- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04423419
Peri-artikuláris idegcsoport blokk kontra Fascia Iliaca blokk a posztoperatív fájdalomra csípőartroszkópia után
A periartikuláris idegcsoport blokk (PENG blokk) hatékonysága a Fascia Iliaca blokkokkal szemben a csípőartroszkópia utáni azonnali műtét utáni fájdalomra és opioidfogyasztásra
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az elmúlt évtizedekben a csípőízületi artroszkópia egyre népszerűbb lett, és évről évre nő a beavatkozások száma az indikációk bővülésének köszönhetően, mint a femoroacetabuláris ütközés, a labraszakadás, a porc-sérülések, a laza testek, az osteonecrosis és a szeptikus ízületi gyulladás. Csípőartroszkópia utáni fájdalom több tényező miatt is. két régióra osztva. Először az intraartikuláris, ahol a fájdalom az ízületi tokból ered (kapsulotómia), javított labrum vagy csontreszekció. Az ízületen kívül a vontatás, a portális pályák és az öntözés extravazációja, a lágyrészek duzzanata.
a csípőízület az elülső része a combcsont idegétől, az elzáróideg az antero-mediális része, az ülőideg a hátsó része, és a quadratus femoris izom idege a postero-mediális része.
A perikapsuláris idegcsoport (PENG) blokk célja, hogy blokkolja a járulékos obturátor és a femorális ideg ízületi ágait. Továbbá terjedhet, hogy blokkolja az obturátor ideget és annak ízületi ágait, az FN és AON magas ízületi ágai az elülső alsó csípőgerinc között találhatók. (AIIS) és az ilio pubic eminence (IPE), míg az ON az inferomedialis acetabulum közelében található.
A fascia iliaca rekesz egy virtuális tér, amelyet elölről a fascia iliaca hátsó felülete, hátulról az iliacus izom határol, és koponyán a quadratus lumborum izom és a fasciája közötti térrel folytatódik. Ebben a térben három fontos ideg található a csípő beidegzéséhez: a femorális ideg, az elzáróideg és az oldalsó femorális bőrideg
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
életkor 16-60 éves ASA I. vagy II. fizikai állapot, csípőartroszkópiára tervezett
Kizárási kritériumok:
- terhesség vagy szoptatás
- neurológiai deficit vagy neuropátia
- opioidfüggő
- helyi bőrfertőzések, vérzéses diathesis és koagulopátia
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyéb: A
a csípőízület peri-artikuláris idegcsoport blokkolása ultrahangos vezetés alatt, fájdalomcsillapításként csípőartroszkópia után
|
Az amerikai szondát keresztirányú síkban helyezték el az AIIS felett.
az IPE, az iliopsoas izom és az inak, a femoralis artéria és a pectineus izom.
Egy 22-es, 80 mm-es tűt szúrtunk be laterálistól a középső felé, hogy a hegyét az elülső psoas ín és a szemérem ramus közé helyezzük.
Negatív aspirációt követően a helyi érzéstelenítő gyógyszert fecskendezték be, miközben megfigyelték a folyadék megfelelő szétterülését 20 ml 0,25%-os bupivacain teljes térfogatára.
Más nevek:
|
|
Egyéb: B
csípőartroszkópia után posztoperatív fájdalomcsillapításként ultrahanggal vezérelt fascia iliaca blokádon esik át
|
Az ultrahangos irányítás mérföldkövei az elülső felső csípőgerinc és a szeméremcsomó (inguinális szalag).
Az injekció beadásának helye az elülső felső csípőgerinc (ASIS) és a szeméremgümő (PT) oldalsó egyharmada mentén, amely a fascia iliaca és a fascia lata közötti rekeszt célozza, az injekció teljes térfogata 20 ml 0,25% Bupivacain
Más nevek:
|
|
Egyéb: C
rendes IV fájdalomcsillapításban részesül a csípőartroszkópia során
|
IV fájdalomcsillapítás
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
értékelje a perikapsuláris idegcsoport blokkolás hatékonyságát a fascia iliaca blokkokkal szemben a műtét utáni fájdalom csökkentésében a csípőartroszkópiát követő első 24 órában
Időkeret: 24 óra
|
a fájdalomra és annak mértékére vonatkozó kérdéssel a páciens vizuális analóg fájdalompontszám (VAS-pontszám) segítségével (0-10) a fájdalom súlyosságától függően, a magasabb pontszám nagyobb fájdalomintenzitást jelez.
|
24 óra
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
a blokk fájdalomcsillapító hatásának időtartama
Időkeret: 24 óra
|
Értékelje a blokk fájdalomcsillapító hatásának időtartamát a blokktól a páciens első fájdalomcsillapítási kéréséig eltelt idő és a fájdalomcsillapító összes kumulált dózisának kiszámításával
|
24 óra
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: essam sharkawy, lecturer, Assiut University
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- 1_ Colvin AC, Harrast J, Harner C. Trends in hip arthroscopy. J Bone Joint Surg Am 2012; 94: e23. 2_ Tan CO, Chong YM, Tran P et al. Surgical predictors of acute postoperative pain after hip arthroscopy. BMC Anesthesiol 2015; 15:96. 3- Jerry G. Xing,*yMD, MSc, FRCSC, Faraj W. Abdallah,zMD, Richard Brull,§MD, FRCPC,Stephanie Oldfield,§Andrew Dold,yMD, M. Lucas Murnaghan,||MD, MEd, FRCSC,and Daniel B. Whelan,{MD, FRCSC Preoperative Femoral Nerve Block for Hip Arthroscopy Randomized, Triple-Masked Controlled Trial The American Journal of Sports Medicine 2015 4_, Gardner E. The innervation of the hip joint. Anat Rec. 1948;101:353-371. 5_ Girón-Arango L, Peng PWH, Chin KJ, Brull R, Perlas A. Pericapsular nerve group (PENG) block for hip fracture. RegAnesth Pain Med. 2018; 43(8):859-63. 6_ Bhatia A, Hoydonckx Y, Peng P, Cohen SP. Radiofrequency procedures to relieve chronic hip pain. An evidence-based narrative review. Reg Anesth Pain Med. 2018;43:72-83. 7_S.M.White,R.Griffiths,J.Holloway,andA.Shannon,"AnaesthesiaforproximalfemoralfractureintheUK:firstreportfrom theNHShipfractureanaesthesianetwork,"Anaesthesia,vol.65, no.3,pp.243-248,2010.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- postoperative pain
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .