Efectos de la suplementación conjunta con creatina y glucosamina/sulfato de condritina además del ejercicio y la fisioterapia en pacientes con osteoartritis de rodilla
8 de junio de 2020 actualizado por: Foundation University Islamabad
La osteoartritis es el undécimo contribuyente más alto a la discapacidad en todo el mundo.
En términos de manejo conservador de pacientes con osteoartritis de rodilla, el ejercicio de resistencia ha demostrado ser una intervención efectiva para reducir el dolor y la degeneración del cartílago y mejorar la fuerza muscular, la biomecánica articular y el funcionamiento físico.
Pero, la investigación muestra que la suplementación con co puede aumentar aún más los efectos del ejercicio de resistencia.
Sin embargo, es imperativo señalar que la evidencia existente se centra principalmente en los efectos individuales del entrenamiento con ejercicios de fuerza y la suplementación no farmacológica, y aún es deficiente en los efectos de la co-suplementación además del entrenamiento con ejercicios de fuerza en pacientes con rodilla. osteoartritis.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
- Suplemento dietético: Suplementación con creatina
- Otro: Entrenamiento de ejercicios de resistencia de las extremidades inferiores
- Otro: Plan de ejercicios en casa
- Dispositivo: Electroterapia + Calefacción
- Procedimiento: Movilización Conjunta
- Suplemento dietético: Suplementación con sulfato de glucosamina/condritina
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
36
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
Federal
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Islamabad, Federal, Pakistán, 45710
- Reclutamiento
- Foundation university institute of rehabilitation sciences
-
Contacto:
- Muhammad Osama
- Número de teléfono: 03325540436
- Correo electrónico: osamadpt@gmail.com
-
Investigador principal:
- Muhammad Osama, PhD*
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
36 años a 66 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad 40-70 años
- OA de rodilla con historia no menor de tres meses.
- Evidencias radiológicas de grado III o menos en la clasificación de Kellgren.
- Dolor de rodilla en VNRS no más de 8/10
Criterio de exclusión:
- Afecciones neuromusculares que pueden provocar fatiga, como la esclerosis múltiple
- Signos de patología grave (p. ej., malignidad, trastorno inflamatorio, infección).
- Antecedentes de trauma o fracturas en extremidades inferiores.
- Signos de radiculopatía lumbar o mielopatía.
- Antecedentes de cirugía o reemplazo de rodilla.
- Pacientes en terapia con esteroides intraarticulares dentro de los dos meses anteriores al comienzo del estudio.
- Sensación de la piel alterada.
- Insuficiencia renal
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Control
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3 veces de ejercicio supervisado durante 4 semanas Calentamiento (caminar a su propio ritmo durante 10 minutos) prensa de piernas (8-12 RM) extensión de piernas (8-12 RM) Sentadilla para ponerse de pie (con peso) Ciclismo estacionario (resistencia máxima según la tolerancia del paciente hasta el fracaso)
Otros nombres:
2 series de 10 repeticiones/día de
extensión terminal como Programa de Ejercicio en Casa (HEP). (Iwamoto J y otros, 2007)
Terapia de corriente interferencial (2P), en combinación con almohadilla térmica durante 20 minutos
Otros nombres:
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Experimental: Suplementación con creatina
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Suplementación con creatina 20 g/día durante 1 semana seguida de 5 g/día durante 3 semanas
Otros nombres:
3 veces de ejercicio supervisado durante 4 semanas Calentamiento (caminar a su propio ritmo durante 10 minutos) prensa de piernas (8-12 RM) extensión de piernas (8-12 RM) Sentadilla para ponerse de pie (con peso) Ciclismo estacionario (resistencia máxima según la tolerancia del paciente hasta el fracaso)
Otros nombres:
2 series de 10 repeticiones/día de
extensión terminal como Programa de Ejercicio en Casa (HEP). (Iwamoto J y otros, 2007)
Terapia de corriente interferencial (2P), en combinación con almohadilla térmica durante 20 minutos
Otros nombres:
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Experimental: Suplementación con sulfato de glucosamina/condritina
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3 veces de ejercicio supervisado durante 4 semanas Calentamiento (caminar a su propio ritmo durante 10 minutos) prensa de piernas (8-12 RM) extensión de piernas (8-12 RM) Sentadilla para ponerse de pie (con peso) Ciclismo estacionario (resistencia máxima según la tolerancia del paciente hasta el fracaso)
Otros nombres:
2 series de 10 repeticiones/día de
extensión terminal como Programa de Ejercicio en Casa (HEP). (Iwamoto J y otros, 2007)
Terapia de corriente interferencial (2P), en combinación con almohadilla térmica durante 20 minutos
Otros nombres:
Suplementación con Glucosamina/ Sulfato de Condritina (500mg+400mg/día)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Dolor de rodilla: escala numérica de calificación del dolor
Periodo de tiempo: 4 semanas
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El dolor de rodilla se cuantificará mediante el uso de la escala numérica de calificación del dolor
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4 semanas
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Rango de movimiento de la rodilla
Periodo de tiempo: 4 semanas
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El rango de movimiento de la rodilla se cuantificará mediante el uso de Gonimeter
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4 semanas
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Fuerza muscular isométrica de la rodilla
Periodo de tiempo: 4 semanas
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La fuerza muscular isométrica de la rodilla se cuantificará mediante el uso de un dinamómetro de esfigmomanómetro modificado
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4 semanas
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Prueba de caminata de seis minutos
Periodo de tiempo: 4 semanas
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La prueba de caminata de seis minutos se utilizará para cuantificar la fatigabilidad relacionada con la marcha, la distancia recorrida y la velocidad de la marcha.
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4 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Puntaje de resultados de lesiones de rodilla y osteoartritis (KOOS)
Periodo de tiempo: 4 semanas
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El KOOS es autoadministrado y evalúa cinco resultados: dolor, síntomas, actividades de la vida diaria, función deportiva y recreativa y calidad de vida relacionada con la rodilla.
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4 semanas
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Composición corporal
Periodo de tiempo: 4 semanas
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La composición corporal se cuantificará mediante el uso de impedancia bioeléctrica.
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4 semanas
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Riesgo de caida
Periodo de tiempo: 4 semanas
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El riesgo de caída se cuantificará utilizando el sistema de equilibrio Biodex.
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4 semanas
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Estabilidad postural
Periodo de tiempo: 4 semanas
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La estabilidad postural se cuantificará utilizando el sistema de equilibrio Biodex.
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4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Muhammad Osama, PhD*, Foundation university institute of rehabilitation sciences
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2020
Finalización primaria (Anticipado)
1 de noviembre de 2020
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de diciembre de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de junio de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de junio de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
9 de junio de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
9 de junio de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de junio de 2020
Última verificación
1 de junio de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- FUI/CTR/2020/4
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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