Efeitos da co-suplementação de creatina e glicoseamina/sulfato de condritina em adição ao exercício e fisioterapia em pacientes com osteoartrite de joelho
8 de junho de 2020 atualizado por: Foundation University Islamabad
A osteoartrite é o 11º maior contribuinte para a incapacidade em todo o mundo.
Em termos de tratamento conservador de pacientes com osteoartrite de joelho, o exercício de resistência tem se mostrado uma intervenção eficaz para reduzir a dor e a degeneração da cartilagem e melhorar a força muscular, a biomecânica articular e o funcionamento físico.
Mas, a pesquisa mostra que a co-suplementação pode aumentar ainda mais os efeitos do exercício de resistência.
No entanto, é imperativo apontar que as evidências existentes são majoritariamente focadas nos efeitos individuais do treinamento resistido e da suplementação não farmacológica, e ainda são deficientes nos efeitos da cossuplementação em adição ao treinamento resistido em pacientes com joelho osteoartrite.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
- Suplemento dietético: Suplementação de Creatina
- Outro: Treinamento de exercícios resistidos para membros inferiores
- Outro: Plano de exercícios em casa
- Dispositivo: Eletroterapia + Aquecimento
- Procedimento: Mobilização conjunta
- Suplemento dietético: Suplementação de Sulfato de Glucoseamina/Condritina
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
36
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Federal
-
Islamabad, Federal, Paquistão, 45710
- Recrutamento
- Foundation university institute of rehabilitation sciences
-
Contato:
- Muhammad Osama
- Número de telefone: 03325540436
- E-mail: osamadpt@gmail.com
-
Investigador principal:
- Muhammad Osama, PhD*
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
36 anos a 66 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade 40-70 anos
- Joelho OA com história não inferior a três meses.
- Evidências radiológicas de grau III ou menos na classificação de Kellgren.
- Dor no joelho em VNRS não superior a 8/10
Critério de exclusão:
- Condições neuromusculares que podem levar à fadiga, como esclerose múltipla
- Sinais de patologia grave (por exemplo, malignidade, distúrbio inflamatório, infecção).
- História de trauma ou fraturas em membros inferiores.
- Sinais de radiculopatia lombar ou mielopatia.
- Histórico de cirurgia ou substituição do joelho.
- Pacientes em terapia intra-articular com esteróides dentro de dois meses antes do início do estudo.
- Sensação de pele prejudicada.
- Função renal prejudicada
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Ao controle
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Exercício supervisionado 3 vezes por 4 semanas Aquecimento (caminhada no ritmo individual por 10 minutos) leg press (8-12 RM) extensão da perna (8-12 RM) Agachamento sentado para ficar em pé (com peso) Ciclismo estacionário (Resistência máxima conforme tolerância do paciente até a falha)
Outros nomes:
2 séries de 10 repetições/dia de
extensão do terminal como Home Exercise Program (HEP). (Iwamoto J et al, 2007)
Terapia de corrente interferencial (2P), em combinação com almofada de aquecimento por 20 minutos
Outros nomes:
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Experimental: Suplementação de Creatina
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Suplementação de Creatina 20g/dia por 1 semana seguida de 5g/dia por 3 semanas
Outros nomes:
Exercício supervisionado 3 vezes por 4 semanas Aquecimento (caminhada no ritmo individual por 10 minutos) leg press (8-12 RM) extensão da perna (8-12 RM) Agachamento sentado para ficar em pé (com peso) Ciclismo estacionário (Resistência máxima conforme tolerância do paciente até a falha)
Outros nomes:
2 séries de 10 repetições/dia de
extensão do terminal como Home Exercise Program (HEP). (Iwamoto J et al, 2007)
Terapia de corrente interferencial (2P), em combinação com almofada de aquecimento por 20 minutos
Outros nomes:
|
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Experimental: Suplementação de Sulfato de Glucoseamina/Condritina
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Exercício supervisionado 3 vezes por 4 semanas Aquecimento (caminhada no ritmo individual por 10 minutos) leg press (8-12 RM) extensão da perna (8-12 RM) Agachamento sentado para ficar em pé (com peso) Ciclismo estacionário (Resistência máxima conforme tolerância do paciente até a falha)
Outros nomes:
2 séries de 10 repetições/dia de
extensão do terminal como Home Exercise Program (HEP). (Iwamoto J et al, 2007)
Terapia de corrente interferencial (2P), em combinação com almofada de aquecimento por 20 minutos
Outros nomes:
Suplementação de Sulfato de Glucoseamina/Condritina (500mg+400mg/dia)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Dor no Joelho: Escala Numérica de Dor
Prazo: 4 semanas
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A dor no joelho será quantificada usando a escala numérica de dor
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4 semanas
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Amplitude de movimento do joelho
Prazo: 4 semanas
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A amplitude de movimento do joelho será quantificada usando o gonimetro
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4 semanas
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Força Muscular Isométrica do Joelho
Prazo: 4 semanas
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A Força Muscular Isométrica do Joelho será quantificada por meio do Dinamômetro Esfigmomanômetro Modificado
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4 semanas
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Teste de Caminhada de Seis Minutos
Prazo: 4 semanas
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O Teste de Caminhada de Seis Minutos será usado para quantificar a fatigabilidade do desempenho da caminhada, a distância percorrida e a velocidade da caminhada.
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4 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pontuação de resultado de lesão de joelho e osteoartrite (KOOS)
Prazo: 4 semanas
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O KOOS é auto-administrado e avalia cinco desfechos: dor, sintomas, atividades da vida diária, função esportiva e recreativa e qualidade de vida relacionada ao joelho.
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4 semanas
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Composição do corpo
Prazo: 4 semanas
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A composição corporal será quantificada usando impedância bioelétrica
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4 semanas
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Risco de queda
Prazo: 4 semanas
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O risco de queda será quantificado usando o sistema de equilíbrio Biodex
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4 semanas
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Estabilidade postural
Prazo: 4 semanas
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A estabilidade postural será quantificada usando o sistema de equilíbrio Biodex
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4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Muhammad Osama, PhD*, Foundation university institute of rehabilitation sciences
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2020
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de novembro de 2020
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de dezembro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de junho de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de junho de 2020
Primeira postagem (Real)
9 de junho de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
9 de junho de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de junho de 2020
Última verificação
1 de junho de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- FUI/CTR/2020/4
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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