- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04423419
Peri-artikulär nervgruppsblockering kontra Fascia Iliaca Block på postoperativ smärta efter höftledartroskopi
Effekten av periartikulär nervgruppsblock (PENG-block) kontra Fascia Iliaca-block vid omedelbar postoperativ smärta och opioidkonsumtion efter höftledartroskopi
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Under de senaste decennierna har höftledsartroskopi vunnit popularitet och antalet ingrepp ökar varje år, på grund av det ökande utbudet av indikationer, såsom femoroacetabulär impingement, labrala revor, kondrala skador, lösa kroppar, osteonekros och septisk artrit. Smärta efter höftledsartroskopi på grund av flera faktorer. uppdelad i två regioner. Först den intraartikulära där smärtan kommer från ledkapseln (kapsulotomi), en reparerad labrum eller benresektion. Utanför leden orsakad av dragning, portalkanalerna och extravasation av spolning , mjukvävnad svullnad.
höftleden befanns vara innerverad från femoralisnerven för dess främre del, obturatornerven för dess antero-mediala del, ischiasnerven för dess bakre del och nerven till quadratus femoris-muskeln för dess postero-mediala par.
Pericapsular Nerve Group (PENG) Block syftar till att blockera artikulära grenar av accessorisk obturator och femoralis. Det kan också spridas för att blockera obturatornerven och dess artikulära grenar. De höga artikulära grenarna från FN och AON finns mellan den främre nedre höftbensryggraden (AIIS) och ilio pubic eminence (IPE), medan ON är belägen nära inferomediala acetabulum.
Fascia iliaca-avdelningen är ett virtuellt utrymme anteriort begränsat av den bakre ytan av fascia iliaca, baktill av iliacus-muskeln och är kraniellt i fortsättning med utrymmet mellan quadratus lumborum-muskeln och dess fascia. Tre viktiga nerver för höftinnervation finns i detta utrymme, femoral nerv, obturator nerv och lateral femoral cutaneous nerve
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
ålder 16-60 år ASA fysisk status I eller II planerad för höftledsartroskopi
Exklusions kriterier:
- graviditet eller amning
- neurologiska underskott eller neuropati
- opioidmissbrukare
- lokala hudinfektioner, blödande diates och koagulopati
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: A
kommer att genomgå peri-artikulär nervgruppsblockering för höftled under ultraljudsguide som analgesi efter operation efter höftledsartroskopi
|
Den amerikanska sonden placerad i ett tvärgående plan över AIIS.
IPE, iliopsoas-muskeln och senan, lårbensartären och pectineusmuskeln observerades.
En 22-gauge, 80 mm nål sattes in från lateralt till medialt för att placera spetsen i det muskulofasciala planet mellan psoas-senan anteriort och pubic ramus posteriort.
Efter negativ aspiration injicerades det lokalanestetiska läkemedlet samtidigt som man observerade för adekvat vätskespridning för en total volym av 20 ml Bupivacain 0,25 %
Andra namn:
|
|
Övrig: B
kommer att genomgå ultraljudsstyrd fascia iliaca block som postoperativ analgesi efter höftledsartroskopi
|
Landmärken för ultraljudsvägledning är den främre övre höftryggraden och pubic tuberkel (inguinal ligament).
Injektionsstället längs den laterala en tredjedel av aline som förenar den främre övre höftbensryggraden (ASIS) och pubic tuberkel (PT) riktad mot avdelningen mellan fascia iliaca och fascia lata, den totala injektionsvolymen är 20 ml Bupivacain 0,25 %
Andra namn:
|
|
Övrig: C
kommer att få vanlig IV-analgesi under operation höftledsartroskopi
|
IV analgesi
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
utvärdera effekten av blockad perikapsulär nervgrupp kontra fascia iliaca blockering för att minska postoperativ smärta inom de första 24 timmarna efter höftledsartroskopi
Tidsram: 24 timmar
|
genom att fråga patienten om smärta och dess grad med hjälp av visuell analog smärtpoäng (VAS-poäng), det tar poäng från (0-10) beroende på smärtans svårighetsgrad, högre poäng indikerar högre smärtintensitet.
|
24 timmar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
varaktigheten av blockets smärtstillande effekt
Tidsram: 24 timmar
|
utvärdera varaktigheten av den analgetiska effekten av blockeringen genom att beräkna tiden från blockering till patientens första analgesibegäran och totala kumulativa doser av smärtlindring
|
24 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studierektor: essam sharkawy, lecturer, Assiut University
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- 1_ Colvin AC, Harrast J, Harner C. Trends in hip arthroscopy. J Bone Joint Surg Am 2012; 94: e23. 2_ Tan CO, Chong YM, Tran P et al. Surgical predictors of acute postoperative pain after hip arthroscopy. BMC Anesthesiol 2015; 15:96. 3- Jerry G. Xing,*yMD, MSc, FRCSC, Faraj W. Abdallah,zMD, Richard Brull,§MD, FRCPC,Stephanie Oldfield,§Andrew Dold,yMD, M. Lucas Murnaghan,||MD, MEd, FRCSC,and Daniel B. Whelan,{MD, FRCSC Preoperative Femoral Nerve Block for Hip Arthroscopy Randomized, Triple-Masked Controlled Trial The American Journal of Sports Medicine 2015 4_, Gardner E. The innervation of the hip joint. Anat Rec. 1948;101:353-371. 5_ Girón-Arango L, Peng PWH, Chin KJ, Brull R, Perlas A. Pericapsular nerve group (PENG) block for hip fracture. RegAnesth Pain Med. 2018; 43(8):859-63. 6_ Bhatia A, Hoydonckx Y, Peng P, Cohen SP. Radiofrequency procedures to relieve chronic hip pain. An evidence-based narrative review. Reg Anesth Pain Med. 2018;43:72-83. 7_S.M.White,R.Griffiths,J.Holloway,andA.Shannon,"AnaesthesiaforproximalfemoralfractureintheUK:firstreportfrom theNHShipfractureanaesthesianetwork,"Anaesthesia,vol.65, no.3,pp.243-248,2010.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- postoperative pain
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .