Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Blok periartikulární nervové skupiny versus blok fascie Iliaca u pooperační bolesti po artroskopii kyčle

6. června 2020 aktualizováno: Safa Sayed Noaman, Assiut University

Účinnost periartikulárního bloku nervové skupiny (blok PENG) versus blok fascie iliaca na okamžitou pooperační bolest a konzumaci opioidů po artroskopii kyčle

Cílem studie je vyhodnotit účinnost blokády perikapsulárních nervových skupin oproti bloku fascia iliaca při snižování pooperační bolesti během prvních 24 hodin po artroskopii kyčle

Přehled studie

Detailní popis

V posledních desetiletích si artroskopie kyčle získává na popularitě a počet výkonů každým rokem stoupá, a to díky rozšiřujícímu se indikacím, jako je femoroacetabulární impingement, labrální trhliny, chondrální poranění, uvolněná tělíska, osteonekróza a septická artritida Bolest po artroskopii kyčle způsobená několika faktory. rozdělena do dvou regionů. Nejprve intraartikulární, kde bolest vychází z kloubního pouzdra (kapsulotomie), opravené labrum nebo kostní resekce. Mimo kloub způsobený tahem, portálním traktem a extravazací výplachu, otok měkkých tkání.

bylo zjištěno, že kyčelní kloub je inervován z n. femoralis pro jeho přední část, z obturátorového nervu pro jeho antero-mediální část, ze sedacího nervu pro jeho zadní část a z nervu do m. quadratus femoris pro jeho postero-mediální část

Blok perikapsulárního nervu (PENG) má za cíl blokovat kloubní větve přídatného obturátoru a femorálního nervu Také by se mohl rozšířit a blokovat obturátorový nerv a jeho kloubní větve vysoké kloubní větve z FN a AON se nacházejí mezi přední dolní kyčelní páteří (AIIS) a ilio pubic eminence (IPE), zatímco ON se nachází v blízkosti inferomediálního acetabula.

Kompartment fascia iliaca je virtuální prostor vpředu omezený zadní plochou fascia iliaca, vzadu m. iliacus a kraniálně navazuje na prostor mezi m. quadratus lumborum a jeho fascií. V tomto prostoru se nacházejí tři důležité nervy pro inervaci kyčle, n. femoralis, nervus obturatorius a n. lateralis femoralis cutaneus

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let až 60 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

věk 16-60 let ASA fyzický stav I nebo II plánovaný na artroskopii kyčle

Kritéria vyloučení:

  • těhotenství nebo kojení
  • neurologický deficit nebo neuropatie
  • závislý na opioidech
  • lokální kožní infekce, krvácivá diatéza a koagulopatie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: A
podstoupí blokádu periartikulární nervové skupiny pro kyčelní kloub pod ultrazvukovým vedením jako analgezii po operaci po artroskopii kyčle
Americká sonda umístěna v příčné rovině nad AIIS . byly pozorovány IPE, m. iliopsoas a šlacha, stehenní tepna a m. pectineus. Jehla 22 gauge, 80 mm byla zavedena z laterální strany do mediální, aby se její hrot umístil v muskulofasciální rovině mezi šlachou psoas vpředu a stydkou ramus posteriorně. Po negativní aspiraci bylo injikováno lokální anestetikum, přičemž bylo pozorováno dostatečné rozptýlení tekutiny pro celkový objem 20 ml Bupivacainu 0,25 %
Ostatní jména:
  • injekce lokálního anestetika do periartikulárních nervů kyčelního kloubu
Jiný: B
podstoupí ultrazvukem řízenou blokádu fascie iliaca jako pooperační analgezii po artroskopii kyčle
orientačními body ultrazvukového vedení jsou přední horní kyčelní páteř a pubický tuberkul (inguinální vaz). Místo injekce podél laterální třetiny linie spojující přední horní kyčelní páteř (ASIS) a pubický tuberkul (PT) zaměřené na kompartment mezi fascia iliaca a fascia lata, celkový objem injekce je 20 ml Bupivacainu 0,25 %
Ostatní jména:
  • injekce lokálního anestetika do prostoru fascia ilica
Jiný: C
během operace artroskopie kyčle dostane běžnou IV analgezii
IV analgezie
Ostatní jména:
  • žádný blok

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
hodnotit účinnost blokády perikapsulárních nervových skupin oproti bloku fascia iliaca při snižování pooperační bolesti během prvních 24 hodin po artroskopii kyčle
Časové okno: 24 hodin
dotazem pacienta na bolest a její stupeň pomocí vizuálního analogového skóre bolesti (VAS skóre), bere skóre od (0-10) podle závažnosti bolesti, vyšší skóre znamená větší intenzitu bolesti.
24 hodin

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
trvání analgetického účinku bloku
Časové okno: 24 hodin
vyhodnoťte trvání analgetického účinku bloku výpočtem doby uplynulé od bloku k pacientově první žádosti o analgezii a celkové kumulativní dávky analgezie
24 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: essam sharkawy, lecturer, Assiut University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

  • 1_ Colvin AC, Harrast J, Harner C. Trends in hip arthroscopy. J Bone Joint Surg Am 2012; 94: e23. 2_ Tan CO, Chong YM, Tran P et al. Surgical predictors of acute postoperative pain after hip arthroscopy. BMC Anesthesiol 2015; 15:96. 3- Jerry G. Xing,*yMD, MSc, FRCSC, Faraj W. Abdallah,zMD, Richard Brull,§MD, FRCPC,Stephanie Oldfield,§Andrew Dold,yMD, M. Lucas Murnaghan,||MD, MEd, FRCSC,and Daniel B. Whelan,{MD, FRCSC Preoperative Femoral Nerve Block for Hip Arthroscopy Randomized, Triple-Masked Controlled Trial The American Journal of Sports Medicine 2015 4_, Gardner E. The innervation of the hip joint. Anat Rec. 1948;101:353-371. 5_ Girón-Arango L, Peng PWH, Chin KJ, Brull R, Perlas A. Pericapsular nerve group (PENG) block for hip fracture. RegAnesth Pain Med. 2018; 43(8):859-63. 6_ Bhatia A, Hoydonckx Y, Peng P, Cohen SP. Radiofrequency procedures to relieve chronic hip pain. An evidence-based narrative review. Reg Anesth Pain Med. 2018;43:72-83. 7_S.M.White,R.Griffiths,J.Holloway,andA.Shannon,"AnaesthesiaforproximalfemoralfractureintheUK:firstreportfrom theNHShipfractureanaesthesianetwork,"Anaesthesia,vol.65, no.3,pp.243-248,2010.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. července 2020

Primární dokončení (Očekávaný)

1. března 2022

Dokončení studie (Očekávaný)

1. dubna 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. května 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. června 2020

První zveřejněno (Aktuální)

9. června 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

9. června 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. června 2020

Naposledy ověřeno

1. května 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • postoperative pain

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Blok PENG

3
Předplatit