- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04423419
Blok periartikulární nervové skupiny versus blok fascie Iliaca u pooperační bolesti po artroskopii kyčle
Účinnost periartikulárního bloku nervové skupiny (blok PENG) versus blok fascie iliaca na okamžitou pooperační bolest a konzumaci opioidů po artroskopii kyčle
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
V posledních desetiletích si artroskopie kyčle získává na popularitě a počet výkonů každým rokem stoupá, a to díky rozšiřujícímu se indikacím, jako je femoroacetabulární impingement, labrální trhliny, chondrální poranění, uvolněná tělíska, osteonekróza a septická artritida Bolest po artroskopii kyčle způsobená několika faktory. rozdělena do dvou regionů. Nejprve intraartikulární, kde bolest vychází z kloubního pouzdra (kapsulotomie), opravené labrum nebo kostní resekce. Mimo kloub způsobený tahem, portálním traktem a extravazací výplachu, otok měkkých tkání.
bylo zjištěno, že kyčelní kloub je inervován z n. femoralis pro jeho přední část, z obturátorového nervu pro jeho antero-mediální část, ze sedacího nervu pro jeho zadní část a z nervu do m. quadratus femoris pro jeho postero-mediální část
Blok perikapsulárního nervu (PENG) má za cíl blokovat kloubní větve přídatného obturátoru a femorálního nervu Také by se mohl rozšířit a blokovat obturátorový nerv a jeho kloubní větve vysoké kloubní větve z FN a AON se nacházejí mezi přední dolní kyčelní páteří (AIIS) a ilio pubic eminence (IPE), zatímco ON se nachází v blízkosti inferomediálního acetabula.
Kompartment fascia iliaca je virtuální prostor vpředu omezený zadní plochou fascia iliaca, vzadu m. iliacus a kraniálně navazuje na prostor mezi m. quadratus lumborum a jeho fascií. V tomto prostoru se nacházejí tři důležité nervy pro inervaci kyčle, n. femoralis, nervus obturatorius a n. lateralis femoralis cutaneus
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
věk 16-60 let ASA fyzický stav I nebo II plánovaný na artroskopii kyčle
Kritéria vyloučení:
- těhotenství nebo kojení
- neurologický deficit nebo neuropatie
- závislý na opioidech
- lokální kožní infekce, krvácivá diatéza a koagulopatie
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Jiný: A
podstoupí blokádu periartikulární nervové skupiny pro kyčelní kloub pod ultrazvukovým vedením jako analgezii po operaci po artroskopii kyčle
|
Americká sonda umístěna v příčné rovině nad AIIS .
byly pozorovány IPE, m. iliopsoas a šlacha, stehenní tepna a m. pectineus.
Jehla 22 gauge, 80 mm byla zavedena z laterální strany do mediální, aby se její hrot umístil v muskulofasciální rovině mezi šlachou psoas vpředu a stydkou ramus posteriorně.
Po negativní aspiraci bylo injikováno lokální anestetikum, přičemž bylo pozorováno dostatečné rozptýlení tekutiny pro celkový objem 20 ml Bupivacainu 0,25 %
Ostatní jména:
|
Jiný: B
podstoupí ultrazvukem řízenou blokádu fascie iliaca jako pooperační analgezii po artroskopii kyčle
|
orientačními body ultrazvukového vedení jsou přední horní kyčelní páteř a pubický tuberkul (inguinální vaz).
Místo injekce podél laterální třetiny linie spojující přední horní kyčelní páteř (ASIS) a pubický tuberkul (PT) zaměřené na kompartment mezi fascia iliaca a fascia lata, celkový objem injekce je 20 ml Bupivacainu 0,25 %
Ostatní jména:
|
Jiný: C
během operace artroskopie kyčle dostane běžnou IV analgezii
|
IV analgezie
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
hodnotit účinnost blokády perikapsulárních nervových skupin oproti bloku fascia iliaca při snižování pooperační bolesti během prvních 24 hodin po artroskopii kyčle
Časové okno: 24 hodin
|
dotazem pacienta na bolest a její stupeň pomocí vizuálního analogového skóre bolesti (VAS skóre), bere skóre od (0-10) podle závažnosti bolesti, vyšší skóre znamená větší intenzitu bolesti.
|
24 hodin
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
trvání analgetického účinku bloku
Časové okno: 24 hodin
|
vyhodnoťte trvání analgetického účinku bloku výpočtem doby uplynulé od bloku k pacientově první žádosti o analgezii a celkové kumulativní dávky analgezie
|
24 hodin
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: essam sharkawy, lecturer, Assiut University
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- 1_ Colvin AC, Harrast J, Harner C. Trends in hip arthroscopy. J Bone Joint Surg Am 2012; 94: e23. 2_ Tan CO, Chong YM, Tran P et al. Surgical predictors of acute postoperative pain after hip arthroscopy. BMC Anesthesiol 2015; 15:96. 3- Jerry G. Xing,*yMD, MSc, FRCSC, Faraj W. Abdallah,zMD, Richard Brull,§MD, FRCPC,Stephanie Oldfield,§Andrew Dold,yMD, M. Lucas Murnaghan,||MD, MEd, FRCSC,and Daniel B. Whelan,{MD, FRCSC Preoperative Femoral Nerve Block for Hip Arthroscopy Randomized, Triple-Masked Controlled Trial The American Journal of Sports Medicine 2015 4_, Gardner E. The innervation of the hip joint. Anat Rec. 1948;101:353-371. 5_ Girón-Arango L, Peng PWH, Chin KJ, Brull R, Perlas A. Pericapsular nerve group (PENG) block for hip fracture. RegAnesth Pain Med. 2018; 43(8):859-63. 6_ Bhatia A, Hoydonckx Y, Peng P, Cohen SP. Radiofrequency procedures to relieve chronic hip pain. An evidence-based narrative review. Reg Anesth Pain Med. 2018;43:72-83. 7_S.M.White,R.Griffiths,J.Holloway,andA.Shannon,"AnaesthesiaforproximalfemoralfractureintheUK:firstreportfrom theNHShipfractureanaesthesianetwork,"Anaesthesia,vol.65, no.3,pp.243-248,2010.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- postoperative pain
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Blok PENG
-
Alexandria UniversityNáborRotátorová manžeta | Bankertova opravaEgypt
-
CHU de ReimsNábor
-
Cairo UniversityNeznámýPooperační léčba bolestiEgypt
-
Centre Hospitalier Universitaire de TivoliNábor
-
Queen Mary University of LondonNational Health Service, United KingdomNeznámýTřída II divize 1 MalocclusionSpojené království
-
Damascus UniversityDokončenoKomplikace ortodontického aparátu | Malocclusion, úhlová třída II, divize 1Syrská Arabská republika
-
Mansoura UniversityDokončeno
-
Karaman Training and Research HospitalDokončeno
-
Poznan University of Medical SciencesDokončenoChronická bolest kyčle | Osteoartróza kyčle | Artropatie kyčlePolsko
-
University of AlbertaNáborApnoe | Maxilární hypoplazie | Mandibula malá | Obstrukce dýchacích cest, nosníKanada