- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04423419
Peri-artikulær nervegruppeblok versus Fascia Iliaca blok på postoperativ smerte efter hofteartroskopi
Effekten af periartikulær nervegruppeblok (PENG-blok) versus Fascia Iliaca-blok på umiddelbar postoperativ smerte og opioidforbrug efter hofteartroskopi
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
I de seneste årtier har hofteartroskopi vundet popularitet, og antallet af procedurer stiger hvert år, på grund af det bredere udvalg af indikationer, som femoroacetabulær impingement, labral tårer, kondrale skader, løse kroppe, osteonekrose og septisk arthritis Smerter efter hofteartroskopi på grund af flere faktorer. opdelt i to regioner. Først det intraartikulære, hvor smerte stammer fra ledkapslen (kapsulotomi), en repareret labrum eller knogleresektion. Uden for leddet forårsaget af trækkraft, portalen kanaler og ekstravasation af irrigation , blødt væv hævelse.
hofteleddet viste sig at være innerveret fra femoralisnerven for dens forreste del, obturatornerven for dens antero-mediale del, ischiasnerven for dens bageste del og nerven til quadratus femoris-muskelen for dens postero-mediale par
Pericapsular Nerve Group (PENG) Blok har til formål at blokere de artikulære grene af accessorisk obturator og femoral nerve. Den kan også sprede sig for at blokere obturatornerven og dens artikulære grene. (AIIS) og ilio pubic eminence (IPE), hvorimod ON er placeret tæt på det inferomediale acetabulum.
Fascia iliaca-kompartmentet er et virtuelt rum anteriort begrænset af den posteriore overflade af fascia iliaca, bagtil af iliacus-musklen og er kranialt i forlængelse af rummet mellem quadratus lumborum-muskelen og dens fascia. Tre vigtige nerver for hofteinnervation er placeret i dette rum, femoral nerve, obturator nerve og lateral femoral cutaneous nerve
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
alder 16-60 år gammel ASA fysisk status I eller II planlagt til hofteartroskopi
Ekskluderingskriterier:
- graviditet eller amning
- neurologiske underskud eller neuropati
- opioidmisbruger
- lokale hudinfektioner, blødende diatese og koagulopati
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: EN
vil gennemgå Peri-artikulær nervegruppeblokering for hofteled under ultralydsvejledning som analgesi postoperativ efter hofteartroskopi
|
Den amerikanske sonde placeret i et tværgående plan over AIIS.
IPE, iliopsoas-musklen og senen, lårbensarterien og pectineus-musklen blev observeret.
En 22-gauge, 80 mm nål blev indsat fra lateralt til medialt for at placere spidsen i det muskulofasciale plan mellem psoas-senen anteriort og pubic ramus posteriort.
Efter negativ aspiration blev lokalbedøvelsesmidlet injiceret, mens der blev observeret for tilstrækkelig væskespredning for et samlet volumen på 20 ml Bupivacain 0,25 %
Andre navne:
|
|
Andet: B
vil gennemgå ultralydsstyret fascia iliaca blokering som postoperativ analgesi efter hofteartroskopi
|
vartegn ved ultralydsvejledning er den anteriore superior hoftesøjle og pubic tuberkel (inguinal ligament).
Injektionsstedet langs den laterale en tredjedel af aline, der forbinder den anterior superior iliaca spine (ASIS) og pubic tuberkel (PT) rettet mod rummet mellem fascia iliaca og fascia lata, det totale volumen af injektion er 20 ml Bupivacain 0,25%
Andre navne:
|
|
Andet: C
vil modtage almindelig IV analgesi under operation hofteartroskopi
|
IV analgesi
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
evaluere effektiviteten af pericapsular nervegruppeblok versus fascia iliaca blokering til at reducere postoperativ smerte inden for de første 24 timer efter hofteartroskopi
Tidsramme: 24 timer
|
ved at spørge patienten om smerte og dens grad ved hjælp af visuel analog smertescore (VAS-score), det tager score fra (0-10) i henhold til smertens sværhedsgrad, højere score indikerer større smerteintensitet.
|
24 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
varigheden af den smertestillende virkning af blokken
Tidsramme: 24 timer
|
evaluer varigheden af den analgetiske effekt af blokeringen ved at beregne den tid, der gik fra blokering til patientens første analgesianmodning og samlede kumulative doser af analgesi
|
24 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: essam sharkawy, lecturer, Assiut University
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- 1_ Colvin AC, Harrast J, Harner C. Trends in hip arthroscopy. J Bone Joint Surg Am 2012; 94: e23. 2_ Tan CO, Chong YM, Tran P et al. Surgical predictors of acute postoperative pain after hip arthroscopy. BMC Anesthesiol 2015; 15:96. 3- Jerry G. Xing,*yMD, MSc, FRCSC, Faraj W. Abdallah,zMD, Richard Brull,§MD, FRCPC,Stephanie Oldfield,§Andrew Dold,yMD, M. Lucas Murnaghan,||MD, MEd, FRCSC,and Daniel B. Whelan,{MD, FRCSC Preoperative Femoral Nerve Block for Hip Arthroscopy Randomized, Triple-Masked Controlled Trial The American Journal of Sports Medicine 2015 4_, Gardner E. The innervation of the hip joint. Anat Rec. 1948;101:353-371. 5_ Girón-Arango L, Peng PWH, Chin KJ, Brull R, Perlas A. Pericapsular nerve group (PENG) block for hip fracture. RegAnesth Pain Med. 2018; 43(8):859-63. 6_ Bhatia A, Hoydonckx Y, Peng P, Cohen SP. Radiofrequency procedures to relieve chronic hip pain. An evidence-based narrative review. Reg Anesth Pain Med. 2018;43:72-83. 7_S.M.White,R.Griffiths,J.Holloway,andA.Shannon,"AnaesthesiaforproximalfemoralfractureintheUK:firstreportfrom theNHShipfractureanaesthesianetwork,"Anaesthesia,vol.65, no.3,pp.243-248,2010.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- postoperative pain
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Analgesi
-
Cukurova UniversityScientific Research Projects Coordination UnitAktiv, ikke rekrutterendeSygepleje | Intensiv pleje | Neurokirurgisk kirurgi | Sedo-AnalgesiaTyrkiet (Türkiye)
Kliniske forsøg med PENG blok
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnuAnæstesi til hofteoperation
-
Onur BaranNamik Kemal University School of Medicine, TekirdagAfsluttetHoftekirurgi | Postoperativ smertebehandling | Regional anæstesi | Pericapsular nervegruppeblok (PENG-blok)Tyrkiet (Türkiye)
-
University of LiegeCentre Hospitalier Universitaire de LiegeRekrutteringPostoperativ smertebehandling | PENG blok | Perifere nerveblokeringer | Total hoftearthroplastik (THA) | Iliopsoas nerveblokBelgien
-
Adiyaman University Research HospitalIkke rekrutterer endnuHoftebrud | Pericapsular nervegruppeblok (PENG-blok) | Suprainguinal Fasya Iliaca Block
-
Ankara City Hospital BilkentAfsluttetInflammatorisk respons | Hoftebrud | AnæstesiTyrkiet (Türkiye)
-
Campus Bio-Medico UniversityIkke rekrutterer endnuTotal hoftearthroplastik (THA) | Postoperativ smertebehandling efter total hoftearthroplastikItalien
-
Nanjing First Hospital, Nanjing Medical UniversityAktiv, ikke rekrutterende
-
Alexandria UniversityRekrutteringRotator Cuff | Bankert reparationEgypten
-
Bora BilalIkke rekrutterer endnuPostoperativ smerteKalkun
-
Cairo UniversityAfsluttetRegional anæstesi morbiditet | Perioperativ analgesi | HofteoperationerEgypten