular nerve group (PENG) block for hip fracture. RegAnesth Pain Med. 2018; 43(8):859-63. 6_ Bhatia A, Hoydonckx Y, Peng P, Cohen SP. Radiofrequency procedures to relieve chronic hip pain. An evidence-based narrative review. Reg Anesth Pain Med. 2018;43:72-83. 7_S.M.White,R.Griffiths,J.Holloway,andA.Shannon,"AnaesthesiaforproximalfemoralfractureintheUK:firstreportfrom theNHShipfractureanaesthesianetwork,"Anaesthesia,vol.65, no.3,pp.243-248,2010.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

1 juli 2020

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 maart 2022

Studie voltooiing (Verwacht)

1 april 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 mei 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 juni 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

9 juni 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

9 juni 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 juni 2020

Laatst geverifieerd

1 mei 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • postoperative pain

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op PENG-blok

3
Abonneren