Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van creatine en glucoseamine/chondritinesulfaat co-supplementatie naast lichaamsbeweging en fysiotherapie bij patiënten met artrose van de knie

8 juni 2020 bijgewerkt door: Foundation University Islamabad
Artrose is de 11e grootste bijdrager aan invaliditeit wereldwijd. In termen van conservatief beheer van patiënten met knieartrose is aangetoond dat weerstandsoefening een effectieve interventie is voor het verminderen van pijn en kraakbeendegeneratie en het verbeteren van spierkracht, gewrichtsbiomechanica en fysiek functioneren. Maar onderzoek toont aan dat co-suppletie de effecten van krachttraining verder kan vergroten. Het is echter absoluut noodzakelijk om erop te wijzen dat het bestaande bewijs voornamelijk gericht is op de individuele effecten van weerstandstraining en niet-farmacologische suppletie, en nog steeds een tekort heeft aan de effecten van co-suppletie naast weerstandstraining bij patiënten met knieklachten. artrose.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

36

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Pakistan
    • Federal
      • Islamabad, Federal, Pakistan, 45710
        • Werving
        • Foundation university institute of rehabilitation sciences
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Muhammad Osama, PhD*

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

38 jaar tot 68 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd 40-70 jaar
  • Knie-OA met geschiedenis van niet minder dan drie maanden.
  • Radiologische bewijzen van graad III of lager volgens de Kellgren-classificatie.
  • Kniepijn op VNRS niet meer dan 8/10

Uitsluitingscriteria:

  • Neuromusculaire aandoeningen die kunnen leiden tot vermoeidheid, zoals multiple sclerose
  • Tekenen van ernstige pathologie (bijv. maligniteit, ontstekingsaandoening, infectie).
  • Geschiedenis van trauma of fracturen in de onderste extremiteit.
  • Tekenen van lumbale radiculopathie of myelopathie.
  • Geschiedenis van een knieoperatie of -vervanging.
  • Patiënten op intra-articulaire steroïdetherapie binnen twee maanden voor aanvang van de studie.
  • Verminderd huidgevoel.
  • Verminderde nierfunctie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Controle
Ander: Weerstandstraining van de onderste ledematen
3 keer trainen onder toezicht gedurende 4 weken Warming-up (10 minuten lopen in eigen tempo) leg press (8-12 RM) leg extension (8-12 RM) Zit-naar-stand hurkzit (met gewicht) Stationair fietsen (maximale weerstand volgens patiënttolerantie tot falen)
Andere namen:
  • Krachttraining onderste ledematen
Ander: Thuis oefenplan

2 sets van 10 herhalingen/dag

  1. AROM geïsoleerde knie-extensie en knieflexie
  2. Isometrische geïsoleerde knie-extensie en knieflexie
  3. Isometrische terminale knie-extensie
  4. Zit om gehurkt te staan

terminalextensie als Home Exercise Program (HEP). (Iwamoto J et al., 2007)

Apparaat: Elektrotherapie + Verwarming
Interferentiestroomtherapie (2P), in combinatie met verwarmingskussen gedurende 20 minuten
Procedure: Gezamenlijke mobilisatie
  1. Tibio-femorale Anterior Glide
  2. Tibio-femorale posterieure glijbeweging
  3. Patellofemorale gewrichtsmobilisatie
Andere namen:
  • Manuele therapie
Experimenteel: Creatine suppletie
Voedingssupplement: Creatine suppletie
Creatinesuppletie 20 g/dag gedurende 1 week, gevolgd door 5 g/dag gedurende 3 weken
Andere namen:
  • Creatine monohydraat
Ander: Weerstandstraining van de onderste ledematen
3 keer trainen onder toezicht gedurende 4 weken Warming-up (10 minuten lopen in eigen tempo) leg press (8-12 RM) leg extension (8-12 RM) Zit-naar-stand hurkzit (met gewicht) Stationair fietsen (maximale weerstand volgens patiënttolerantie tot falen)
Andere namen:
  • Krachttraining onderste ledematen
Ander: Thuis oefenplan

2 sets van 10 herhalingen/dag

  1. AROM geïsoleerde knie-extensie en knieflexie
  2. Isometrische geïsoleerde knie-extensie en knieflexie
  3. Isometrische terminale knie-extensie
  4. Zit om gehurkt te staan

terminalextensie als Home Exercise Program (HEP). (Iwamoto J et al., 2007)

Apparaat: Elektrotherapie + Verwarming
Interferentiestroomtherapie (2P), in combinatie met verwarmingskussen gedurende 20 minuten
Procedure: Gezamenlijke mobilisatie
  1. Tibio-femorale Anterior Glide
  2. Tibio-femorale posterieure glijbeweging
  3. Patellofemorale gewrichtsmobilisatie
Andere namen:
  • Manuele therapie
Experimenteel: Suppletie met glucoseamine/chondritinesulfaat
Ander: Weerstandstraining van de onderste ledematen
3 keer trainen onder toezicht gedurende 4 weken Warming-up (10 minuten lopen in eigen tempo) leg press (8-12 RM) leg extension (8-12 RM) Zit-naar-stand hurkzit (met gewicht) Stationair fietsen (maximale weerstand volgens patiënttolerantie tot falen)
Andere namen:
  • Krachttraining onderste ledematen
Ander: Thuis oefenplan

2 sets van 10 herhalingen/dag

  1. AROM geïsoleerde knie-extensie en knieflexie
  2. Isometrische geïsoleerde knie-extensie en knieflexie
  3. Isometrische terminale knie-extensie
  4. Zit om gehurkt te staan

terminalextensie als Home Exercise Program (HEP). (Iwamoto J et al., 2007)

Apparaat: Elektrotherapie + Verwarming
Interferentiestroomtherapie (2P), in combinatie met verwarmingskussen gedurende 20 minuten
Procedure: Gezamenlijke mobilisatie
  1. Tibio-femorale Anterior Glide
  2. Tibio-femorale posterieure glijbeweging
  3. Patellofemorale gewrichtsmobilisatie
Andere namen:
  • Manuele therapie
Voedingssupplement: Suppletie met glucoseamine/chondritinesulfaat
Suppletie met glucoseamine/chondritinesulfaat (500 mg + 400 mg/dag)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Kniepijn: numerieke pijnbeoordelingsschaal
Tijdsspanne: 4 weken
Kniepijn wordt gekwantificeerd met behulp van de numerieke pijnbeoordelingsschaal
4 weken
Bewegingsbereik van de knie
Tijdsspanne: 4 weken
Knee Range of Motion wordt gekwantificeerd met behulp van Gonimeter
4 weken
Knie isometrische spierkracht
Tijdsspanne: 4 weken
De isometrische spierkracht van de knie wordt gekwantificeerd met behulp van een aangepaste sphygmomanometer-dynamometer
4 weken
Zes minuten looptest
Tijdsspanne: 4 weken
Zes minuten looptest zal worden gebruikt om loopgerelateerde prestatievermoeidheid, loopafstand en loopsnelheid te kwantificeren.
4 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Knieblessure en Osteoartritis Outcome Score (KOOS)
Tijdsspanne: 4 weken
De KOOS wordt door uzelf afgenomen en beoordeelt vijf uitkomsten: pijn, symptomen, activiteiten van het dagelijks leven, sport- en recreatiefunctie en kniegerelateerde kwaliteit van leven.
4 weken
Lichaamssamenstelling
Tijdsspanne: 4 weken
De lichaamssamenstelling wordt gekwantificeerd met behulp van bio-elektrische impedantie
4 weken
Risico om te vallen
Tijdsspanne: 4 weken
Het risico op vallen wordt gekwantificeerd met behulp van het Biodex-balanssysteem
4 weken
Houdingsstabiliteit
Tijdsspanne: 4 weken
Houdingsstabiliteit wordt gekwantificeerd met behulp van het Biodex-balanssysteem
4 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Foundation University Islamabad

Medewerkers

Isra University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Muhammad Osama, PhD*, Foundation university institute of rehabilitation sciences

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2020

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 november 2020

Studie voltooiing (Verwacht)

1 december 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 juni 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 juni 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

9 juni 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

9 juni 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 juni 2020

Laatst geverifieerd

1 juni 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • FUI/CTR/2020/4

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Artrose van de knie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Mozambique

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren