Эффекты совместного приема креатина и глюкозамина/хондритина сульфата в дополнение к упражнениям и физиотерапии у пациентов с остеоартритом коленного сустава
8 июня 2020 г. обновлено: Foundation University Islamabad
Остеоартрит занимает 11-е место среди причин инвалидности в мире.
С точки зрения консервативного лечения пациентов с остеоартритом коленного сустава упражнения с отягощениями оказались эффективным средством для уменьшения боли и дегенерации хряща, а также для улучшения мышечной силы, биомеханики суставов и физического функционирования.
Но исследования показывают, что добавки ко могут еще больше усилить эффект от упражнений с отягощениями.
Тем не менее, необходимо отметить, что существующие данные в основном сосредоточены на индивидуальных эффектах тренировок с отягощениями и немедикаментозных добавок, и по-прежнему недостаточны эффекты совместного приема добавок в дополнение к тренировкам с отягощениями у пациентов с коленным суставом. остеоартрит.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
36
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Federal
-
Islamabad, Federal, Пакистан, 45710
- Рекрутинг
- Foundation university institute of rehabilitation sciences
-
Контакт:
- Muhammad Osama
- Номер телефона: 03325540436
- Электронная почта: osamadpt@gmail.com
-
Главный следователь:
- Muhammad Osama, PhD*
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 36 лет до 66 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Возраст 40-70 лет
- ОА коленного сустава с анамнезом не менее трех месяцев.
- Рентгенологические признаки степени III или ниже по классификации Келлгрена.
- Боль в колене по ВНРС не более 8/10
Критерий исключения:
- Нервно-мышечные заболевания, которые могут привести к утомлению, такие как рассеянный склероз.
- Признаки серьезной патологии (например, злокачественное новообразование, воспалительное заболевание, инфекция).
- Травмы или переломы нижних конечностей в анамнезе.
- Признаки поясничной радикулопатии или миелопатии.
- История хирургии или замены коленного сустава.
- Пациенты, получающие внутрисуставную стероидную терапию в течение двух месяцев до начала исследования.
- Нарушение чувствительности кожи.
- Нарушение функции почек
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Контроль
|
3 упражнения под наблюдением в течение 4 недель Разминка (самостоятельная ходьба в течение 10 минут) жим ногами (8-12 RM) разгибание ног (8-12 RM) Приседания из положения сидя в положение стоя (с весом) Стационарная езда на велосипеде (максимальное сопротивление в соответствии с переносимостью пациента) до отказа)
Другие имена:
2 подхода по 10 повторений в день
расширение терминала как программа домашних упражнений (HEP). (Ивамото Дж. и др., 2007 г.)
Терапия интерференционным током (2P) в сочетании с грелкой в течение 20 минут
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Креатиновая добавка
|
Добавка креатина 20 г/день в течение 1 недели, затем 5 г/день в течение 3 недель.
Другие имена:
3 упражнения под наблюдением в течение 4 недель Разминка (самостоятельная ходьба в течение 10 минут) жим ногами (8-12 RM) разгибание ног (8-12 RM) Приседания из положения сидя в положение стоя (с весом) Стационарная езда на велосипеде (максимальное сопротивление в соответствии с переносимостью пациента) до отказа)
Другие имена:
2 подхода по 10 повторений в день
расширение терминала как программа домашних упражнений (HEP). (Ивамото Дж. и др., 2007 г.)
Терапия интерференционным током (2P) в сочетании с грелкой в течение 20 минут
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Добавка глюкозамина/хондритина сульфата
|
3 упражнения под наблюдением в течение 4 недель Разминка (самостоятельная ходьба в течение 10 минут) жим ногами (8-12 RM) разгибание ног (8-12 RM) Приседания из положения сидя в положение стоя (с весом) Стационарная езда на велосипеде (максимальное сопротивление в соответствии с переносимостью пациента) до отказа)
Другие имена:
2 подхода по 10 повторений в день
расширение терминала как программа домашних упражнений (HEP). (Ивамото Дж. и др., 2007 г.)
Терапия интерференционным током (2P) в сочетании с грелкой в течение 20 минут
Другие имена:
Добавка глюкозамина/хондритина сульфата (500мг+400мг/день)
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Боль в колене: числовая шкала оценки боли
Временное ограничение: 4 недели
|
Боль в колене будет количественно оцениваться с помощью числовой шкалы оценки боли.
|
4 недели
|
|
Диапазон движений колена
Временное ограничение: 4 недели
|
Диапазон движений колена будет количественно определен с помощью гониметра.
|
4 недели
|
|
Изометрическая мышечная сила колена
Временное ограничение: 4 недели
|
Изометрическая мышечная сила колена будет количественно определена с помощью модифицированного сфигмоманометрического динамометра.
|
4 недели
|
|
Тест шестиминутной ходьбы
Временное ограничение: 4 недели
|
Тест шестиминутной ходьбы будет использоваться для количественной оценки утомляемости, связанной с ходьбой, расстояния и скорости ходьбы.
|
4 недели
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка результатов травмы колена и остеоартрита (KOOS)
Временное ограничение: 4 недели
|
KOOS проводится самостоятельно и оценивает пять результатов: боль, симптомы, повседневную деятельность, функцию спорта и отдыха и качество жизни, связанное с коленом.
|
4 недели
|
|
Состав тела
Временное ограничение: 4 недели
|
Состав тела будет количественно определен с помощью биоэлектрического импеданса.
|
4 недели
|
|
Риск падения
Временное ограничение: 4 недели
|
Риск падения будет количественно оцениваться с помощью системы баланса Biodex.
|
4 недели
|
|
Постуральная стабильность
Временное ограничение: 4 недели
|
Постуральная стабильность будет количественно оцениваться с помощью системы баланса Biodex.
|
4 недели
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Muhammad Osama, PhD*, Foundation university institute of rehabilitation sciences
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2020 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 ноября 2020 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 декабря 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
5 июня 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 июня 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
9 июня 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
9 июня 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
8 июня 2020 г.
Последняя проверка
1 июня 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- FUI/CTR/2020/4
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .