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Periartikuläre Nervengruppenblockierung versus Fascia-Iliaca-Blockierung bei postoperativen Schmerzen nach Hüftarthroskopie

6. Juni 2020 aktualisiert von: Safa Sayed Noaman, Assiut University

die Wirksamkeit der Blockade der periartikulären Nervengruppe (PENG-Block) im Vergleich zur Blockade der Fascia Iliaca bei unmittelbar postoperativen Schmerzen und Opioidkonsum nach Hüftarthroskopie

Die Studie zielt darauf ab, die Wirksamkeit einer Blockade der perikapsulären Nervengruppe im Vergleich zur Blockade der Fascia iliaca bei der Verringerung postoperativer Schmerzen innerhalb der ersten 24 Stunden nach der Hüftarthroskopie zu bewerten

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

In den letzten Jahrzehnten hat die Hüftarthroskopie an Popularität gewonnen und die Anzahl der Eingriffe nimmt jedes Jahr zu, aufgrund der Erweiterung des Indikationsspektrums, wie z. in zwei Regionen aufgeteilt. Zuerst die intraartikuläre, wo der Schmerz von der Gelenkkapsel ausgeht (Kapsulotomie), ein repariertes Labrum oder eine knöcherne Resektion. Außerhalb des Gelenks, verursacht durch Traktion, die Pfortaderbahnen und Extravasation der Spülung, Weichteilschwellung.

Das Hüftgelenk wurde für seinen vorderen Teil vom N. femoralis, den N. obturatorius für seinen antero-medialen Teil, den Ischiasnerv für seinen hinteren Teil und den Nerv zum Musculus quadratus femoris für seinen postero-medialen Teil innerviert

Die Blockierung der Pericapsular Nerv Group (PENG) zielt darauf ab, die Gelenkäste des N. obturatorius accessorius und des N. femoralis zu blockieren. Außerdem könnte es sich ausbreiten, um den N. obturatorius und seine Gelenkäste zu blockieren. Die hohen Gelenkäste von FN und AON befinden sich zwischen der vorderen unteren Darmbeinstachel (AIIS) und dem Ilio pubic eminence (IPE), während das ON in der Nähe des inferomedialen Azetabulums liegt.

Das fascia iliaca-Kompartiment ist ein virtueller Raum, der anterior durch die posteriore Oberfläche der fascia iliaca, posterior durch den Musculus iliacus begrenzt wird und sich kranial in Fortsetzung des Raums zwischen dem Musculus quadratus lumborum und seiner Fascia befindet. In diesem Raum befinden sich drei wichtige Nerven für die Hüftinnervation, der N. femoralis, der N. obturatorius und der N. cutaneus femoralis lateralis

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

16 Jahre bis 60 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Alter 16-60 Jahre ASA körperlicher Status I oder II geplant für Hüftarthroskopie

Ausschlusskriterien:

  • Schwangerschaft oder Stillzeit
  • neurologische Defizite oder Neuropathie
  • opioidabhängig
  • lokale Hautinfektionen, blutende Diathese und Koagulopathie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: EIN
wird unter Ultraschallführung als postoperative Analgesie nach der Hüftarthroskopie einer periartikulären Nervengruppenblockade für das Hüftgelenk unterzogen
Verfahren: PENG-Block
Die US-Sonde wurde in einer Querebene über dem AIIS platziert. der IPE, der Iliopsoas-Muskel und die Sehne, die Femoralarterie und der Pectineus-Muskel wurden beobachtet. Eine 22-Gauge-80-mm-Nadel wurde von lateral nach medial eingeführt, um die Spitze in der muskulofaszialen Ebene zwischen der Psoassehne anterior und dem Schambeinast posterior zu platzieren. Nach negativer Aspiration wurde das Lokalanästhetikum injiziert, während auf eine ausreichende Flüssigkeitsverteilung für ein Gesamtvolumen von 20 ml Bupivacain 0,25 % geachtet wurde.
Andere Namen:
  • Injektion eines Lokalanästhetikums in die periartikulären Nerven des Hüftgelenks
Sonstiges: B
wird als postoperative Analgesie nach einer Hüftarthroskopie einer ultraschallgesteuerten Fascia-Iliaca-Blockade unterzogen
Verfahren: fascia iliaca Block
Orientierungspunkte im Ultraschall sind die Spina iliaca anterior superior und das Tuberculum pubis (Leistenband). Die Injektionsstelle entlang des lateralen Drittels der Linie, die die Spina iliaca anterior superior (ASIS) und das Schambein (PT) verbindet, zielt auf das Kompartiment zwischen Fascia iliaca und Fascia lata ab. Das Gesamtvolumen der Injektion beträgt 20 ml Bupivacain 0,25 %
Andere Namen:
  • Injektion eines Lokalanästhetikums in den Fascia-ilica-Raum
Sonstiges: C
wird während der Hüftarthroskopie eine gewöhnliche IV-Analgesie erhalten
Sonstiges: IV-Analgesie
IV-Analgesie
Andere Namen:
  • kein Block

