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Wirkungen von Kreatin und Glucoseamin/Chondritinsulfat Co-Supplementierung zusätzlich zu Bewegung und Physiotherapie bei Patienten mit Knie-Osteoarthritis

8. Juni 2020 aktualisiert von: Foundation University Islamabad
Osteoarthritis ist weltweit die elfthäufigste Ursache für Behinderungen. In Bezug auf die konservative Behandlung von Patienten mit Knie-Osteoarthritis hat sich Widerstandstraining als wirksame Intervention zur Verringerung von Schmerzen und Knorpeldegeneration sowie zur Verbesserung der Muskelkraft, der Gelenkbiomechanik und der körperlichen Funktion erwiesen. Die Forschung zeigt jedoch, dass eine Co-Supplementierung die Wirkung von Widerstandsübungen weiter verstärken kann. Es muss jedoch unbedingt darauf hingewiesen werden, dass sich die vorhandene Evidenz hauptsächlich auf die individuellen Wirkungen von Widerstandstraining und nicht-pharmakologischer Nahrungsergänzung konzentriert und die Auswirkungen einer Co-Supplementierung zusätzlich zum Widerstandstraining bei Kniepatienten immer noch unzureichend sind Arthrose.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

36

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Pakistan
    • Federal
      • Islamabad, Federal, Pakistan, 45710
        • Rekrutierung
        • Foundation university institute of rehabilitation sciences
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Muhammad Osama, PhD*

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

36 Jahre bis 66 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter 40-70 Jahre
  • Knie-OA mit Vorgeschichte von nicht weniger als drei Monaten.
  • Radiologische Beweise von Grad III oder weniger nach Kellgren-Klassifikation.
  • Knieschmerzen bei VNRS nicht mehr als 8/10

Ausschlusskriterien:

  • Neuromuskuläre Erkrankungen, die zu Müdigkeit führen können, wie z. B. Multiple Sklerose
  • Anzeichen einer schweren Pathologie (z. B. Malignität, entzündliche Erkrankung, Infektion).
  • Vorgeschichte von Traumata oder Frakturen in der unteren Extremität.
  • Anzeichen einer lumbalen Radikulopathie oder Myelopathie.
  • Geschichte der Knieoperation oder des Ersatzes.
  • Patienten mit intraartikulärer Steroidtherapie innerhalb von zwei Monaten vor Beginn der Studie.
  • Eingeschränktes Hautgefühl.
  • Beeinträchtigte Nierenfunktion

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Kontrolle
Sonstiges: Widerstandstraining der unteren Extremitäten
3-mal überwachtes Training für 4 Wochen Aufwärmen (10 Minuten Gehen im selbstgesteuerten Tempo) Beinpresse (8-12 RM) Beinstrecker (8-12 RM) Kniebeuge vom Sitzen zum Stehen (mit Gewicht) Radfahren im Stehen (maximaler Widerstand je nach Toleranz des Patienten bis zum Scheitern)
Andere Namen:
  • Krafttraining der unteren Extremität
Sonstiges: Übungsplan für zu Hause

2 Sätze mit 10 Wiederholungen/Tag von

  1. AROM isolierte Kniestreckung und Kniebeugung
  2. Isometrische isolierte Kniestreckung und Kniebeugung
  3. Isometrische endständige Kniestreckung
  4. Setzen Sie sich in die Hocke

Terminalerweiterung als Home Exercise Program (HEP). (Iwamoto J. et al., 2007)

Gerät: Elektrotherapie + Heizung
Interferenzstromtherapie (2P), in Kombination mit Heizkissen für 20 Minuten
Verfahren: Gemeinsame Mobilisierung
  1. Tibio-femorales vorderes Gleiten
  2. Tibio-femorales posteriores Gleiten
  3. Patellofemorale gemeinsame Mobilisierung
Andere Namen:
  • Manuelle Therapie
Experimental: Kreatin-Supplementierung
Nahrungsergänzungsmittel: Kreatin-Supplementierung
Kreatin-Ergänzung 20 g/Tag für 1 Woche, gefolgt von 5 g/Tag für 3 Wochen
Andere Namen:
  • Kreatin Monohydrat
Sonstiges: Widerstandstraining der unteren Extremitäten
3-mal überwachtes Training für 4 Wochen Aufwärmen (10 Minuten Gehen im selbstgesteuerten Tempo) Beinpresse (8-12 RM) Beinstrecker (8-12 RM) Kniebeuge vom Sitzen zum Stehen (mit Gewicht) Radfahren im Stehen (maximaler Widerstand je nach Toleranz des Patienten bis zum Scheitern)
Andere Namen:
  • Krafttraining der unteren Extremität
Sonstiges: Übungsplan für zu Hause

