- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04423419
Blokada grupy nerwów okołostawowych a blokada powięzi biodrowej w bólu pooperacyjnym po artroskopii stawu biodrowego
Skuteczność blokady grupy nerwów okołostawowych (blok PENG) w porównaniu z blokadą powięzi biodrowej na natychmiastowy ból pooperacyjny i zużycie opioidów po artroskopii stawu biodrowego
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W ostatnich dziesięcioleciach artroskopia stawu biodrowego zyskała na popularności, a liczba zabiegów z roku na rok wzrasta, ze względu na poszerzający się zakres wskazań, takich jak ciasnota udowo-panewkowa, naderwania obrąbka, urazy chrzęstne, luźne ciała, martwica kości i septyczne zapalenie stawów. Ból po artroskopii stawu biodrowego wynika z kilku czynników. podzielony na dwa regiony. Najpierw śródstawowe, gdzie ból pochodzi z torebki stawowej (kapsulotomia), naprawiony obrąbek lub resekcja kości. Poza stawem spowodowane trakcją, drogami wrotnymi i wynaczynieniem irygacji, obrzęk tkanek miękkich.
stwierdzono, że staw biodrowy jest unerwiony od nerwu udowego w części przedniej, nerwu zasłonowego w części przednio-przyśrodkowej, nerwu kulszowego w części tylnej oraz nerwu do mięśnia czworogłowego uda w części tylno-przyśrodkowej
Grupa nerwów okołotorebkowych (PENG) Blokada ma na celu zablokowanie gałęzi stawowych dodatkowego zasłonowca i nerwu udowego Może również rozprzestrzenić się w celu zablokowania nerwu zasłonowego i jego gałęzi stawowych Wysokie gałęzie stawowe od FN i AON znajdują się pomiędzy przednim dolnym kolcem biodrowym (AIIS) i wyniosłość łonowa biodrowa (IPE), podczas gdy ON znajduje się blisko panewki dolno-przyśrodkowej.
Przedział powięzi biodrowej jest wirtualną przestrzenią ograniczoną z przodu przez tylną powierzchnię powięzi biodrowej, z tyłu przez mięsień biodrowy i jest kontynuacją czaszki z przestrzenią między mięśniem czworobocznym lędźwi a jego powięzią. W tej przestrzeni znajdują się trzy ważne nerwy unerwiające staw biodrowy: nerw udowy, nerw zasłonowy i nerw skórny boczny kości udowej
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
wiek 16-60 lat stan fizyczny wg ASA I lub II zakwalifikowany do artroskopii stawu biodrowego
Kryteria wyłączenia:
- ciąża lub karmienie piersią
- deficyty neurologiczne lub neuropatia
- uzależniony od opioidów
- miejscowe zakażenia skóry, skaza krwotoczna i koagulopatia
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Inny: A
zostanie poddany blokadzie grupy nerwów okołostawowych stawu biodrowego pod kontrolą USG jako znieczulenie pooperacyjne po artroskopii stawu biodrowego
|
Sonda US umieszczona w płaszczyźnie poprzecznej nad AIIS.
obserwowano IPE, mięsień i ścięgno biodrowo-lędźwiowe, tętnicę udową i mięsień piersiowy.
Igłę o średnicy 22 i długości 80 mm wprowadzono od strony bocznej do przyśrodkowej, aby umieścić końcówkę w płaszczyźnie mięśniowo-powięziowej między ścięgnem mięśnia lędźwiowego z przodu i gałęzią łonową z tyłu.
Po ujemnej aspiracji wstrzyknięto środek znieczulający miejscowo, obserwując odpowiednie rozprowadzenie płynu w łącznej objętości 20 ml bupiwakainy 0,25%
Inne nazwy:
|
Inny: B
zostanie poddany blokadzie powięzi biodrowej pod kontrolą USG jako znieczulenie pooperacyjne po artroskopii stawu biodrowego
|
punktami orientacyjnymi naprowadzania ultrasonograficznego są kolce biodrowe przednie górne i guzek łonowy (więzadło pachwinowe).
W miejscu wstrzyknięcia wzdłuż bocznej jednej trzeciej linii łączącej kolce biodrowe przednie górne (ASIS) i guzek łonowy (PT) w przedziale między powięzią biodrową a powięzią szeroką, całkowita objętość wstrzyknięcia wynosi 20 ml bupiwakainy 0,25%
Inne nazwy:
|
Inny: C
otrzyma zwykłą analgezję dożylną podczas operacji artroskopii stawu biodrowego
|
Analgezja dożylna
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
ocena skuteczności blokady grup nerwów okołotorebkowych w porównaniu z blokadą powięzi biodrowej w zmniejszaniu bólu pooperacyjnego w ciągu pierwszych 24 godzin po artroskopii stawu biodrowego
Ramy czasowe: 24 godziny
|
zadając pacjentowi pytanie o ból i jego stopień za pomocą wizualnej analogowej skali bólu (wynik VAS), przyjmuje się punktację od (0-10) w zależności od nasilenia bólu, wyższy wynik wskazuje na większe natężenie bólu.
|
24 godziny
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
czas działania przeciwbólowego blokady
Ramy czasowe: 24 godziny
|
ocenić czas trwania efektu przeciwbólowego blokady, obliczając czas, jaki upłynął od blokady do pierwszego żądania analgezji przez pacjenta oraz sumę skumulowanych dawek analgezji
|
24 godziny
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: essam sharkawy, lecturer, Assiut University
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- 1_ Colvin AC, Harrast J, Harner C. Trends in hip arthroscopy. J Bone Joint Surg Am 2012; 94: e23. 2_ Tan CO, Chong YM, Tran P et al. Surgical predictors of acute postoperative pain after hip arthroscopy. BMC Anesthesiol 2015; 15:96. 3- Jerry G. Xing,*yMD, MSc, FRCSC, Faraj W. Abdallah,zMD, Richard Brull,§MD, FRCPC,Stephanie Oldfield,§Andrew Dold,yMD, M. Lucas Murnaghan,||MD, MEd, FRCSC,and Daniel B. Whelan,{MD, FRCSC Preoperative Femoral Nerve Block for Hip Arthroscopy Randomized, Triple-Masked Controlled Trial The American Journal of Sports Medicine 2015 4_, Gardner E. The innervation of the hip joint. Anat Rec. 1948;101:353-371. 5_ Girón-Arango L, Peng PWH, Chin KJ, Brull R, Perlas A. Pericapsular nerve group (PENG) block for hip fracture. RegAnesth Pain Med. 2018; 43(8):859-63. 6_ Bhatia A, Hoydonckx Y, Peng P, Cohen SP. Radiofrequency procedures to relieve chronic hip pain. An evidence-based narrative review. Reg Anesth Pain Med. 2018;43:72-83. 7_S.M.White,R.Griffiths,J.Holloway,andA.Shannon,"AnaesthesiaforproximalfemoralfractureintheUK:firstreportfrom theNHShipfractureanaesthesianetwork,"Anaesthesia,vol.65, no.3,pp.243-248,2010.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- postoperative pain
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Blok PENG
-
CHU de ReimsRekrutacyjnyArtroza stawu biodrowego | Artropatia stawu biodrowegoFrancja
-
AtriCure, Inc.Rejestracja na zaproszenieBól pooperacyjnyStany Zjednoczone
-
Guy's and St Thomas' NHS Foundation TrustNieznanyWady zgryzu, klasa kątowa II
-
Damascus UniversityZakończonyPowikłania związane z aparatem ortodontycznym | Wada zgryzu, klasa kąta II, dział 1Republika Syryjsko-Arabska
-
Ain Shams UniversityZakończonyPozioma atrofia bezzębnego wyrostka zębodołowegoEgipt
-
Izmir Bakircay UniversityJeszcze nie rekrutacjaJakość życia | Ból, pooperacyjny | Niepełnosprawność fizycznaIndyk
-
Mansoura UniversityZakończony
-
University of BirminghamNieznanyWady zgryzu, klasa kątowa IIZjednoczone Królestwo
-
Karaman Training and Research HospitalZakończonyChoroba zwyrodnieniowa stawu kolanowegoIndyk
-
Karaman Training and Research HospitalZakończonyZłamania stawu biodrowegoIndyk