Effekter av tillskott av kreatin och glukosamin/kondritinsulfat som tillägg till träning och sjukgymnastik hos patienter med knäartros
8 juni 2020 uppdaterad av: Foundation University Islamabad
Artros är den 11:e största orsaken till funktionshinder i världen.
När det gäller konservativ behandling av patienter med knäartros, har motståndsträning visat sig vara en effektiv intervention för att minska smärta och broskdegeneration och förbättra muskelstyrka, ledbiomekanik och fysisk funktion.
Men forskning visar att co-tillskott ytterligare kan förstärka effekterna av motståndsträning.
Det är dock absolut nödvändigt att påpeka att den befintliga evidensen är till stor del fokuserad på de individuella effekterna av styrketräning och icke-farmakologiskt tillskott, och fortfarande brister i effekterna av samtidig tillägg utöver motståndsträning hos patienter med knä. artros.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
36
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Federal
-
Islamabad, Federal, Pakistan, 45710
- Rekrytering
- Foundation university institute of rehabilitation sciences
-
Kontakt:
- Muhammad Osama
- Telefonnummer: 03325540436
- E-post: osamadpt@gmail.com
-
Huvudutredare:
- Muhammad Osama, PhD*
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
36 år till 66 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder 40-70 år
- Knä-OA med historia inte mindre än tre månader.
- Radiologiska bevis för grad III eller lägre på Kellgren-klassificering.
- Knäsmärta på VNRS inte mer än 8/10
Exklusions kriterier:
- Neuromuskulära tillstånd som kan leda till trötthet såsom multipel skleros
- Tecken på allvarlig patologi (t.ex. malignitet, inflammatorisk sjukdom, infektion).
- Historik av trauma eller frakturer i nedre extremiteten.
- Tecken på lumbal radikulopati eller myelopati.
- Historik av knäoperationer eller knäprotesersättning.
- Patienter på intraartikulär steroidbehandling inom två månader innan studiens början.
- Nedsatt hudkänsla.
- Nedsatt njurfunktion
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Kontrollera
|
3 gånger övervakad träning i 4 veckor Uppvärmning (Självgående promenader i 10 minuter) benpress (8-12 RM) benförlängning (8-12 RM) Sitt och stå på knäböj (med vikt) Stillastående cykling (maximalt motstånd enligt patienttolerans) tills misslyckande)
Andra namn:
2 set med 10 repetitioner/dag av
terminalförlängning som Home Exercise Program (HEP). (Iwamoto J et al, 2007)
Interferensströmbehandling (2P), i kombination med värmedyna i 20 minuter
Andra namn:
|
|
Experimentell: Kreatintillskott
|
Kreatintillskott 20 g/dag i 1 vecka följt av 5 g/dag i 3 veckor
Andra namn:
3 gånger övervakad träning i 4 veckor Uppvärmning (Självgående promenader i 10 minuter) benpress (8-12 RM) benförlängning (8-12 RM) Sitt och stå på knäböj (med vikt) Stillastående cykling (maximalt motstånd enligt patienttolerans) tills misslyckande)
Andra namn:
2 set med 10 repetitioner/dag av
terminalförlängning som Home Exercise Program (HEP). (Iwamoto J et al, 2007)
Interferensströmbehandling (2P), i kombination med värmedyna i 20 minuter
Andra namn:
|
|
Experimentell: Glukoseamin/kondritinsulfattillskott
|
3 gånger övervakad träning i 4 veckor Uppvärmning (Självgående promenader i 10 minuter) benpress (8-12 RM) benförlängning (8-12 RM) Sitt och stå på knäböj (med vikt) Stillastående cykling (maximalt motstånd enligt patienttolerans) tills misslyckande)
Andra namn:
2 set med 10 repetitioner/dag av
terminalförlängning som Home Exercise Program (HEP). (Iwamoto J et al, 2007)
Interferensströmbehandling (2P), i kombination med värmedyna i 20 minuter
Andra namn:
Glukoseamin/kondritinsulfattillskott (500mg+400mg/dag)
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Knäsmärta: Numerisk smärtskala
Tidsram: 4 veckor
|
Knäsmärta kommer att kvantifieras med hjälp av numerisk smärtskala
|
4 veckor
|
|
Knä rörelseomfång
Tidsram: 4 veckor
|
Knäets rörelseomfång kommer att kvantifieras med hjälp av gonimeter
|
4 veckor
|
|
Knä isometrisk muskelstyrka
Tidsram: 4 veckor
|
Knä isometrisk muskelstyrka kommer att kvantifieras med hjälp av Modified Sphygmomanometer Dynamometer
|
4 veckor
|
|
Sex minuters promenadtest
Tidsram: 4 veckor
|
Sexminuters gångtest kommer att användas för att kvantifiera gångrelaterade prestationströtthet, gångavstånd och gånghastighet.
|
4 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Resultatresultat för knäskador och artros (KOOS)
Tidsram: 4 veckor
|
KOOS är självadministrativt och bedömer fem resultat: smärta, symtom, dagliga aktiviteter, sport och rekreationsfunktion och knärelaterad livskvalitet.
|
4 veckor
|
|
Kroppssammansättning
Tidsram: 4 veckor
|
Kroppssammansättningen kommer att kvantifieras med hjälp av bioelektrisk impedans
|
4 veckor
|
|
Fallrisk
Tidsram: 4 veckor
|
Fallrisken kommer att kvantifieras med hjälp av Biodex balanssystem
|
4 veckor
|
|
Postural stabilitet
Tidsram: 4 veckor
|
Postural stabilitet kommer att kvantifieras med hjälp av Biodex balanssystem
|
4 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Muhammad Osama, PhD*, Foundation university institute of rehabilitation sciences
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 januari 2020
Primärt slutförande (Förväntat)
1 november 2020
Avslutad studie (Förväntat)
1 december 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
5 juni 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
8 juni 2020
Första postat (Faktisk)
9 juni 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
9 juni 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
8 juni 2020
Senast verifierad
1 juni 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- FUI/CTR/2020/4
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .