Effets de la co-supplémentation en créatine et en glucosamine/sulfate de chondritine en plus de l'exercice et de la physiothérapie chez les patients souffrant d'arthrose du genou
8 juin 2020 mis à jour par: Foundation University Islamabad
L'arthrose est la 11e cause d'invalidité dans le monde.
En termes de gestion conservatrice des patients souffrant d'arthrose du genou, les exercices de résistance se sont révélés être une intervention efficace pour réduire la douleur et la dégénérescence du cartilage et améliorer la force musculaire, la biomécanique articulaire et le fonctionnement physique.
Mais, la recherche montre que la supplémentation en co peut encore augmenter les effets de l'exercice de résistance.
Cependant, il est impératif de souligner que les preuves existantes sont principalement axées sur les effets individuels de l'entraînement par des exercices de résistance et de la supplémentation non pharmacologique, et qu'elles manquent encore des effets de la co-supplémentation en plus de l'entraînement par des exercices de résistance chez les patients atteints de genou. l'arthrose.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
- Complément alimentaire: Supplémentation en créatine
- Autre: Entraînement aux exercices de résistance des membres inférieurs
- Autre: Programme d'exercices à domicile
- Dispositif: Électrothérapie + Chauffage
- Procédure: Mobilisation conjointe
- Complément alimentaire: Supplémentation en sulfate de glucosamine/ chondritine
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
36
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Federal
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Islamabad, Federal, Pakistan, 45710
- Recrutement
- Foundation university institute of rehabilitation sciences
-
Contact:
- Muhammad Osama
- Numéro de téléphone: 03325540436
- E-mail: osamadpt@gmail.com
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Chercheur principal:
- Muhammad Osama, PhD*
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
36 ans à 66 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Âge 40-70 ans
- OA du genou avec des antécédents d'au moins trois mois.
- Preuves radiologiques de grade III ou moins selon la classification de Kellgren.
- Douleur au genou sur VNRS pas plus de 8/10
Critère d'exclusion:
- Affections neuromusculaires pouvant entraîner de la fatigue, comme la sclérose en plaques
- Signes de pathologie grave (par exemple, malignité, trouble inflammatoire, infection).
- Antécédents de traumatisme ou de fractures des membres inférieurs.
- Signes de radiculopathie lombaire ou de myélopathie.
- Antécédents de chirurgie ou de remplacement du genou.
- Patients sous corticothérapie intra-articulaire dans les deux mois précédant le début de l'étude.
- Sensation cutanée altérée.
- Fonction rénale altérée
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Contrôler
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3 exercices supervisés pendant 4 semaines Échauffement (marche à son rythme pendant 10 minutes) presse à jambes (8-12 RM) extension des jambes (8-12 RM) squat debout (avec poids) Cyclisme stationnaire (résistance maximale selon la tolérance du patient jusqu'à l'échec)
Autres noms:
2 séries de 10 répétitions/jour de
extension terminale en tant que programme d'exercices à domicile (HEP). (Iwamoto J et al, 2007)
Thérapie par courant interférentiel (2P), en combinaison avec un coussin chauffant pendant 20 minutes
Autres noms:
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Expérimental: Supplémentation en créatine
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Supplémentation en créatine 20 g/jour pendant 1 semaine suivi de 5 g/jour pendant 3 semaines
Autres noms:
3 exercices supervisés pendant 4 semaines Échauffement (marche à son rythme pendant 10 minutes) presse à jambes (8-12 RM) extension des jambes (8-12 RM) squat debout (avec poids) Cyclisme stationnaire (résistance maximale selon la tolérance du patient jusqu'à l'échec)
Autres noms:
2 séries de 10 répétitions/jour de
extension terminale en tant que programme d'exercices à domicile (HEP). (Iwamoto J et al, 2007)
Thérapie par courant interférentiel (2P), en combinaison avec un coussin chauffant pendant 20 minutes
Autres noms:
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Expérimental: Supplémentation en sulfate de glucosamine/ chondritine
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3 exercices supervisés pendant 4 semaines Échauffement (marche à son rythme pendant 10 minutes) presse à jambes (8-12 RM) extension des jambes (8-12 RM) squat debout (avec poids) Cyclisme stationnaire (résistance maximale selon la tolérance du patient jusqu'à l'échec)
Autres noms:
2 séries de 10 répétitions/jour de
extension terminale en tant que programme d'exercices à domicile (HEP). (Iwamoto J et al, 2007)
Thérapie par courant interférentiel (2P), en combinaison avec un coussin chauffant pendant 20 minutes
Autres noms:
Supplémentation en sulfate de glucosamine/ chondritine (500 mg + 400 mg/jour)
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Douleur au genou : Échelle numérique d'évaluation de la douleur
Délai: 4 semaines
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La douleur au genou sera quantifiée à l'aide de l'échelle d'évaluation numérique de la douleur
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4 semaines
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Gamme de mouvement du genou
Délai: 4 semaines
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L'amplitude de mouvement du genou sera quantifiée à l'aide du gonimètre
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4 semaines
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Force musculaire isométrique du genou
Délai: 4 semaines
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La force musculaire isométrique du genou sera quantifiée à l'aide d'un dynamomètre sphygmomanomètre modifié
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4 semaines
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Test de marche de six minutes
Délai: 4 semaines
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Le test de marche de six minutes sera utilisé pour quantifier la fatigabilité de la performance liée à la marche, la distance parcourue et la vitesse de marche.
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4 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Score des résultats des blessures au genou et de l'arthrose (KOOS)
Délai: 4 semaines
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Le KOOS est auto-administré et évalue cinq résultats : la douleur, les symptômes, les activités de la vie quotidienne, la fonction sportive et récréative et la qualité de vie liée au genou.
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4 semaines
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La composition corporelle
Délai: 4 semaines
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La composition corporelle sera quantifiée en utilisant l'impédance bioélectrique
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4 semaines
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Risque de chute
Délai: 4 semaines
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Le risque de chute sera quantifié à l'aide du système d'équilibre Biodex
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4 semaines
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Stabilité posturale
Délai: 4 semaines
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La stabilité posturale sera quantifiée à l'aide du système d'équilibre Biodex
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4 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Muhammad Osama, PhD*, Foundation university institute of rehabilitation sciences
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2020
Achèvement primaire (Anticipé)
1 novembre 2020
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 décembre 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
5 juin 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 juin 2020
Première publication (Réel)
9 juin 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
9 juin 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
8 juin 2020
Dernière vérification
1 juin 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- FUI/CTR/2020/4
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .