A kreatin és glükózamin/kondritin-szulfát együttes kiegészítésének hatásai az edzés és a fizikoterápia mellett térdízületi osteoarthritisben szenvedő betegeknél
2020. június 8. frissítette: Foundation University Islamabad
Az osteoarthritis világszerte a 11. helyen áll a rokkantság kialakulásában.
Ami a térd osteoarthritisben szenvedő betegek konzervatív kezelését illeti, az ellenállási gyakorlat hatékony beavatkozásnak bizonyult a fájdalom és a porcdegeneráció csökkentésében, valamint az izomerő, az ízületi biomechanika és a fizikai működés javításában.
A kutatások azonban azt mutatják, hogy a társ-kiegészítés tovább növelheti az ellenállási gyakorlatok hatásait.
Mindazonáltal feltétlenül hangsúlyozni kell, hogy a meglévő bizonyítékok főként az ellenállási gyakorlatok és a nem gyógyszeres kiegészítések egyéni hatásaira összpontosulnak, és még mindig hiányosak a térdbetegeknél az ellenállási gyakorlatok mellett a kiegészítő kiegészítés hatásaiban. osteoarthritis.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
36
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Federal
-
Islamabad, Federal, Pakisztán, 45710
- Toborzás
- Foundation university institute of rehabilitation sciences
-
Kapcsolatba lépni:
- Muhammad Osama
- Telefonszám: 03325540436
- E-mail: osamadpt@gmail.com
-
Kutatásvezető:
- Muhammad Osama, PhD*
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
36 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Életkor 40-70 év
- Térd OA, legalább három hónapos múlttal.
- A Kellgren osztályozás szerinti III. vagy annál alacsonyabb fokú radiológiai bizonyítékok.
- Térdfájdalom VNRS-en legfeljebb 8/10
Kizárási kritériumok:
- Neuromuszkuláris állapotok, amelyek fáradtsághoz vezethetnek, mint például a szklerózis multiplex
- Súlyos patológiára utaló jelek (pl. rosszindulatú daganat, gyulladásos rendellenesség, fertőzés).
- Az alsó végtagi traumák vagy törések anamnézisében.
- Az ágyéki radiculopathia vagy myelopathia jelei.
- Térdműtét vagy térdcsere anamnézisében.
- A vizsgálat megkezdése előtt két hónapon belül intraartikuláris szteroid kezelésben részesülő betegek.
- Csökkent bőrérzet.
- Károsodott veseműködés
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Ellenőrzés
|
3-szor felügyelt gyakorlat 4 hétig Bemelegítés (10 perces öntempós séta) lábnyomás (8-12 RM) lábnyújtás (8-12 RM) Ülés állni guggolás (súllyal) Álló kerékpározás (Maximális ellenállás a páciens toleranciája szerint) kudarcig)
Más nevek:
2 sorozat 10 ismétlés/nap
terminálbővítés Home Exercise Programként (HEP). (Iwamoto J et al, 2007)
Interferenciális áramterápia (2P), fűtőbetéttel kombinálva 20 percig
Más nevek:
|
|
Kísérleti: Kreatin kiegészítés
|
Kreatin-kiegészítés 20g/nap 1 hétig, majd 5g/nap 3 hétig
Más nevek:
3-szor felügyelt gyakorlat 4 hétig Bemelegítés (10 perces öntempós séta) lábnyomás (8-12 RM) lábnyújtás (8-12 RM) Ülés állni guggolás (súllyal) Álló kerékpározás (Maximális ellenállás a páciens toleranciája szerint) kudarcig)
Más nevek:
2 sorozat 10 ismétlés/nap
terminálbővítés Home Exercise Programként (HEP). (Iwamoto J et al, 2007)
Interferenciális áramterápia (2P), fűtőbetéttel kombinálva 20 percig
Más nevek:
|
|
Kísérleti: Glükózamin/kondritin-szulfát kiegészítés
|
3-szor felügyelt gyakorlat 4 hétig Bemelegítés (10 perces öntempós séta) lábnyomás (8-12 RM) lábnyújtás (8-12 RM) Ülés állni guggolás (súllyal) Álló kerékpározás (Maximális ellenállás a páciens toleranciája szerint) kudarcig)
Más nevek:
2 sorozat 10 ismétlés/nap
terminálbővítés Home Exercise Programként (HEP). (Iwamoto J et al, 2007)
Interferenciális áramterápia (2P), fűtőbetéttel kombinálva 20 percig
Más nevek:
Glükózamin/kondritin-szulfát pótlás (500mg+400mg/nap)
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Térdfájdalom: numerikus fájdalomértékelési skála
Időkeret: 4 hét
|
A térdfájdalmat a numerikus fájdalomértékelési skála segítségével lehet számszerűsíteni
|
4 hét
|
|
Térd mozgástartomány
Időkeret: 4 hét
|
A térd mozgási tartománya a Gonimeter segítségével lesz számszerűsítve
|
4 hét
|
|
Térd izometrikus izomerő
Időkeret: 4 hét
|
A térd izometrikus izomerejét a módosított vérnyomásmérő dinamométer segítségével határozzuk meg
|
4 hét
|
|
Hat perces séta teszt
Időkeret: 4 hét
|
A hatperces séta teszt segítségével számszerűsítik a gyaloglással kapcsolatos teljesítmény fáradékonyságát, a járási távolságot és a járási sebességet.
|
4 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Térdsérülés és osteoarthritis eredménypontszám (KOOS)
Időkeret: 4 hét
|
A KOOS önkezelt, és öt eredményt mér: fájdalmat, tüneteket, mindennapi tevékenységeket, sport- és rekreációs funkciókat, valamint a térddel kapcsolatos életminőséget.
|
4 hét
|
|
Test felépítés
Időkeret: 4 hét
|
A test összetételét a bioelektromos impedancia segítségével kell meghatározni
|
4 hét
|
|
Esési kockázat
Időkeret: 4 hét
|
A leesés kockázatát a Biodex mérlegrendszer segítségével számszerűsítjük
|
4 hét
|
|
Testtartási stabilitás
Időkeret: 4 hét
|
A testtartási stabilitást a Biodex mérlegrendszer segítségével lehet számszerűsíteni
|
4 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Muhammad Osama, PhD*, Foundation university institute of rehabilitation sciences
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2020. január 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2020. november 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2020. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. június 5.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. június 8.
Első közzététel (Tényleges)
2020. június 9.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. június 9.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. június 8.
Utolsó ellenőrzés
2020. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- FUI/CTR/2020/4
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .