Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af kreatin og glucoseamin/chondritinsulfat co-supplementering i tillæg til træning og fysioterapi hos patienter med knæartrose

8. juni 2020 opdateret af: Foundation University Islamabad
Slidgigt er den 11. højeste bidragyder til handicap på verdensplan. Med hensyn til konservativ behandling af patienter med knæartrose, har modstandstræning vist sig at være en effektiv intervention til at reducere smerte og bruskdegeneration og forbedre muskelstyrke, ledbiomekanik og fysisk funktion. Men forskning viser, at co-tilskud yderligere kan forstærke virkningerne af modstandstræning. Det er dog bydende nødvendigt at påpege, at den eksisterende evidens i høj grad er fokuseret på de individuelle effekter af styrketræning og ikke-farmakologisk kosttilskud og stadig er mangelfuld med hensyn til effekterne af co-supplement ud over modstandstræning hos patienter med knæ. slidgigt.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

36

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Pakistan
    • Federal
      • Islamabad, Federal, Pakistan, 45710
        • Rekruttering
        • Foundation university institute of rehabilitation sciences
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Muhammad Osama, PhD*

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

36 år til 66 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 40-70 år
  • Knæ OA med historie ikke mindre end tre måneder.
  • Radiologiske beviser for grad III eller mindre på Kellgren klassificering.
  • Knæsmerter på VNRS ikke mere end 8/10

Ekskluderingskriterier:

  • Neuromuskulære tilstande, der kan føre til træthed, såsom dissemineret sklerose
  • Tegn på alvorlig patologi (f.eks. malignitet, inflammatorisk lidelse, infektion).
  • Anamnese med traumer eller brud i underekstremiteten.
  • Tegn på lumbal radikulopati eller myelopati.
  • Historie om knæoperation eller udskiftning.
  • Patienter i intraartikulær steroidbehandling inden for to måneder før studiets påbegyndelse.
  • Nedsat hudfornemmelse.
  • Nedsat nyrefunktion

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Styring
Andet: Modstandstræning i nedre ekstremiteter
3 gange overvåget træning i 4 uger Opvarmning (gå selv i 10 minutter) benpres (8-12 RM) benforlængelse (8-12 RM) Sid at stå squat (med vægt) Stationær cykling (maksimal modstand i henhold til patienttolerance) indtil fiasko)
Andre navne:
  • Styrketræning i nedre ekstremiteter
Andet: Hjemmetræningsplan

2 sæt af 10 gentagelser/dag af

  1. AROM-isoleret knæekstension og knæfleksion
  2. Isometrisk isoleret knæforlængelse og knæfleksion
  3. Isometrisk terminal knæforlængelse
  4. Sidde at stå på hug

terminaludvidelse som Home Exercise Program (HEP). (Iwamoto J et al, 2007)

Enhed: Elektroterapi + Opvarmning
Interferentiel strømterapi (2P), i kombination med varmepude i 20 minutter
Procedure: Fælles mobilisering
  1. Tibio-lårbens Anterior Glide
  2. Skinnebens-lårbenets bageste glide
  3. Patellofemoral ledmobilisering
Andre navne:
  • Manuel terapi
Eksperimentel: Kreatin tilskud
Kosttilskud: Kreatin tilskud
Kreatintilskud 20 g/dag i 1 uge efterfulgt af 5 g/dag i 3 uger
Andre navne:
  • Kreatin monohydrat
Andet: Modstandstræning i nedre ekstremiteter
3 gange overvåget træning i 4 uger Opvarmning (gå selv i 10 minutter) benpres (8-12 RM) benforlængelse (8-12 RM) Sid at stå squat (med vægt) Stationær cykling (maksimal modstand i henhold til patienttolerance) indtil fiasko)
Andre navne:
  • Styrketræning i nedre ekstremiteter
Andet: Hjemmetræningsplan

2 sæt af 10 gentagelser/dag af

  1. AROM-isoleret knæekstension og knæfleksion
  2. Isometrisk isoleret knæforlængelse og knæfleksion
  3. Isometrisk terminal knæforlængelse
  4. Sidde at stå på hug

terminaludvidelse som Home Exercise Program (HEP). (Iwamoto J et al, 2007)

Enhed: Elektroterapi + Opvarmning
Interferentiel strømterapi (2P), i kombination med varmepude i 20 minutter
Procedure: Fælles mobilisering
  1. Tibio-lårbens Anterior Glide
  2. Skinnebens-lårbenets bageste glide
  3. Patellofemoral ledmobilisering
Andre navne:
  • Manuel terapi
Eksperimentel: Glucoseamin/chondritinsulfattilskud
Andet: Modstandstræning i nedre ekstremiteter
3 gange overvåget træning i 4 uger Opvarmning (gå selv i 10 minutter) benpres (8-12 RM) benforlængelse (8-12 RM) Sid at stå squat (med vægt) Stationær cykling (maksimal modstand i henhold til patienttolerance) indtil fiasko)
Andre navne:
  • Styrketræning i nedre ekstremiteter
Andet: Hjemmetræningsplan

2 sæt af 10 gentagelser/dag af

  1. AROM-isoleret knæekstension og knæfleksion
  2. Isometrisk isoleret knæforlængelse og knæfleksion
  3. Isometrisk terminal knæforlængelse
  4. Sidde at stå på hug

terminaludvidelse som Home Exercise Program (HEP). (Iwamoto J et al, 2007)

Enhed: Elektroterapi + Opvarmning
Interferentiel strømterapi (2P), i kombination med varmepude i 20 minutter
Procedure: Fælles mobilisering
  1. Tibio-lårbens Anterior Glide
  2. Skinnebens-lårbenets bageste glide
  3. Patellofemoral ledmobilisering
Andre navne:
  • Manuel terapi
Kosttilskud: Glucoseamin/chondritinsulfattilskud
Glucoseamin/chondritinsulfattilskud (500mg+400mg/dag)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Knæsmerter: Numerisk smertevurderingsskala
Tidsramme: 4 uger
Knæsmerter vil blive kvantificeret ved hjælp af Numeric Pain Rating Scale
4 uger
Knæets bevægelsesområde
Tidsramme: 4 uger
Knee Range of Motion vil blive kvantificeret ved at bruge gonimeter
4 uger
Isometrisk knæets muskelstyrke
Tidsramme: 4 uger
Isometrisk knæ-muskelstyrke vil blive kvantificeret ved at bruge Modified Sphygmomanometer Dynamometer
4 uger
Seks minutters gangtest
Tidsramme: 4 uger
Seks minutters gangtest vil blive brugt til at kvantificere gangrelaterede præstationstræthed, gangdistance og ganghastighed.
4 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Resultatscore for knæskade og slidgigt (KOOS)
Tidsramme: 4 uger
KOOS er selvadministreret og vurderer fem udfald: smerter, symptomer, daglige aktiviteter, sport og rekreationsfunktion og knærelateret livskvalitet.
4 uger
Kropssammensætning
Tidsramme: 4 uger
Kropssammensætning vil blive kvantificeret ved brug af bioelektrisk impedans
4 uger
Faldrisiko
Tidsramme: 4 uger
Faldrisiko vil blive kvantificeret ved at bruge Biodex balancesystem
4 uger
Postural stabilitet
Tidsramme: 4 uger
Postural stabilitet vil blive kvantificeret ved at bruge Biodex balance System
4 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Foundation University Islamabad

Samarbejdspartnere

Isra University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Muhammad Osama, PhD*, Foundation university institute of rehabilitation sciences

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2020

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. november 2020

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. juni 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. juni 2020

Først opslået (Faktiske)

9. juni 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. juni 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. juni 2020

Sidst verificeret

1. juni 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • FUI/CTR/2020/4

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Knæ slidgigt

Kliniske forsøg med Kreatin tilskud

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner