- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04423419
Peri-artikulaarinen hermoryhmäkatkos vs. fascia Iliaca -tukos leikkauksen jälkeisessä kivussa lonkkaartroskoopin jälkeen
Peri-artikulaarisen hermoryhmän tukoksen (PENG-tukoksen) tehokkuus suhteessa Fascia Iliaca -tukkoon välittömästi leikkauksen jälkeiseen kipuun ja opioidien kulutukseen lonkkaartroskoopin jälkeen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Viime vuosikymmeninä lonkan artroskopia on noussut suosioon ja toimenpiteiden määrä lisääntyy vuosi vuodelta, johtuen käyttöaiheiden laajenemisesta, kuten femoroacetabular impingement, labraal repeämät, kondaalivammat, löysät vartalot, osteonekroosi ja septinen niveltulehdus Lonkan artroskopian jälkeinen kipu useista tekijöistä. jaettu kahteen alueeseen. Ensin nivelensisäinen, jossa kipu tulee nivelkapselista (kapsulotomia), korjattu labrum tai luuresektio. Nivelen ulkopuolella aiheuttama veto, portaalikanavat ja kastelun ekstravasaatio, pehmytkudosten turvotus.
lonkkanivelen todettiin hermottuneen reisihermosta sen etuosan osalta, sulkuhermo sen antero-mediaalisen osan osalta, iskiashermo sen takaosan osalta ja hermo quadratus femoris -lihakseen sen postero-mediaalisen parin osalta
Pericapsular Nerve Group (PENG) -salpaus pyrkii tukkimaan lisäsulkijan ja reisihermon nivelhaarat. Se voi myös levitä tukkiakseen sulkijahermon ja sen nivelhaarat korkeat nivelhaarat FN:stä ja AON:sta löytyvät etuosan alemman suoliluun väliltä (AIIS) ja ilio pubic eminence (IPE), kun taas ON sijaitsee lähellä inferomediaalista acetabulumia.
Fascia iliaca -osasto on virtuaalinen tila, jota rajoittaa etupuolelta lonkkalihaksen takapinta, takapuolelta lonkkalihas ja jatkaa kallossa quadratus lumborum -lihaksen ja sen sidekalvon välistä tilaa. Tässä tilassa sijaitsee kolme lonkan hermotuksen kannalta tärkeää hermoa, reisiluun hermo, sulkuhermo ja lateraalinen reisiluun ihohermo
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
ikä 16-60 vuotta vanha ASA fyysinen tila I tai II määrätty lonkan artroskopiaan
Poissulkemiskriteerit:
- raskaus tai imetys
- neurologiset puutteet tai neuropatia
- opioidiriippuvainen
- paikalliset ihoinfektiot, verenvuotodiateesi ja koagulopatia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: A
tehdään lonkkanivelen peri-nivelhermoryhmäkatkos ultraäänioppaan alla leikkauksen jälkeisenä kivunlievityksenä lonkan artroskopian jälkeen
|
Yhdysvaltain luotain sijoitettiin poikittaistasolle AIIS:n päälle.
IPE, iliopsoas-lihas ja jänne, reisivaltimo ja pectineus-lihas havaittiin.
22 gaugen, 80 mm:n neula työnnettiin lateraalisesta mediaaliseen kärki sijoittamiseksi muskulofassiaaliseen tasoon etuosan jänteen ja takaosan häpykalvon väliin.
Negatiivisen aspiraation jälkeen paikallispuudutuslääke ruiskutettiin samalla tarkkaillen nesteen riittävää leviämistä 20 ml:n kokonaistilavuudelle 0,25 % bupivakaiinia
Muut nimet:
|
|
Muut: B
tehdään ultraääniohjattu fascia iliaca -salpaus leikkauksen jälkeisenä kivunlievityksenä lonkan niveltäydennyksen jälkeen
|
ultraääniohjauksen maamerkkejä ovat suoliluun yläselkäranka ja häpytuberkkeli (inguinaalinen nivelside).
Injektiokohta pitkin lateraalista kolmasosaa alineesta, joka yhdistää etuosan ylärangan suoliluun (ASIS) ja häpytuberkliin (PT) ja kohdistuu iliacan ja fascia lata:n väliseen osastoon. Injektion kokonaistilavuus on 20 ml Bupivacain 0,25 %
Muut nimet:
|
|
Muut: C
saa tavallista IV-kipulääkitystä leikkauksen aikana lonkan artroskopia
|
IV analgesia
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Arvioi perikapsulaarisen hermoryhmäkatkoksen tehokkuus leikkauksen jälkeisen kivun vähentämisessä faskia iliaca -katkoksen kanssa lonkkaniveltarkastuksen jälkeisten 24 tunnin aikana
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
kysymällä potilaalta kivusta ja sen astetta käyttämällä visuaalista analogista kipupistettä (VAS-pisteet), se saa pisteet (0-10) kivun vakavuuden mukaan. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa suurempaa kivun voimakkuutta.
|
24 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
eston analgeettisen vaikutuksen kesto
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
arvioi salkun analgeettisen vaikutuksen kesto laskemalla estosta potilaan ensimmäiseen analgesiapyyntöön kulunut aika ja kumulatiiviset kipulääkitysannokset
|
24 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: essam sharkawy, lecturer, Assiut University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- 1_ Colvin AC, Harrast J, Harner C. Trends in hip arthroscopy. J Bone Joint Surg Am 2012; 94: e23. 2_ Tan CO, Chong YM, Tran P et al. Surgical predictors of acute postoperative pain after hip arthroscopy. BMC Anesthesiol 2015; 15:96. 3- Jerry G. Xing,*yMD, MSc, FRCSC, Faraj W. Abdallah,zMD, Richard Brull,§MD, FRCPC,Stephanie Oldfield,§Andrew Dold,yMD, M. Lucas Murnaghan,||MD, MEd, FRCSC,and Daniel B. Whelan,{MD, FRCSC Preoperative Femoral Nerve Block for Hip Arthroscopy Randomized, Triple-Masked Controlled Trial The American Journal of Sports Medicine 2015 4_, Gardner E. The innervation of the hip joint. Anat Rec. 1948;101:353-371. 5_ Girón-Arango L, Peng PWH, Chin KJ, Brull R, Perlas A. Pericapsular nerve group (PENG) block for hip fracture. RegAnesth Pain Med. 2018; 43(8):859-63. 6_ Bhatia A, Hoydonckx Y, Peng P, Cohen SP. Radiofrequency procedures to relieve chronic hip pain. An evidence-based narrative review. Reg Anesth Pain Med. 2018;43:72-83. 7_S.M.White,R.Griffiths,J.Holloway,andA.Shannon,"AnaesthesiaforproximalfemoralfractureintheUK:firstreportfrom theNHShipfractureanaesthesianetwork,"Anaesthesia,vol.65, no.3,pp.243-248,2010.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- postoperative pain
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .