Effetti della co-integrazione di creatina e glucoseamina/condritin solfato in aggiunta all'esercizio fisico e alla terapia fisica nei pazienti con artrosi del ginocchio
8 giugno 2020 aggiornato da: Foundation University Islamabad
L'osteoartrosi è l'undicesimo contributore più alto alla disabilità in tutto il mondo.
In termini di gestione conservativa dei pazienti con artrosi del ginocchio, l'esercizio di resistenza ha dimostrato di essere un intervento efficace per ridurre il dolore e la degenerazione della cartilagine e migliorare la forza muscolare, la biomeccanica articolare e il funzionamento fisico.
Ma la ricerca mostra che la co-integrazione può aumentare ulteriormente gli effetti dell'esercizio di resistenza.
Tuttavia, è imperativo sottolineare che le prove esistenti sono principalmente focalizzate sugli effetti individuali dell'allenamento con esercizi di resistenza e dell'integrazione non farmacologica, ed è ancora carente negli effetti della co-integrazione in aggiunta all'allenamento con esercizi di resistenza nei pazienti con ginocchio artrosi.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
36
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Federal
-
Islamabad, Federal, Pakistan, 45710
- Reclutamento
- Foundation university institute of rehabilitation sciences
-
Contatto:
- Muhammad Osama
- Numero di telefono: 03325540436
- Email: osamadpt@gmail.com
-
Investigatore principale:
- Muhammad Osama, PhD*
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 36 anni a 66 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età 40-70 anni
- OA al ginocchio con anamnesi non inferiore a tre mesi.
- Evidenze radiologiche di grado III o inferiore secondo la classificazione di Kellgren.
- Dolore al ginocchio su VNRS non più di 8/10
Criteri di esclusione:
- Condizioni neuromuscolari che possono portare a fatica come la sclerosi multipla
- Segni di patologia grave (ad esempio, tumore maligno, disturbo infiammatorio, infezione).
- Storia di traumi o fratture agli arti inferiori.
- Segni di radicolopatia lombare o mielopatia.
- Storia di chirurgia o sostituzione del ginocchio.
- Pazienti in terapia con steroidi intra-articolari entro due mesi prima dell'inizio dello studio.
- Sensazione cutanea alterata.
- Funzionalità renale compromessa
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: Controllo
|
Esercizio supervisionato 3 volte per 4 settimane Riscaldamento (camminata al proprio ritmo per 10 minuti) leg press (8-12 RM) leg extension (8-12 RM) Squat da seduto a in piedi (con peso) Cyclette (resistenza massima secondo la tolleranza del paziente fino al fallimento)
Altri nomi:
2 serie da 10 ripetizioni/giorno di
estensione del terminale come Home Exercise Program (HEP). (Iwamoto J e altri, 2007)
Terapia a corrente interferenziale (2P), in combinazione con termoforo per 20 minuti
Altri nomi:
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Sperimentale: Integrazione di creatina
|
Integrazione di creatina 20 g/giorno per 1 settimana seguiti da 5 g/giorno per 3 settimane
Altri nomi:
Esercizio supervisionato 3 volte per 4 settimane Riscaldamento (camminata al proprio ritmo per 10 minuti) leg press (8-12 RM) leg extension (8-12 RM) Squat da seduto a in piedi (con peso) Cyclette (resistenza massima secondo la tolleranza del paziente fino al fallimento)
Altri nomi:
2 serie da 10 ripetizioni/giorno di
estensione del terminale come Home Exercise Program (HEP). (Iwamoto J e altri, 2007)
Terapia a corrente interferenziale (2P), in combinazione con termoforo per 20 minuti
Altri nomi:
|
|
Sperimentale: Integrazione con glucoseamina/condritina solfato
|
Esercizio supervisionato 3 volte per 4 settimane Riscaldamento (camminata al proprio ritmo per 10 minuti) leg press (8-12 RM) leg extension (8-12 RM) Squat da seduto a in piedi (con peso) Cyclette (resistenza massima secondo la tolleranza del paziente fino al fallimento)
Altri nomi:
2 serie da 10 ripetizioni/giorno di
estensione del terminale come Home Exercise Program (HEP). (Iwamoto J e altri, 2007)
Terapia a corrente interferenziale (2P), in combinazione con termoforo per 20 minuti
Altri nomi:
Integrazione con glucoseamina/condritina solfato (500mg+400mg/giorno)
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Dolore al ginocchio: scala numerica di valutazione del dolore
Lasso di tempo: 4 settimane
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Il dolore al ginocchio sarà quantificato utilizzando la scala numerica di valutazione del dolore
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4 settimane
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Gamma di movimento del ginocchio
Lasso di tempo: 4 settimane
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Il raggio di movimento del ginocchio sarà quantificato utilizzando il goniometro
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4 settimane
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Forza muscolare isometrica del ginocchio
Lasso di tempo: 4 settimane
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La forza muscolare isometrica del ginocchio sarà quantificata utilizzando il dinamometro sfigmomanometro modificato
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4 settimane
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Test del cammino di sei minuti
Lasso di tempo: 4 settimane
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Il Six Minute Walk Test sarà utilizzato per quantificare l'affaticamento, la distanza percorsa e la velocità di camminata correlata alla camminata.
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4 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Punteggio di esito per infortunio al ginocchio e osteoartrite (KOOS)
Lasso di tempo: 4 settimane
|
Il KOOS è autosomministrato e valuta cinque risultati: dolore, sintomi, attività della vita quotidiana, funzione sportiva e ricreativa e qualità della vita correlata al ginocchio.
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4 settimane
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Composizione corporea
Lasso di tempo: 4 settimane
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La composizione corporea sarà quantificata utilizzando l'impedenza bioelettrica
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4 settimane
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Rischio di caduta
Lasso di tempo: 4 settimane
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Il rischio di caduta sarà quantificato utilizzando il sistema di equilibrio Biodex
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4 settimane
|
|
Stabilità posturale
Lasso di tempo: 4 settimane
|
La stabilità posturale sarà quantificata utilizzando il sistema di equilibrio Biodex
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4 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Muhammad Osama, PhD*, Foundation university institute of rehabilitation sciences
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 gennaio 2020
Completamento primario (Anticipato)
1 novembre 2020
Completamento dello studio (Anticipato)
1 dicembre 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
5 giugno 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
8 giugno 2020
Primo Inserito (Effettivo)
9 giugno 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
9 giugno 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
8 giugno 2020
Ultimo verificato
1 giugno 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- FUI/CTR/2020/4
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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