Účinky současného doplňování kreatinu a glukoseaminu/chondritin sulfátu jako doplněk ke cvičení a fyzikální terapii u pacientů s osteoartrózou kolena
8. června 2020 aktualizováno: Foundation University Islamabad
Osteoartritida je celosvětově 11. největším přispěvatelem k invaliditě.
Pokud jde o konzervativní léčbu pacientů s osteoartrózou kolenního kloubu, odporové cvičení se ukázalo jako účinná intervence pro snížení bolesti a degenerace chrupavky a zlepšení svalové síly, biomechaniky kloubů a fyzického fungování.
Výzkum však ukazuje, že ko suplementace může dále zvýšit účinky odporového cvičení.
Je však nutné zdůraznit, že existující důkazy se převážně zaměřují na individuální účinky tréninku s odporovým cvičením a nefarmakologické suplementace a stále postrádají účinky společné suplementace vedle tréninku s odporovým cvičením u pacientů s kolenem artróza.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
36
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Muhammad Osama, PhD*
- Telefonní číslo: +923325540436
- E-mail: osamadpt@gmail.com
Studijní místa
-
-
Federal
-
Islamabad, Federal, Pákistán, 45710
- Nábor
- Foundation university institute of rehabilitation sciences
-
Kontakt:
- Muhammad Osama
- Telefonní číslo: 03325540436
- E-mail: osamadpt@gmail.com
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Muhammad Osama, PhD*
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
38 let až 68 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk 40-70 let
- OA kolena s historií ne kratší než tři měsíce.
- Radiologické důkazy stupně III nebo nižšího podle Kellgrenovy klasifikace.
- Bolest kolena na VNRS ne více než 8/10
Kritéria vyloučení:
- Neuromuskulární stavy, které mohou vést k únavě, jako je roztroušená skleróza
- Příznaky vážné patologie (např. malignita, zánětlivá porucha, infekce).
- Anamnéza traumatu nebo zlomenin dolní končetiny.
- Známky bederní radikulopatie nebo myelopatie.
- Historie operace nebo náhrady kolena.
- Pacienti na intraartikulární terapii steroidy do dvou měsíců před zahájením studie.
- Zhoršený pocit pokožky.
- Porucha funkce ledvin
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Řízení
|
3x cvičení pod dohledem po dobu 4 týdnů Zahřátí (chůze s vlastním tempem po dobu 10 minut) tlak na nohu (8-12 RM) extenze nohou (8-12 RM) Sed-stoj dřep (se závažím) Stacionární cyklistika (Maximální odpor podle tolerance pacienta do selhání)
Ostatní jména:
2 sady po 10 opakováních/den
rozšíření terminálu jako domácí cvičební program (HEP). (Iwamoto J et al, 2007)
Terapie interferenčním proudem (2P) v kombinaci s vyhřívací podložkou po dobu 20 minut
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: Suplementace kreatinem
|
Suplementace kreatinem 20 g/den po dobu 1 týdne a následně 5 g/den po dobu 3 týdnů
Ostatní jména:
3x cvičení pod dohledem po dobu 4 týdnů Zahřátí (chůze s vlastním tempem po dobu 10 minut) tlak na nohu (8-12 RM) extenze nohou (8-12 RM) Sed-stoj dřep (se závažím) Stacionární cyklistika (Maximální odpor podle tolerance pacienta do selhání)
Ostatní jména:
2 sady po 10 opakováních/den
rozšíření terminálu jako domácí cvičební program (HEP). (Iwamoto J et al, 2007)
Terapie interferenčním proudem (2P) v kombinaci s vyhřívací podložkou po dobu 20 minut
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: Suplementace glukoseaminem/chondritin sulfátem
|
3x cvičení pod dohledem po dobu 4 týdnů Zahřátí (chůze s vlastním tempem po dobu 10 minut) tlak na nohu (8-12 RM) extenze nohou (8-12 RM) Sed-stoj dřep (se závažím) Stacionární cyklistika (Maximální odpor podle tolerance pacienta do selhání)
Ostatní jména:
2 sady po 10 opakováních/den
rozšíření terminálu jako domácí cvičební program (HEP). (Iwamoto J et al, 2007)
Terapie interferenčním proudem (2P) v kombinaci s vyhřívací podložkou po dobu 20 minut
Ostatní jména:
Suplementace glukoseaminem/chondritin sulfátem (500 mg + 400 mg/den)
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Bolest kolen: číselná stupnice hodnocení bolesti
Časové okno: 4 týdny
|
Bolest kolena bude kvantifikována pomocí číselné stupnice hodnocení bolesti
|
4 týdny
|
|
Rozsah pohybu kolen
Časové okno: 4 týdny
|
Rozsah pohybu kolena bude kvantifikován pomocí gonimetru
|
4 týdny
|
|
Izometrická svalová síla kolena
Časové okno: 4 týdny
|
Izometrická svalová síla kolena bude kvantifikována pomocí modifikovaného dynamometru sfygmomanometru
|
4 týdny
|
|
Test šest minut chůze
Časové okno: 4 týdny
|
Šestiminutový test chůze bude použit ke kvantifikaci únavy související s chůzí, docházkové vzdálenosti a rychlosti chůze.
|
4 týdny
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Výsledné skóre poranění kolene a osteoartrózy (KOOS)
Časové okno: 4 týdny
|
KOOS se provádí samostatně a hodnotí pět výsledků: bolest, symptomy, aktivity každodenního života, sportovní a rekreační funkce a kvalitu života související s kolenem.
|
4 týdny
|
|
Složení těla
Časové okno: 4 týdny
|
Složení těla bude kvantifikováno pomocí bioelektrické impedance
|
4 týdny
|
|
Riziko pádu
Časové okno: 4 týdny
|
Riziko pádu bude kvantifikováno pomocí systému Biodex balance System
|
4 týdny
|
|
Posturální stabilita
Časové okno: 4 týdny
|
Posturální stabilita bude kvantifikována pomocí systému Biodex balance
|
4 týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Muhammad Osama, PhD*, Foundation university institute of rehabilitation sciences
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2020
Primární dokončení (Očekávaný)
1. listopadu 2020
Dokončení studie (Očekávaný)
1. prosince 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
5. června 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
8. června 2020
První zveřejněno (Aktuální)
9. června 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
9. června 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
8. června 2020
Naposledy ověřeno
1. června 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- FUI/CTR/2020/4
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Suplementace kreatinem
-
Prof. dr. Filip RaesResearch Foundation FlandersDokončenoOdolnost | Duševní pohoda | Specifické pozitivní vzpomínky | Konkrétní pozitivní budoucí událostiBelgie
-
University of Sao PauloFundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São Paulo; Coordenação de Aperfeiçoamento... a další spolupracovníciDokončenoProteinová suplementace | Sportovní výživaBrazílie