Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Blokada grupy nerwów okołostawowych a blokada powięzi biodrowej w bólu pooperacyjnym po artroskopii stawu biodrowego

6 czerwca 2020 zaktualizowane przez: Safa Sayed Noaman, Assiut University

Skuteczność blokady grupy nerwów okołostawowych (blok PENG) w porównaniu z blokadą powięzi biodrowej na natychmiastowy ból pooperacyjny i zużycie opioidów po artroskopii stawu biodrowego

Badanie ma na celu ocenę skuteczności blokady grupy nerwów okołotorebkowych w porównaniu z blokadą powięzi biodrowej w zmniejszaniu bólu pooperacyjnego w ciągu pierwszych 24 godzin po artroskopii stawu biodrowego

Przegląd badań

Szczegółowy opis

W ostatnich dziesięcioleciach artroskopia stawu biodrowego zyskała na popularności, a liczba zabiegów z roku na rok wzrasta, ze względu na poszerzający się zakres wskazań, takich jak ciasnota udowo-panewkowa, naderwania obrąbka, urazy chrzęstne, luźne ciała, martwica kości i septyczne zapalenie stawów. Ból po artroskopii stawu biodrowego wynika z kilku czynników. podzielony na dwa regiony. Najpierw śródstawowe, gdzie ból pochodzi z torebki stawowej (kapsulotomia), naprawiony obrąbek lub resekcja kości. Poza stawem spowodowane trakcją, drogami wrotnymi i wynaczynieniem irygacji, obrzęk tkanek miękkich.

stwierdzono, że staw biodrowy jest unerwiony od nerwu udowego w części przedniej, nerwu zasłonowego w części przednio-przyśrodkowej, nerwu kulszowego w części tylnej oraz nerwu do mięśnia czworogłowego uda w części tylno-przyśrodkowej

Grupa nerwów okołotorebkowych (PENG) Blokada ma na celu zablokowanie gałęzi stawowych dodatkowego zasłonowca i nerwu udowego Może również rozprzestrzenić się w celu zablokowania nerwu zasłonowego i jego gałęzi stawowych Wysokie gałęzie stawowe od FN i AON znajdują się pomiędzy przednim dolnym kolcem biodrowym (AIIS) i wyniosłość łonowa biodrowa (IPE), podczas gdy ON znajduje się blisko panewki dolno-przyśrodkowej.

Przedział powięzi biodrowej jest wirtualną przestrzenią ograniczoną z przodu przez tylną powierzchnię powięzi biodrowej, z tyłu przez mięsień biodrowy i jest kontynuacją czaszki z przestrzenią między mięśniem czworobocznym lędźwi a jego powięzią. W tej przestrzeni znajdują się trzy ważne nerwy unerwiające staw biodrowy: nerw udowy, nerw zasłonowy i nerw skórny boczny kości udowej

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat do 60 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

wiek 16-60 lat stan fizyczny wg ASA I lub II zakwalifikowany do artroskopii stawu biodrowego

Kryteria wyłączenia:

  • ciąża lub karmienie piersią
  • deficyty neurologiczne lub neuropatia
  • uzależniony od opioidów
  • miejscowe zakażenia skóry, skaza krwotoczna i koagulopatia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: A
zostanie poddany blokadzie grupy nerwów okołostawowych stawu biodrowego pod kontrolą USG jako znieczulenie pooperacyjne po artroskopii stawu biodrowego
Sonda US umieszczona w płaszczyźnie poprzecznej nad AIIS. obserwowano IPE, mięsień i ścięgno biodrowo-lędźwiowe, tętnicę udową i mięsień piersiowy. Igłę o średnicy 22 i długości 80 mm wprowadzono od strony bocznej do przyśrodkowej, aby umieścić końcówkę w płaszczyźnie mięśniowo-powięziowej między ścięgnem mięśnia lędźwiowego z przodu i gałęzią łonową z tyłu. Po ujemnej aspiracji wstrzyknięto środek znieczulający miejscowo, obserwując odpowiednie rozprowadzenie płynu w łącznej objętości 20 ml bupiwakainy 0,25%
Inne nazwy:
  • wstrzyknięcie środka znieczulającego miejscowo w nerwy okołostawowe stawu biodrowego
Inny: B
zostanie poddany blokadzie powięzi biodrowej pod kontrolą USG jako znieczulenie pooperacyjne po artroskopii stawu biodrowego
punktami orientacyjnymi naprowadzania ultrasonograficznego są kolce biodrowe przednie górne i guzek łonowy (więzadło pachwinowe). W miejscu wstrzyknięcia wzdłuż bocznej jednej trzeciej linii łączącej kolce biodrowe przednie górne (ASIS) i guzek łonowy (PT) w przedziale między powięzią biodrową a powięzią szeroką, całkowita objętość wstrzyknięcia wynosi 20 ml bupiwakainy 0,25%
Inne nazwy:
  • wstrzyknięcie środka znieczulającego miejscowo w przestrzeń powięzi biodrowej
Inny: C
otrzyma zwykłą analgezję dożylną podczas operacji artroskopii stawu biodrowego
Analgezja dożylna
Inne nazwy:
  • bez bloku

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
ocena skuteczności blokady grup nerwów okołotorebkowych w porównaniu z blokadą powięzi biodrowej w zmniejszaniu bólu pooperacyjnego w ciągu pierwszych 24 godzin po artroskopii stawu biodrowego
Ramy czasowe: 24 godziny
zadając pacjentowi pytanie o ból i jego stopień za pomocą wizualnej analogowej skali bólu (wynik VAS), przyjmuje się punktację od (0-10) w zależności od nasilenia bólu, wyższy wynik wskazuje na większe natężenie bólu.
24 godziny

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
czas działania przeciwbólowego blokady
Ramy czasowe: 24 godziny
ocenić czas trwania efektu przeciwbólowego blokady, obliczając czas, jaki upłynął od blokady do pierwszego żądania analgezji przez pacjenta oraz sumę skumulowanych dawek analgezji
24 godziny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Dyrektor Studium: essam sharkawy, lecturer, Assiut University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

  • 1_ Colvin AC, Harrast J, Harner C. Trends in hip arthroscopy. J Bone Joint Surg Am 2012; 94: e23. 2_ Tan CO, Chong YM, Tran P et al. Surgical predictors of acute postoperative pain after hip arthroscopy. BMC Anesthesiol 2015; 15:96. 3- Jerry G. Xing,*yMD, MSc, FRCSC, Faraj W. Abdallah,zMD, Richard Brull,§MD, FRCPC,Stephanie Oldfield,§Andrew Dold,yMD, M. Lucas Murnaghan,||MD, MEd, FRCSC,and Daniel B. Whelan,{MD, FRCSC Preoperative Femoral Nerve Block for Hip Arthroscopy Randomized, Triple-Masked Controlled Trial The American Journal of Sports Medicine 2015 4_, Gardner E. The innervation of the hip joint. Anat Rec. 1948;101:353-371. 5_ Girón-Arango L, Peng PWH, Chin KJ, Brull R, Perlas A. Pericapsular nerve group (PENG) block for hip fracture. RegAnesth Pain Med. 2018; 43(8):859-63. 6_ Bhatia A, Hoydonckx Y, Peng P, Cohen SP. Radiofrequency procedures to relieve chronic hip pain. An evidence-based narrative review. Reg Anesth Pain Med. 2018;43:72-83. 7_S.M.White,R.Griffiths,J.Holloway,andA.Shannon,"AnaesthesiaforproximalfemoralfractureintheUK:firstreportfrom theNHShipfractureanaesthesianetwork,"Anaesthesia,vol.65, no.3,pp.243-248,2010.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 lipca 2020

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 marca 2022

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 kwietnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 maja 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 czerwca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 czerwca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 czerwca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 czerwca 2020

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • postoperative pain

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Blok PENG

3
Subskrybuj