- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04423419
Bloc du groupe nerveux péri-articulaire versus bloc du fascia iliaque sur la douleur postopératoire après arthroscopie de la hanche
l'efficacité du bloc du groupe nerveux péri-articulaire (bloc PENG) par rapport au bloc fascia iliaque sur la douleur postopératoire immédiate et la consommation d'opioïdes après arthroscopie de la hanche
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Au cours des dernières décennies, l'arthroscopie de la hanche a gagné en popularité et le nombre d'interventions augmente chaque année, en raison de l'élargissement de l'éventail des indications, comme le conflit fémoro-acétabulaire, les déchirures labrales, les lésions chondrales, les corps étrangers, l'ostéonécrose et l'arthrite septique Douleur après arthroscopie de la hanche due à plusieurs facteurs. divisée en deux régions. D'abord l'intra-articulaire où la douleur provient de la capsule articulaire (capsulotomie), d'un labrum réparé ou d'une résection osseuse. En dehors de l'articulation causée par la traction, les voies portes et l'extravasation de l'irrigation, le gonflement des tissus mous.
l'articulation de la hanche trouvée innervée du nerf fémoral pour sa partie antérieure, du nerf obturateur pour sa partie antéro-médiale, du nerf sciatique pour sa partie postérieure et du nerf du muscle carré fémoral pour sa partie postéro-médiale
Le bloc du groupe nerveux péricapsulaire (PENG) vise à bloquer les branches articulaires de l'obturateur accessoire et du nerf fémoral. De plus, il pourrait se propager pour bloquer le nerf obturateur et ses branches articulaires. Les branches articulaires hautes du FN et de l'AON se trouvent entre l'épine iliaque antéro-inférieure. (AIIS) et l'éminence pubienne ilio (IPE), tandis que l'ON est situé près de l'acétabulum inféromédial.
Le compartiment du fascia iliaca est un espace virtuel limité en avant par la face postérieure du fascia iliaca, en arrière par le muscle iliaque et est en prolongement crânien avec l'espace entre le muscle quadratus lumborum et son fascia. Trois nerfs importants pour l'innervation de la hanche sont situés dans cet espace, le nerf fémoral, le nerf obturateur et le nerf cutané fémoral latéral.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
âge 16-60 ans ASA état physique I ou II devant subir une arthroscopie de la hanche
Critère d'exclusion:
- grossesse ou allaitement
- déficits neurologiques ou neuropathie
- toxicomane aux opioïdes
- infections cutanées locales, diathèse hémorragique et coagulopathie
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: UN
subira un bloc du groupe nerveux péri-articulaire pour l'articulation de la hanche sous guide échographique comme analgésie post-opératoire après arthroscopie de la hanche
|
La sonde US placée dans un plan transversal au-dessus de l'AIIS.
l'IPE, le muscle et le tendon iliopsoas, l'artère fémorale et le muscle pectiné ont été observés.
Une aiguille de calibre 22 et 80 mm a été insérée de latéral à médial pour placer la pointe dans le plan musculofascial entre le tendon du psoas en avant et la branche pubienne en arrière.
Suite à une aspiration négative, l'anesthésique local a été injecté tout en observant une propagation adéquate du liquide pour un volume total de 20 mL de bupivacaïne à 0,25 %
Autres noms:
|
Autre: B
subira un bloc de fascia iliaque guidé par ultrasons comme analgésie postopératoire après arthroscopie de la hanche
|
les repères de guidage échographique sont l'épine iliaque antéro-supérieure et le tubercule pubien (ligament inguinal).
Le site d'injection le long du tiers latéral de l'aline joignant l'épine iliaque antéro-supérieure (ASIS) et le tubercule pubien (PT) ciblant le compartiment entre le fascia iliaca et le fascia lata, le volume total d'injection est de 20 ml de bupivacaïne 0,25 %
Autres noms:
|
Autre: C
recevra une analgésie IV ordinaire pendant l'opération arthroscopie de la hanche
|
Analgésie IV
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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évaluer l'efficacité du bloc du groupe nerveux péricapsulaire par rapport au bloc du fascia iliaca dans la réduction de la douleur postopératoire dans les 24 premières heures suivant l'arthroscopie de la hanche
Délai: 24 heures
|
en interrogeant le patient sur la douleur et son degré à l'aide d'un score de douleur analogique visuel (score VAS), il prend un score de (0-10) en fonction de la gravité de la douleur, un score plus élevé indique une plus grande intensité de la douleur.
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24 heures
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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durée de l'effet analgésique du bloc
Délai: 24 heures
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évaluer la durée de l'effet analgésique du bloc en calculant le temps passé du bloc à la première demande d'analgésie du patient et les doses cumulées totales d'analgésie
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24 heures
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: essam sharkawy, lecturer, Assiut University
Publications et liens utiles
Publications générales
- 1_ Colvin AC, Harrast J, Harner C. Trends in hip arthroscopy. J Bone Joint Surg Am 2012; 94: e23. 2_ Tan CO, Chong YM, Tran P et al. Surgical predictors of acute postoperative pain after hip arthroscopy. BMC Anesthesiol 2015; 15:96. 3- Jerry G. Xing,*yMD, MSc, FRCSC, Faraj W. Abdallah,zMD, Richard Brull,§MD, FRCPC,Stephanie Oldfield,§Andrew Dold,yMD, M. Lucas Murnaghan,||MD, MEd, FRCSC,and Daniel B. Whelan,{MD, FRCSC Preoperative Femoral Nerve Block for Hip Arthroscopy Randomized, Triple-Masked Controlled Trial The American Journal of Sports Medicine 2015 4_, Gardner E. The innervation of the hip joint. Anat Rec. 1948;101:353-371. 5_ Girón-Arango L, Peng PWH, Chin KJ, Brull R, Perlas A. Pericapsular nerve group (PENG) block for hip fracture. RegAnesth Pain Med. 2018; 43(8):859-63. 6_ Bhatia A, Hoydonckx Y, Peng P, Cohen SP. Radiofrequency procedures to relieve chronic hip pain. An evidence-based narrative review. Reg Anesth Pain Med. 2018;43:72-83. 7_S.M.White,R.Griffiths,J.Holloway,andA.Shannon,"AnaesthesiaforproximalfemoralfractureintheUK:firstreportfrom theNHShipfractureanaesthesianetwork,"Anaesthesia,vol.65, no.3,pp.243-248,2010.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- postoperative pain
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Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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