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Blocco del gruppo nervoso peri-articolare rispetto al blocco della fascia iliaca sul dolore postoperatorio dopo l'artroscopia dell'anca

6 giugno 2020 aggiornato da: Safa Sayed Noaman, Assiut University

l'efficacia del blocco del gruppo nervoso peri-articolare (blocco PENG) rispetto al blocco della fascia iliaca sul dolore postoperatorio immediato e sul consumo di oppioidi dopo l'artroscopia dell'anca

Lo studio mira a valutare l'efficacia del blocco del gruppo nervoso pericapsulare rispetto al blocco della fascia iliaca nel ridurre il dolore postoperatorio entro le prime 24 ore successive all'artroscopia dell'anca

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Negli ultimi decenni l'artroscopia dell'anca ha guadagnato popolarità e il numero di procedure aumenta ogni anno, a causa dell'ampliamento della gamma di indicazioni, come conflitto femoro-acetabolare, lacerazioni del labbro, lesioni condrali, corpi liberi, osteonecrosi e artrite settica Dolore dopo l'artroscopia dell'anca dovuto a diversi fattori. diviso in due regioni. Prima l'intra-articolare dove il dolore ha origine dalla capsula articolare (capsulotomia), un labbro riparato o una resezione ossea. All'esterno dell'articolazione causata da trazione, tratti portali e stravaso di irrigazione, tumefazione dei tessuti molli.

l'articolazione dell'anca è risultata innervata dal nervo femorale per la sua parte anteriore, dal nervo otturatore per la sua parte antero-mediale, dal nervo sciatico per la sua parte posteriore e dal nervo del muscolo quadrato del femore per la sua parte postero-mediale

Il blocco del gruppo nervoso pericapsulare (PENG) mira a bloccare i rami articolari dell'otturatore accessorio e del nervo femorale Inoltre, potrebbe diffondersi per bloccare il nervo otturatore e i suoi rami articolari i rami articolari alti di FN e AON si trovano tra la spina iliaca inferiore anteriore (AIIS) e l'eminenza ileo pubica (IPE), mentre l'ON si trova vicino all'acetabolo inferomediale.

Il compartimento della fascia iliaca è uno spazio virtuale limitato anteriormente dalla superficie posteriore della fascia iliaca, posteriormente dal muscolo iliaco ed è cranialmente in continuazione con lo spazio tra il muscolo quadrato dei lombi e la sua fascia. In questo spazio si trovano tre nervi importanti per l'innervazione dell'anca, il nervo femorale, il nervo otturatore e il nervo cutaneo femorale laterale

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 16 anni a 60 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

età 16-60 anni Stato fisico ASA I o II programmato per artroscopia dell'anca

Criteri di esclusione:

  • gravidanza o allattamento
  • deficit neurologici o neuropatia
  • tossicodipendente da oppioidi
  • infezioni cutanee locali, diatesi emorragica e coagulopatia

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: UN
verrà sottoposto a blocco del gruppo nervoso peri-articolare per l'articolazione dell'anca sotto guida ecografica come analgesia postoperatoria dopo l'artroscopia dell'anca
Procedura: Blocco PENG
La sonda statunitense posizionata su un piano trasversale sopra l'AIIS. sono stati osservati l'IPE, il muscolo e il tendine ileopsoas, l'arteria femorale e il muscolo pettineo. Un ago calibro 22, 80 mm è stato inserito da laterale a mediale per posizionare la punta nel piano muscolofasciale tra il tendine dello psoas anteriormente e il ramo pubico posteriormente. A seguito di aspirazione negativa, è stato iniettato il farmaco anestetico locale osservando un'adeguata diffusione del fluido per un volume totale di 20 mL di Bupivacaina 0,25%
Altri nomi:
  • iniezione di farmaci anestetici locali nei nervi periarticolari dell'articolazione dell'anca
Altro: B
verrà sottoposto a blocco della fascia iliaca ecoguidata come analgesia postoperatoria dopo l'artroscopia dell'anca
Procedura: blocco della fascia iliaca
i punti di riferimento della guida ecografica sono la spina iliaca anteriore superiore e il tubercolo pubico (legamento inguinale). Il sito di iniezione lungo il terzo laterale dell'alina che unisce la spina iliaca anteriore superiore (ASIS) e il tubercolo pubico (PT) mirando al compartimento tra fascia iliaca e fascia lata, il volume totale di iniezione è di 20 ml di bupivacaina 0,25%
Altri nomi:
  • iniezione di farmaci anestetici locali nello spazio della fascia ilica
Altro: C
riceverà l'analgesia IV ordinaria durante l'intervento di artroscopia dell'anca
Altro: Analgesia IV
Analgesia IV
Altri nomi:
  • nessun blocco

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
valutare l'efficacia del blocco del gruppo nervoso pericapsulare rispetto al blocco della fascia iliaca nel ridurre il dolore postoperatorio entro le prime 24 ore successive all'artroscopia dell'anca
Lasso di tempo: 24 ore
interrogando il paziente sul dolore e il suo grado utilizzando il punteggio del dolore analogico visivo (punteggio VAS), prende il punteggio da (0-10) in base alla gravità del dolore, il punteggio più alto indica una maggiore intensità del dolore.
24 ore

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
durata dell'effetto analgesico del blocco
Lasso di tempo: 24 ore
valutare la durata dell'effetto analgesico del blocco calcolando il tempo trascorso dal blocco alla prima richiesta di analgesia del paziente e le dosi cumulative totali di analgesia
24 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Assiut University

Investigatori

  • Direttore dello studio: essam sharkawy, lecturer, Assiut University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

  • 1_ Colvin AC, Harrast J, Harner C. Trends in hip arthroscopy. J Bone Joint Surg Am 2012; 94: e23. 2_ Tan CO, Chong YM, Tran P et al. Surgical predictors of acute postoperative pain after hip arthroscopy. BMC Anesthesiol 2015; 15:96. 3- Jerry G. Xing,*yMD, MSc, FRCSC, Faraj W. Abdallah,zMD, Richard Brull,§MD, FRCPC,Stephanie Oldfield,§Andrew Dold,yMD, M. Lucas Murnaghan,||MD, MEd, FRCSC,and Daniel B. Whelan,{MD, FRCSC Preoperative Femoral Nerve Block for Hip Arthroscopy Randomized, Triple-Masked Controlled Trial The American Journal of Sports Medicine 2015 4_, Gardner E. The innervation of the hip joint. Anat Rec. 1948;101:353-371. 5_ Girón-Arango L, Peng PWH, Chin KJ, Brull R, Perlas A. Pericapsular nerve group (PENG) block for hip fracture. RegAnesth Pain Med. 2018; 43(8):859-63. 6_ Bhatia A, Hoydonckx Y, Peng P, Cohen SP. Radiofrequency procedures to relieve chronic hip pain. An evidence-based narrative review. Reg Anesth Pain Med. 2018;43:72-83. 7_S.M.White,R.Griffiths,J.Holloway,andA.Shannon,"AnaesthesiaforproximalfemoralfractureintheUK:firstreportfrom theNHShipfractureanaesthesianetwork,"Anaesthesia,vol.65, no.3,pp.243-248,2010.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 luglio 2020

Completamento primario (Anticipato)

1 marzo 2022

Completamento dello studio (Anticipato)

1 aprile 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 maggio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 giugno 2020

Primo Inserito (Effettivo)

9 giugno 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

9 giugno 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 giugno 2020

Ultimo verificato

1 maggio 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • postoperative pain

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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