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewertung der Wirksamkeit der Blockade der perikapsulären Nervengruppe im Vergleich zur Blockade der Fascia iliaca bei der Reduzierung postoperativer Schmerzen innerhalb der ersten 24 Stunden nach der Hüftarthroskopie
Zeitfenster: 24 Stunden
indem Sie den Patienten über Schmerzen und deren Grad anhand der visuellen analogen Schmerzbewertung (VAS-Bewertung) befragen, nimmt sie eine Bewertung von (0-10) je nach Schwere der Schmerzen an, eine höhere Bewertung zeigt eine größere Schmerzintensität an.
24 Stunden

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Dauer der analgetischen Wirkung der Blockade
Zeitfenster: 24 Stunden
Bewerten Sie die Dauer der analgetischen Wirkung der Blockade durch Berechnen der Zeit, die von der Blockade bis zur ersten Analgesieanforderung des Patienten vergangen ist, und der gesamten kumulativen Analgetikadosen
24 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Assiut University

Ermittler

  • Studienleiter: essam sharkawy, lecturer, Assiut University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

  • 1_ Colvin AC, Harrast J, Harner C. Trends in hip arthroscopy. J Bone Joint Surg Am 2012; 94: e23. 2_ Tan CO, Chong YM, Tran P et al. Surgical predictors of acute postoperative pain after hip arthroscopy. BMC Anesthesiol 2015; 15:96. 3- Jerry G. Xing,*yMD, MSc, FRCSC, Faraj W. Abdallah,zMD, Richard Brull,§MD, FRCPC,Stephanie Oldfield,§Andrew Dold,yMD, M. Lucas Murnaghan,||MD, MEd, FRCSC,and Daniel B. Whelan,{MD, FRCSC Preoperative Femoral Nerve Block for Hip Arthroscopy Randomized, Triple-Masked Controlled Trial The American Journal of Sports Medicine 2015 4_, Gardner E. The innervation of the hip joint. Anat Rec. 1948;101:353-371. 5_ Girón-Arango L, Peng PWH, Chin KJ, Brull R, Perlas A. Pericapsular nerve group (PENG) block for hip fracture. RegAnesth Pain Med. 2018; 43(8):859-63. 6_ Bhatia A, Hoydonckx Y, Peng P, Cohen SP. Radiofrequency procedures to relieve chronic hip pain. An evidence-based narrative review. Reg Anesth Pain Med. 2018;43:72-83. 7_S.M.White,R.Griffiths,J.Holloway,andA.Shannon,"AnaesthesiaforproximalfemoralfractureintheUK:firstreportfrom theNHShipfractureanaesthesianetwork,"Anaesthesia,vol.65, no.3,pp.243-248,2010.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

1. Juli 2020

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. März 2022

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. April 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. Mai 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. Juni 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

9. Juni 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

9. Juni 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. Juni 2020

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • postoperative pain

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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