変形性膝関節症患者における運動および理学療法に加えて、クレアチンおよびグルコサミン/コンドリチン硫酸共補給の効果
2020年6月8日 更新者：Foundation University Islamabad
変形性関節症は、世界の障害の原因として 11 番目に高い。
変形性膝関節症患者の保守的な管理に関して、抵抗運動は、痛みと軟骨変性を軽減し、筋力、関節生体力学、および身体機能を改善するための効果的な介入であることが示されています.
しかし、研究によると、共同補給はレジスタンス運動の効果をさらに増強できることが示されています.
ただし、既存のエビデンスは主にレジスタンス エクササイズ トレーニングと非薬理学的サプリメントの個々の効果に焦点を当てており、膝の患者におけるレジスタンス エクササイズ トレーニングに加えて共同サプリメントの効果についてはまだ不十分であることを指摘する必要があります。変形性関節症。
調査の概要
状態
わからない
条件
研究の種類
介入
入学 (予想される)
36
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Federal
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Islamabad、Federal、パキスタン、45710
- 募集
- Foundation university institute of rehabilitation sciences
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コンタクト：
- Muhammad Osama
- 電話番号：03325540436
- メール：osamadpt@gmail.com
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主任研究者：
- Muhammad Osama, PhD*
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
36年～66年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 年齢 40～70歳
- -3か月以上の病歴のある膝OA。
- ケルグレン分類でグレード III 以下の放射線学的証拠。
- VNRS での膝の痛みは 8/10 以下
除外基準:
- 多発性硬化症などの疲労につながる神経筋疾患
- 重篤な病理の徴候 (悪性腫瘍、炎症性疾患、感染症など)。
- -下肢の外傷または骨折の病歴。
- 腰椎神経根障害またはミエロパシーの徴候。
- -膝の手術または置換の歴史。
- -研究開始前2か月以内に関節内ステロイド療法を受けている患者。
- 皮膚感覚の障害。
- 腎機能障害
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：コントロール
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監督下でのエクササイズを 4 週間 3 回 ウォームアップ (10 分間のセルフペース ウォーキング) レッグ プレス (8-12 RM) レッグ エクステンション (8-12 RM)失敗するまで）
他の名前：
1日10回を2セット
ホームエクササイズプログラム（HEP）としての端末拡張。 (Iwamoto J et al, 2007)
干渉電流療法（2P）、加熱パッドと組み合わせて20分間
他の名前：
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実験的：クレアチン補給
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クレアチン サプリメント 20g/日を 1 週間、その後 5g/日を 3 週間
他の名前：
監督下でのエクササイズを 4 週間 3 回 ウォームアップ (10 分間のセルフペース ウォーキング) レッグ プレス (8-12 RM) レッグ エクステンション (8-12 RM)失敗するまで）
他の名前：
1日10回を2セット
ホームエクササイズプログラム（HEP）としての端末拡張。 (Iwamoto J et al, 2007)
干渉電流療法（2P）、加熱パッドと組み合わせて20分間
他の名前：
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実験的：グルコサミン・コンドリチン硫酸補給
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監督下でのエクササイズを 4 週間 3 回 ウォームアップ (10 分間のセルフペース ウォーキング) レッグ プレス (8-12 RM) レッグ エクステンション (8-12 RM)失敗するまで）
他の名前：
1日10回を2セット
ホームエクササイズプログラム（HEP）としての端末拡張。 (Iwamoto J et al, 2007)
干渉電流療法（2P）、加熱パッドと組み合わせて20分間
他の名前：
グルコサミン・コンドリチン硫酸補給（500mg+400mg/日）
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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膝の痛み: 数値による痛みの評価尺度
時間枠：4週間
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膝の痛みは、数値による痛みの評価尺度を使用して定量化されます
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4週間
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膝の可動域
時間枠：4週間
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膝の可動域は、ゴニメーターを使用して定量化されます
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4週間
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膝等尺性筋力
時間枠：4週間
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膝等尺性筋力は、修正血圧計ダイナモメーターを使用して定量化されます
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4週間
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6分間歩行テスト
時間枠：4週間
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Six Minute Walk Test は、歩行に関連するパフォーマンスの疲労度、歩行距離、および歩行速度を定量化するために使用されます。
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4週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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膝の損傷と変形性関節症のアウトカム スコア (KOOS)
時間枠：4週間
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KOOS は自己管理式で、痛み、症状、日常生活動作、スポーツとレクリエーション機能、膝関連の生活の質の 5 つの結果を評価します。
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4週間
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体組成
時間枠：4週間
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体組成は、生体電気インピーダンスを使用して定量化されます
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4週間
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転倒リスク
時間枠：4週間
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Biodexバランスシステムを使用して転倒リスクを数値化
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4週間
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姿勢安定性
時間枠：4週間
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姿勢安定性は、Biodex バランス システムを使用して定量化されます。
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4週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
捜査官
- 主任研究者：Muhammad Osama, PhD*、Foundation university institute of rehabilitation sciences
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年1月1日
一次修了 (予想される)
2020年11月1日
研究の完了 (予想される)
2020年12月1日
試験登録日
最初に提出
2020年6月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年6月8日
最初の投稿 (実際)
2020年6月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年6月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年6月8日
最終確認日
2020年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。