2 Sätze mit 10 Wiederholungen/Tag von

  1. AROM isolierte Kniestreckung und Kniebeugung
  2. Isometrische isolierte Kniestreckung und Kniebeugung
  3. Isometrische endständige Kniestreckung
  4. Setzen Sie sich in die Hocke

Terminalerweiterung als Home Exercise Program (HEP). (Iwamoto J. et al., 2007)

Gerät: Elektrotherapie + Heizung
Interferenzstromtherapie (2P), in Kombination mit Heizkissen für 20 Minuten
Verfahren: Gemeinsame Mobilisierung
  1. Tibio-femorales vorderes Gleiten
  2. Tibio-femorales posteriores Gleiten
  3. Patellofemorale gemeinsame Mobilisierung
Andere Namen:
  • Manuelle Therapie
Experimental: Glucoseamin / Chondritinsulfat-Supplementierung
Sonstiges: Widerstandstraining der unteren Extremitäten
3-mal überwachtes Training für 4 Wochen Aufwärmen (10 Minuten Gehen im selbstgesteuerten Tempo) Beinpresse (8-12 RM) Beinstrecker (8-12 RM) Kniebeuge vom Sitzen zum Stehen (mit Gewicht) Radfahren im Stehen (maximaler Widerstand je nach Toleranz des Patienten bis zum Scheitern)
Andere Namen:
  • Krafttraining der unteren Extremität
Sonstiges: Übungsplan für zu Hause

2 Sätze mit 10 Wiederholungen/Tag von

  1. AROM isolierte Kniestreckung und Kniebeugung
  2. Isometrische isolierte Kniestreckung und Kniebeugung
  3. Isometrische endständige Kniestreckung
  4. Setzen Sie sich in die Hocke

Terminalerweiterung als Home Exercise Program (HEP). (Iwamoto J. et al., 2007)

Gerät: Elektrotherapie + Heizung
Interferenzstromtherapie (2P), in Kombination mit Heizkissen für 20 Minuten
Verfahren: Gemeinsame Mobilisierung
  1. Tibio-femorales vorderes Gleiten
  2. Tibio-femorales posteriores Gleiten
  3. Patellofemorale gemeinsame Mobilisierung
Andere Namen:
  • Manuelle Therapie
Nahrungsergänzungsmittel: Glucoseamin / Chondritinsulfat-Supplementierung
Glucoseamin/ Chondritinsulfat-Supplementierung (500 mg + 400 mg/Tag)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Knieschmerzen: Numerische Schmerzbewertungsskala
Zeitfenster: 4 Wochen
Knieschmerzen werden anhand der numerischen Schmerzbewertungsskala quantifiziert
4 Wochen
Bewegungsbereich des Knies
Zeitfenster: 4 Wochen
Der Bewegungsbereich des Knies wird mithilfe des Gonimeters quantifiziert
4 Wochen
Knie isometrische Muskelkraft
Zeitfenster: 4 Wochen
Die isometrische Muskelkraft des Knies wird mit einem modifizierten Blutdruckmessgerät Dynamometer quantifiziert
4 Wochen
Sechs-Minuten-Gehtest
Zeitfenster: 4 Wochen
Der Sechs-Minuten-Gehtest wird verwendet, um die gehbezogene Leistungsermüdung, die Gehstrecke und die Gehgeschwindigkeit zu quantifizieren.
4 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Knieverletzung und Osteoarthritis Outcome Score (KOOS)
Zeitfenster: 4 Wochen
Der KOOS wird selbst verabreicht und bewertet fünf Endpunkte: Schmerzen, Symptome, Aktivitäten des täglichen Lebens, Sport- und Erholungsfunktion und kniebezogene Lebensqualität.
4 Wochen
Körperzusammensetzung
Zeitfenster: 4 Wochen
Die Körperzusammensetzung wird mithilfe der bioelektrischen Impedanz quantifiziert
4 Wochen
Sturzrisiko
Zeitfenster: 4 Wochen
Das Sturzrisiko wird mithilfe des Biodex-Balance-Systems quantifiziert
4 Wochen
Posturale Stabilität
Zeitfenster: 4 Wochen
Die posturale Stabilität wird mit dem Biodex-Balance-System quantifiziert
4 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Foundation University Islamabad

Mitarbeiter

Isra University

Ermittler

  • Hauptermittler: Muhammad Osama, PhD*, Foundation university institute of rehabilitation sciences

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2020

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. November 2020

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. Juni 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. Juni 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

9. Juni 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

9. Juni 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. Juni 2020

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • FUI/CTR/2020/4

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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