Kreatiinin ja glukoosiamiinin/kondritiinisulfaatin yhteisravinnon vaikutukset harjoituksen ja fysioterapian lisäksi potilailla, joilla on polven nivelrikko
maanantai 8. kesäkuuta 2020 päivittänyt: Foundation University Islamabad
Nivelrikko on maailman 11. eniten vammaisuutta aiheuttava tekijä.
Polven nivelrikkopotilaiden konservatiivisessa hoidossa Resistance-harjoituksen on osoitettu olevan tehokas toimenpide vähentämään kipua ja ruston rappeutumista sekä parantamaan lihasvoimaa, nivelten biomekaniikkaa ja fyysistä toimintaa.
Mutta tutkimukset osoittavat, että rinnakkaislisäys voi entisestään lisätä vastustusharjoituksen vaikutuksia.
On kuitenkin välttämätöntä korostaa, että olemassa oleva näyttö keskittyy pääasiassa vastustusharjoittelun ja ei-farmakologisen lisäravinteen yksilöllisiin vaikutuksiin, ja se on edelleen puutteellinen polvipotilaiden vastustusharjoittelun lisäksi annettavan täydennyksen vaikutuksissa. nivelrikko.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
36
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Federal
-
Islamabad, Federal, Pakistan, 45710
- Rekrytointi
- Foundation university institute of rehabilitation sciences
-
Ottaa yhteyttä:
- Muhammad Osama
- Puhelinnumero: 03325540436
- Sähköposti: osamadpt@gmail.com
-
Päätutkija:
- Muhammad Osama, PhD*
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
36 vuotta - 66 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 40-70 vuotta
- Polven OA, jonka historia on vähintään kolme kuukautta.
- Radiologiset todisteet asteesta III tai vähemmän Kellgren-luokituksen mukaan.
- Polvikipu VNRS:ssä enintään 8/10
Poissulkemiskriteerit:
- Neuromuskulaariset sairaudet, jotka voivat johtaa väsymykseen, kuten multippeliskleroosi
- Merkkejä vakavasta patologiasta (esim. pahanlaatuisuus, tulehdussairaus, infektio).
- Aiemmat traumat tai murtumat alaraajoissa.
- Lanneradikulopatian tai myelopatian merkit.
- Polvileikkauksen tai polven vaihtamisen historia.
- Potilaat, jotka saavat nivelensisäistä steroidihoitoa kahden kuukauden sisällä ennen tutkimuksen aloittamista.
- Heikentynyt ihotuntuma.
- Munuaisten vajaatoiminta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Ohjaus
|
3 kertaa ohjattu harjoitus 4 viikon ajan Lämmittely (itsetahtikävely 10 minuuttia) jalkapunistus (8-12 RM) jalkojen ojennus (8-12 RM) Istu seisomaan kyykky (painon kanssa) Pyöräily paikallaan (maksimaalinen vastus potilaan sietokyvyn mukaan epäonnistumiseen asti)
Muut nimet:
2 sarjaa 10 toistoa/päivä
päätelaajennus kotiharjoitusohjelmaksi (HEP). (Iwamoto J et al, 2007)
Häiriövirtahoito (2P) yhdessä lämmitystyynyn kanssa 20 minuutin ajan
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Kreatiinilisä
|
Kreatiinilisä 20 g/vrk 1 viikon ajan, jonka jälkeen 5 g/vrk 3 viikon ajan
Muut nimet:
3 kertaa ohjattu harjoitus 4 viikon ajan Lämmittely (itsetahtikävely 10 minuuttia) jalkapunistus (8-12 RM) jalkojen ojennus (8-12 RM) Istu seisomaan kyykky (painon kanssa) Pyöräily paikallaan (maksimaalinen vastus potilaan sietokyvyn mukaan epäonnistumiseen asti)
Muut nimet:
2 sarjaa 10 toistoa/päivä
päätelaajennus kotiharjoitusohjelmaksi (HEP). (Iwamoto J et al, 2007)
Häiriövirtahoito (2P) yhdessä lämmitystyynyn kanssa 20 minuutin ajan
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Glukoosiamiini / kondritiinisulfaattilisä
|
3 kertaa ohjattu harjoitus 4 viikon ajan Lämmittely (itsetahtikävely 10 minuuttia) jalkapunistus (8-12 RM) jalkojen ojennus (8-12 RM) Istu seisomaan kyykky (painon kanssa) Pyöräily paikallaan (maksimaalinen vastus potilaan sietokyvyn mukaan epäonnistumiseen asti)
Muut nimet:
2 sarjaa 10 toistoa/päivä
päätelaajennus kotiharjoitusohjelmaksi (HEP). (Iwamoto J et al, 2007)
Häiriövirtahoito (2P) yhdessä lämmitystyynyn kanssa 20 minuutin ajan
Muut nimet:
Glukoosiamiini/kondritiinisulfaattilisä (500mg+400mg/vrk)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Polvikipu: Numeerinen kipuluokitusasteikko
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Polvikipu kvantifioidaan käyttämällä numeerista kivun arviointiasteikkoa
|
4 viikkoa
|
|
Polven liikerata
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Polven liikerata mitataan Gonimeterin avulla
|
4 viikkoa
|
|
Polven isometrinen lihasvoima
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Polven isometrinen lihasvoima mitataan käyttämällä Modified Sphygmomanometer -dynamometriä
|
4 viikkoa
|
|
Kuuden minuutin kävelytesti
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Kuuden minuutin kävelytestillä mitataan kävelyyn liittyvä suorituskyvyn väsymys, kävelyetäisyys ja kävelynopeus.
|
4 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Polvivamman ja nivelrikon tulospisteet (KOOS)
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
KOOS on itseannosteleva ja arvioi viittä tulosta: kipua, oireita, päivittäisiä aktiviteetteja, urheilu- ja virkistystoimintoja sekä polviin liittyvää elämänlaatua.
|
4 viikkoa
|
|
Kehon koostumus
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Kehon koostumus määritetään käyttämällä biosähköistä impedanssia
|
4 viikkoa
|
|
Putoamisriski
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Putoamisriski mitataan käyttämällä Biodex-tasapainojärjestelmää
|
4 viikkoa
|
|
Asennon vakaus
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Asennon vakaus mitataan käyttämällä Biodex-tasapainojärjestelmää
|
4 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Muhammad Osama, PhD*, Foundation university institute of rehabilitation sciences
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. tammikuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 1. marraskuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 1. joulukuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 5. kesäkuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 8. kesäkuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 9. kesäkuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 9. kesäkuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 8. kesäkuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. kesäkuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- FUI/CTR/2020/4
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .