Effekter av kreatin og glukoseamin/kondritinsulfat co-supplement i tillegg til trening og fysioterapi hos pasienter med kneartrose
8. juni 2020 oppdatert av: Foundation University Islamabad
Artrose er den 11. høyeste bidragsyteren til funksjonshemming over hele verden.
Når det gjelder konservativ behandling av pasienter med kneartrose, har motstandstrening vist seg å være en effektiv intervensjon for å redusere smerte og bruskdegenerasjon og forbedre muskelstyrke, leddbiomekanikk og fysisk funksjon.
Men forskning viser at samtidig tilskudd kan forsterke effekten av motstandstrening ytterligere.
Det er imidlertid viktig å påpeke at eksisterende bevis er hovedsakelig fokusert på de individuelle effektene av styrketrening og ikke-farmakologisk tilskudd, og fortsatt er mangelfull når det gjelder effektene av samtidig tilskudd i tillegg til motstandstrening hos pasienter med kne. slitasjegikt.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
36
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Federal
-
Islamabad, Federal, Pakistan, 45710
- Rekruttering
- Foundation university institute of rehabilitation sciences
-
Ta kontakt med:
- Muhammad Osama
- Telefonnummer: 03325540436
- E-post: osamadpt@gmail.com
-
Hovedetterforsker:
- Muhammad Osama, PhD*
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
36 år til 66 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder 40-70 år
- Kne OA med historie ikke mindre enn tre måneder.
- Radiologiske bevis på grad III eller mindre på Kellgren-klassifisering.
- Knesmerter på VNRS ikke mer enn 8/10
Ekskluderingskriterier:
- Nevromuskulære tilstander som kan føre til tretthet som multippel sklerose
- Tegn på alvorlig patologi (f.eks. malignitet, inflammatorisk lidelse, infeksjon).
- Historie med traumer eller brudd i underekstremiteten.
- Tegn på lumbal radikulopati eller myelopati.
- Historie om kneoperasjon eller -utskifting.
- Pasienter på intraartikulær steroidbehandling innen to måneder før studiestart.
- Nedsatt hudfølelse.
- Nedsatt nyrefunksjon
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Styre
|
3 ganger overvåket trening i 4 uker Oppvarming (gåing i egen fart i 10 minutter) benpress (8-12 RM) benforlengelse (8-12 RM) Sitt å stå på knebøy (med vekt) Stasjonær sykling (maksimal motstand i henhold til pasienttoleranse) til feil)
Andre navn:
2 sett med 10 repetisjoner/dag av
terminalutvidelse som hjemmetreningsprogram (HEP). (Iwamoto J et al, 2007)
Interferensiell strømbehandling (2P), i kombinasjon med varmepute i 20 minutter
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Kreatintilskudd
|
Kreatintilskudd 20 g/dag i 1 uke etterfulgt av 5 g/dag i 3 uker
Andre navn:
3 ganger overvåket trening i 4 uker Oppvarming (gåing i egen fart i 10 minutter) benpress (8-12 RM) benforlengelse (8-12 RM) Sitt å stå på knebøy (med vekt) Stasjonær sykling (maksimal motstand i henhold til pasienttoleranse) til feil)
Andre navn:
2 sett med 10 repetisjoner/dag av
terminalutvidelse som hjemmetreningsprogram (HEP). (Iwamoto J et al, 2007)
Interferensiell strømbehandling (2P), i kombinasjon med varmepute i 20 minutter
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Glukoseamin/kondritinsulfattilskudd
|
3 ganger overvåket trening i 4 uker Oppvarming (gåing i egen fart i 10 minutter) benpress (8-12 RM) benforlengelse (8-12 RM) Sitt å stå på knebøy (med vekt) Stasjonær sykling (maksimal motstand i henhold til pasienttoleranse) til feil)
Andre navn:
2 sett med 10 repetisjoner/dag av
terminalutvidelse som hjemmetreningsprogram (HEP). (Iwamoto J et al, 2007)
Interferensiell strømbehandling (2P), i kombinasjon med varmepute i 20 minutter
Andre navn:
Glukoseamin/kondritinsulfattilskudd (500mg+400mg/dag)
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Knesmerter: Numerisk smertevurderingsskala
Tidsramme: 4 uker
|
Knesmerter vil bli kvantifisert ved å bruke Numeric Pain Rating Scale
|
4 uker
|
|
Kneet Range of Motion
Tidsramme: 4 uker
|
Knee Range of Motion vil bli kvantifisert ved å bruke gonimeter
|
4 uker
|
|
Isometrisk muskelstyrke i kneet
Tidsramme: 4 uker
|
Isometrisk kne-muskelstyrke vil bli kvantifisert ved å bruke Modified Sphygmomanometer Dynamometer
|
4 uker
|
|
Seks minutters gangtest
Tidsramme: 4 uker
|
Seks minutters gangtest vil bli brukt til å kvantifisere gangrelatert ytelsesutmattelse, gangavstand og ganghastighet.
|
4 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Resultatscore for kneskade og slitasjegikt (KOOS)
Tidsramme: 4 uker
|
KOOS er selvadministrert og vurderer fem utfall: smerte, symptomer, daglige aktiviteter, sport og rekreasjonsfunksjon og knærelatert livskvalitet.
|
4 uker
|
|
Kroppssammensetning
Tidsramme: 4 uker
|
Kroppssammensetning vil bli kvantifisert ved å bruke bioelektrisk impedans
|
4 uker
|
|
Fallrisiko
Tidsramme: 4 uker
|
Fallrisiko vil bli kvantifisert ved å bruke Biodex balansesystem
|
4 uker
|
|
Postural stabilitet
Tidsramme: 4 uker
|
Postural stabilitet vil bli kvantifisert ved å bruke Biodex balansesystem
|
4 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Muhammad Osama, PhD*, Foundation university institute of rehabilitation sciences
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2020
Primær fullføring (Forventet)
1. november 2020
Studiet fullført (Forventet)
1. desember 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
5. juni 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
8. juni 2020
Først lagt ut (Faktiske)
9. juni 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
9. juni 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
8. juni 2020
Sist bekreftet
1. juni 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- FUI/CTR/2020/4
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .