肌酸和葡萄糖胺/硫酸软骨素联合补充对膝关节骨性关节炎患者运动和物理治疗的影响
2020年6月8日 更新者：Foundation University Islamabad
骨关节炎是全球第 11 大致残因素。
在膝骨关节炎患者的保守治疗方面，阻力运动已被证明是一种有效的干预措施，可以减轻疼痛和软骨退化，提高肌肉力量、关节生物力学和身体机能。
但是，研究表明，辅食可以进一步增强抗阻运动的效果。
然而，必须指出的是，现有证据主要集中在抗阻运动训练和非药物补充的个体效果上，而在抗阻运动训练之外联合补充对膝关节损伤患者的影响仍存在不足。骨关节炎。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
36
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Federal
-
Islamabad、Federal、巴基斯坦、45710
- 招聘中
- Foundation university institute of rehabilitation sciences
-
接触：
- Muhammad Osama
- 电话号码：03325540436
- 邮箱：osamadpt@gmail.com
-
首席研究员：
- Muhammad Osama, PhD*
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
36年 至 66年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 年龄 40-70 岁
- 膝骨关节炎病史不少于三个月。
- Kellgren 分类的 III 级或以下放射学证据。
- VNRS 膝痛不超过 8/10
排除标准：
- 可能导致疲劳的神经肌肉疾病，例如多发性硬化症
- 严重病理学的迹象（例如，恶性肿瘤、炎症性疾病、感染）。
- 下肢外伤或骨折史。
- 腰椎神经根病或脊髓病的迹象。
- 膝关节手术或置换病史。
- 研究开始前两个月内接受关节内类固醇治疗的患者。
- 皮肤感觉受损。
- 肾功能受损
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：控制
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3 次监督锻炼，持续 4 周 热身（自定步速步行 10 分钟）腿部推举（8-12 RM）腿部伸展（8-12 RM）坐立深蹲（负重）固定自行车（根据患者耐受性的最大阻力直到失败）
其他名称：
2 组 10 次重复/天
作为家庭锻炼计划 (HEP) 的终端扩展。 （Iwamoto J 等人，2007 年）
干扰电流疗法（2P），结合电热垫20分钟
其他名称：
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实验性的：肌酸补充剂
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肌酸补充剂 20 克/天，持续 1 周，然后 5 克/天，持续 3 周
其他名称：
3 次监督锻炼，持续 4 周 热身（自定步速步行 10 分钟）腿部推举（8-12 RM）腿部伸展（8-12 RM）坐立深蹲（负重）固定自行车（根据患者耐受性的最大阻力直到失败）
其他名称：
2 组 10 次重复/天
作为家庭锻炼计划 (HEP) 的终端扩展。 （Iwamoto J 等人，2007 年）
干扰电流疗法（2P），结合电热垫20分钟
其他名称：
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实验性的：葡萄糖胺/硫酸软骨素补充剂
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3 次监督锻炼，持续 4 周 热身（自定步速步行 10 分钟）腿部推举（8-12 RM）腿部伸展（8-12 RM）坐立深蹲（负重）固定自行车（根据患者耐受性的最大阻力直到失败）
其他名称：
2 组 10 次重复/天
作为家庭锻炼计划 (HEP) 的终端扩展。 （Iwamoto J 等人，2007 年）
干扰电流疗法（2P），结合电热垫20分钟
其他名称：
葡萄糖胺/硫酸软骨素补充剂（500 毫克+400 毫克/天）
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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膝关节疼痛：数字疼痛评定量表
大体时间：4周
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膝关节疼痛将通过使用数字疼痛评定量表进行量化
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4周
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膝关节活动范围
大体时间：4周
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膝关节运动范围将使用 Gonimeter 进行量化
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4周
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膝关节等距肌肉力量
大体时间：4周
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膝关节等距肌肉力量将通过使用改良的血压计测力计进行量化
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4周
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六分钟步行测试
大体时间：4周
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六分钟步行测试将用于量化与步行相关的性能疲劳度、步行距离和步行速度。
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4周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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膝关节损伤和骨关节炎结果评分 (KOOS)
大体时间：4周
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KOOS 是自我管理的，评估五项结果：疼痛、症状、日常生活活动、运动和娱乐功能以及与膝关节相关的生活质量。
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4周
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身体构成
大体时间：4周
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身体成分将通过使用生物电阻抗来量化
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4周
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跌倒风险
大体时间：4周
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跌倒风险将通过使用 Biodex 平衡系统进行量化
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4周
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姿势稳定性
大体时间：4周
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姿势稳定性将通过使用 Biodex 平衡系统进行量化
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4周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：Muhammad Osama, PhD*、Foundation university institute of rehabilitation sciences
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年1月1日
初级完成 (预期的)
2020年11月1日
研究完成 (预期的)
2020年12月1日
研究注册日期
首次提交
2020年6月5日
首先提交符合 QC 标准的
2020年6月8日
首次发布 (实际的)
2020年6月9日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年6月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年6月8日
最后验证
2020年6月1日
更多信息
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