- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04423419
Bloqueo del grupo de nervios periarticulares versus bloqueo de la fascia ilíaca en el dolor posoperatorio después de una artroscopia de cadera
la eficacia del bloqueo del grupo nervioso periarticular (bloque PENG) frente al bloqueo de la fascia ilíaca en el dolor posoperatorio inmediato y el consumo de opiáceos después de la artroscopia de cadera
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En las últimas décadas la artroscopia de cadera ganó popularidad y el número de procedimientos aumenta cada año, debido a la ampliación de la gama de indicaciones, como pinzamiento femoroacetabular, desgarros del labrum, lesiones condrales, cuerpos libres, osteonecrosis y artritis séptica Dolor después de la artroscopia de cadera debido a varios factores. dividida en dos regiones. Primero la intraarticular donde el dolor se origina en la cápsula articular (capsulotomía), reparación del labrum o resección ósea. Fuera de la articulación provocada por tracción, vías portales y extravasación de irrigación, tumefacción de partes blandas.
se encontró que la articulación de la cadera está inervada por el nervio femoral en su parte anterior, el nervio obturador en su parte anteromedial, el nervio ciático en su parte posterior y el nervio del músculo cuadrado femoral en su par posteromedial
El bloqueo del grupo del nervio pericapsular (PENG) tiene como objetivo bloquear las ramas articulares del obturador accesorio y el nervio femoral. Además, podría extenderse para bloquear el nervio obturador y sus ramas articulares. Las ramas articulares altas de FN y AON se encuentran entre la espina ilíaca anteroinferior. (AIIS) y la eminencia iliopúbica (IPE), mientras que el ON se encuentra cerca del acetábulo inferomedial.
El compartimento de la fascia ilíaca es un espacio virtual limitado anteriormente por la superficie posterior de la fascia ilíaca, posteriormente por el músculo ilíaco y cranealmente en continuación con el espacio entre el músculo cuadrado lumbar y su fascia. En este espacio se ubican tres nervios importantes para la inervación de la cadera, el nervio femoral, el nervio obturador y el nervio cutáneo femoral lateral.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: safaa noaman, resident
- Número de teléfono: 201030333468
- Correo electrónico: safa2gmsy@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: mahmoud kamel, lecturer
- Número de teléfono: 201006464560
- Correo electrónico: Mahmoudkamel2015@aun.edu.eg
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
edad 16-60 años estado físico ASA I o II programado para artroscopia de cadera
Criterio de exclusión:
- embarazo o lactancia
- déficits neurológicos o neuropatía
- adicto a los opioides
- infecciones cutáneas locales, diátesis hemorrágica y coagulopatía
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: A
se someterá a un bloqueo del grupo nervioso periarticular para la articulación de la cadera bajo guía ecográfica como analgesia postoperatoria después de una artroscopia de cadera
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La sonda estadounidense se colocó en un plano transversal sobre el AIIS.
se observó el EPI, el músculo y tendón del iliopsoas, la arteria femoral y el músculo pectíneo.
Se insertó una aguja de calibre 22 y 80 mm de lateral a medial para colocar la punta en el plano musculofascial entre el tendón del psoas en la parte anterior y la rama del pubis en la parte posterior.
Después de la aspiración negativa, se inyectó el fármaco anestésico local mientras se observaba la adecuada distribución del líquido para un volumen total de 20 ml de bupivacaína al 0,25 %.
Otros nombres:
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Otro: B
se someterá a un bloqueo de la fascia ilíaca guiado por ultrasonido como analgesia posoperatoria después de una artroscopia de cadera
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Los puntos de referencia de la guía ecográfica son la espina ilíaca anterosuperior y el tubérculo púbico (ligamento inguinal).
El sitio de inyección a lo largo del tercio lateral de la línea que une la espina ilíaca anterosuperior (ASIS) y el tubérculo púbico (PT) dirigido al compartimento entre la fascia iliaca y la fascia lata, el volumen total de inyección es de 20 ml de bupivacaína al 0,25 %.
Otros nombres:
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Otro: C
recibirá analgesia intravenosa ordinaria durante la operación de artroscopia de cadera
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Analgesia IV
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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evaluar la eficacia del bloqueo del grupo de nervios pericapsulares versus el bloqueo de la fascia ilíaca para reducir el dolor posoperatorio dentro de las primeras 24 horas posteriores a la artroscopia de cadera
Periodo de tiempo: 24 horas
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al preguntarle al paciente sobre el dolor y su grado utilizando la puntuación visual analógica del dolor (puntuación VAS), toma una puntuación de (0-10) según la gravedad del dolor, una puntuación más alta indica una mayor intensidad del dolor.
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24 horas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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duración del efecto analgésico del bloqueo
Periodo de tiempo: 24 horas
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evaluar la duración del efecto analgésico del bloqueo calculando el tiempo transcurrido desde el bloqueo hasta la primera solicitud de analgesia del paciente y las dosis acumuladas totales de analgesia
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24 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: essam sharkawy, lecturer, Assiut University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- 1_ Colvin AC, Harrast J, Harner C. Trends in hip arthroscopy. J Bone Joint Surg Am 2012; 94: e23. 2_ Tan CO, Chong YM, Tran P et al. Surgical predictors of acute postoperative pain after hip arthroscopy. BMC Anesthesiol 2015; 15:96. 3- Jerry G. Xing,*yMD, MSc, FRCSC, Faraj W. Abdallah,zMD, Richard Brull,§MD, FRCPC,Stephanie Oldfield,§Andrew Dold,yMD, M. Lucas Murnaghan,||MD, MEd, FRCSC,and Daniel B. Whelan,{MD, FRCSC Preoperative Femoral Nerve Block for Hip Arthroscopy Randomized, Triple-Masked Controlled Trial The American Journal of Sports Medicine 2015 4_, Gardner E. The innervation of the hip joint. Anat Rec. 1948;101:353-371. 5_ Girón-Arango L, Peng PWH, Chin KJ, Brull R, Perlas A. Pericapsular nerve group (PENG) block for hip fracture. RegAnesth Pain Med. 2018; 43(8):859-63. 6_ Bhatia A, Hoydonckx Y, Peng P, Cohen SP. Radiofrequency procedures to relieve chronic hip pain. An evidence-based narrative review. Reg Anesth Pain Med. 2018;43:72-83. 7_S.M.White,R.Griffiths,J.Holloway,andA.Shannon,"AnaesthesiaforproximalfemoralfractureintheUK:firstreportfrom theNHShipfractureanaesthesianetwork,"Anaesthesia,vol.65, no.3,pp.243-248,2010.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- postoperative pain
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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