Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ suplementacji kreatyny i glukozaminy/siarczanu chondrrytyny jako dodatku do ćwiczeń i fizjoterapii u pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego

8 czerwca 2020 zaktualizowane przez: Foundation University Islamabad
Choroba zwyrodnieniowa stawów zajmuje 11. miejsce na świecie pod względem udziału w niepełnosprawności. Jeśli chodzi o leczenie zachowawcze pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego, wykazano, że ćwiczenia oporowe są skuteczną interwencją zmniejszającą ból i degenerację chrząstki oraz poprawiającą siłę mięśni, biomechanikę stawów i funkcjonowanie fizyczne. Jednak badania pokazują, że współsuplementacja może jeszcze bardziej zwiększyć efekty ćwiczeń oporowych. Należy jednak koniecznie podkreślić, że istniejące dowody skupiają się głównie na indywidualnych skutkach treningu oporowego i niefarmakologicznej suplementacji i nadal brakuje efektów kosuplementacji jako dodatku do treningu oporowego u pacjentów z zapaleniem stawów kolanowych. zapalenie kości i stawów.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

36

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Pakistan
    • Federal
      • Islamabad, Federal, Pakistan, 45710
        • Rekrutacyjny
        • Foundation university institute of rehabilitation sciences
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Muhammad Osama, PhD*

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

36 lat do 66 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 40-70 lat
  • Choroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego z historią nie krótszą niż trzy miesiące.
  • Dowody radiologiczne stopnia III lub niższego w klasyfikacji Kellgrena.
  • Ból kolana na VNRS nie więcej niż 8/10

Kryteria wyłączenia:

  • Stany nerwowo-mięśniowe, które mogą prowadzić do zmęczenia, takie jak stwardnienie rozsiane
  • Oznaki poważnej patologii (np. nowotwór złośliwy, stan zapalny, infekcja).
  • Historia urazów lub złamań kończyny dolnej.
  • Objawy radikulopatii lędźwiowej lub mielopatii.
  • Historia operacji kolana lub wymiany.
  • Pacjenci poddawani sterydoterapii dostawowej w ciągu dwóch miesięcy przed rozpoczęciem badania.
  • Upośledzone czucie skóry.
  • Zaburzenia czynności nerek

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Kontrola
Inny: Trening ćwiczeń z oporem kończyn dolnych
3 razy nadzorowane ćwiczenia przez 4 tygodnie Rozgrzewka (chodzenie we własnym tempie przez 10 minut) Wyciskanie nóg (8-12 RM) Prostowanie nóg (8-12 RM) Przysiad z siadaniem do stania (z ciężarem) Jazda na rowerze stacjonarnym (maksymalny opór zgodnie z tolerancją pacjenta do porażki)
Inne nazwy:
  • Trening siłowy kończyn dolnych
Inny: Plan ćwiczeń w domu

2 serie po 10 powtórzeń dziennie

  1. AROM izolowany wyprost kolana i zgięcie kolana
  2. Izometryczne izolowane wyprost kolana i zgięcie kolana
  3. Izometryczne wyprostowanie kolana końcowego
  4. Usiądź, aby stać w przysiadzie

rozszerzenie terminala jako program ćwiczeń w domu (HEP). (Iwamoto J i in., 2007)

Urządzenie: Elektroterapia + Ogrzewanie
Terapia prądem interferencyjnym (2P) w połączeniu z podkładką grzewczą przez 20 minut
Procedura: Wspólna mobilizacja
  1. Ślizg piszczelowo-udowy przedni
  2. Tylny ślizg piszczelowo-udowy
  3. Mobilizacja stawu rzepkowo-udowego
Inne nazwy:
  • Terapia manualna
Eksperymentalny: Suplementacja kreatyną
Suplement diety: Suplementacja kreatyną
Suplementacja kreatyną 20 g/dzień przez 1 tydzień, a następnie 5 g/dzień przez 3 tygodnie
Inne nazwy:
  • Monohydrat kreatyny
Inny: Trening ćwiczeń z oporem kończyn dolnych
3 razy nadzorowane ćwiczenia przez 4 tygodnie Rozgrzewka (chodzenie we własnym tempie przez 10 minut) Wyciskanie nóg (8-12 RM) Prostowanie nóg (8-12 RM) Przysiad z siadaniem do stania (z ciężarem) Jazda na rowerze stacjonarnym (maksymalny opór zgodnie z tolerancją pacjenta do porażki)
Inne nazwy:
  • Trening siłowy kończyn dolnych
Inny: Plan ćwiczeń w domu

2 serie po 10 powtórzeń dziennie

  1. AROM izolowany wyprost kolana i zgięcie kolana
  2. Izometryczne izolowane wyprost kolana i zgięcie kolana
  3. Izometryczne wyprostowanie kolana końcowego
  4. Usiądź, aby stać w przysiadzie

rozszerzenie terminala jako program ćwiczeń w domu (HEP). (Iwamoto J i in., 2007)

Urządzenie: Elektroterapia + Ogrzewanie
Terapia prądem interferencyjnym (2P) w połączeniu z podkładką grzewczą przez 20 minut
Procedura: Wspólna mobilizacja
  1. Ślizg piszczelowo-udowy przedni
  2. Tylny ślizg piszczelowo-udowy
  3. Mobilizacja stawu rzepkowo-udowego
Inne nazwy:
  • Terapia manualna
Eksperymentalny: Suplementacja siarczanu glukozaminy / chondrityny
Inny: Trening ćwiczeń z oporem kończyn dolnych
3 razy nadzorowane ćwiczenia przez 4 tygodnie Rozgrzewka (chodzenie we własnym tempie przez 10 minut) Wyciskanie nóg (8-12 RM) Prostowanie nóg (8-12 RM) Przysiad z siadaniem do stania (z ciężarem) Jazda na rowerze stacjonarnym (maksymalny opór zgodnie z tolerancją pacjenta do porażki)
Inne nazwy:
  • Trening siłowy kończyn dolnych
Inny: Plan ćwiczeń w domu

2 serie po 10 powtórzeń dziennie

  1. AROM izolowany wyprost kolana i zgięcie kolana
  2. Izometryczne izolowane wyprost kolana i zgięcie kolana
  3. Izometryczne wyprostowanie kolana końcowego
  4. Usiądź, aby stać w przysiadzie

rozszerzenie terminala jako program ćwiczeń w domu (HEP). (Iwamoto J i in., 2007)

Urządzenie: Elektroterapia + Ogrzewanie
Terapia prądem interferencyjnym (2P) w połączeniu z podkładką grzewczą przez 20 minut
Procedura: Wspólna mobilizacja
  1. Ślizg piszczelowo-udowy przedni
  2. Tylny ślizg piszczelowo-udowy
  3. Mobilizacja stawu rzepkowo-udowego
Inne nazwy:
  • Terapia manualna
Suplement diety: Suplementacja siarczanu glukozaminy / chondrityny
Suplementacja glukozaminy/siarczanu chondrrytyny (500 mg + 400 mg/dzień)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ból kolana: numeryczna skala oceny bólu
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Ból kolana zostanie określony ilościowo za pomocą Numerycznej Skali Oceny Bólu
4 tygodnie
Zakres ruchu kolana
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Zakres ruchu kolana zostanie określony ilościowo za pomocą gonimetru
4 tygodnie
Izometrycznej Siły Mięśni Kolana
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Izometryczna siła mięśni kolana zostanie określona ilościowo za pomocą dynamometru zmodyfikowanego sfigmomanometru
4 tygodnie
Sześciominutowy test marszu
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Sześciominutowy test marszu zostanie wykorzystany do ilościowego określenia męczliwości związanej z chodzeniem, odległości i prędkości chodu.
4 tygodnie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wynik urazu kolana i choroby zwyrodnieniowej stawów (KOOS)
Ramy czasowe: 4 tygodnie
KOOS jest do samodzielnego stosowania i ocenia pięć wyników: ból, objawy, codzienne czynności, funkcje sportowe i rekreacyjne oraz jakość życia związaną z kolanem.
4 tygodnie
Składu ciała
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Skład ciała zostanie określony ilościowo za pomocą impedancji bioelektrycznej
4 tygodnie
Ryzyko upadku
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Ryzyko upadku zostanie określone ilościowo za pomocą systemu równowagi Biodex
4 tygodnie
Stabilność postawy
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Stabilność posturalna zostanie określona ilościowo za pomocą systemu równowagi Biodex
4 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Foundation University Islamabad

Współpracownicy

Isra University

Śledczy

  • Główny śledczy: Muhammad Osama, PhD*, Foundation university institute of rehabilitation sciences

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2020

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 listopada 2020

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 czerwca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 czerwca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 czerwca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 czerwca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 czerwca 2020

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • FUI/CTR/2020/4

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Norway

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj