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슬관절 골관절염 환자에서 운동 및 물리치료와 함께 크레아틴 및 글루코세아민/콘드리틴 황산염 공동보충제의 효과

2020년 6월 8일 업데이트: Foundation University Islamabad
골관절염은 전 세계적으로 11번째로 장애에 기여하는 요인입니다. 무릎 골관절염 환자의 보존적 관리 측면에서 저항 운동은 통증과 연골 퇴화를 줄이고 근력, 관절 생체 역학 및 신체 기능을 개선하는 효과적인 개입인 것으로 나타났습니다. 그러나 연구에 따르면 공동 보충은 저항 운동의 효과를 더욱 높일 수 있습니다. 그러나 기존의 근거는 주로 저항운동 훈련과 비약물적 보충의 개별적 효과에 초점을 맞추고 있으며, 무릎관절염 환자에서 저항운동 훈련 외에 병용 보충의 효과는 여전히 부족하다는 점을 지적할 필요가 있다. 골관절염.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (예상)

36

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Federal
      • Islamabad, Federal, 파키스탄, 45710
        • 모병
        • Foundation university institute of rehabilitation sciences
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Muhammad Osama, PhD*

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

36년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 40~70세
  • 3개월 이상의 병력이 있는 무릎 OA.
  • Kellgren 분류에서 등급 III 이하의 방사선학적 증거.
  • VNRS에서 무릎 통증이 8/10 이하

제외 기준:

  • 다발성 경화증과 같은 피로를 유발할 수 있는 신경근 질환
  • 심각한 병리학의 징후(예: 악성 종양, 염증성 장애, 감염).
  • 하지의 외상 또는 골절 병력.
  • 요추 신경근병증 또는 척수병증의 징후.
  • 무릎 수술 또는 교체의 역사.
  • 연구 시작 전 2개월 이내에 관절내 스테로이드 요법을 받고 있는 환자.
  • 손상된 피부 감각.
  • 신장 기능 장애

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 제어
4주 동안 감독 운동 3회 워밍업(10분 동안 자가 보행) 레그 프레스(8-12 RM) 레그 익스텐션(8-12 RM) 앉은 자세로 서서 스쿼트(무게 사용) 고정식 사이클링(환자의 허용 오차에 따라 최대 저항) 실패할 때까지)
다른 이름들:
  • 하지 근력 훈련

10회씩 2세트/일

  1. AROM 단독 무릎 신전 및 무릎 굴곡
  2. 아이소메트릭 격리 무릎 확장 및 무릎 굴곡
  3. 아이소메트릭 터미널 무릎 확장
  4. 서서 스쿼트

가정 운동 프로그램(HEP)으로 터미널 확장. (Iwamoto J 외, 2007)

비간섭 전류 요법(2P), 가열 패드와 함께 20분 동안
  1. 경골-대퇴 전방 활주
  2. 경골-대퇴 후방 활주
  3. 슬개대퇴 관절 가동술
다른 이름들:
  • 수동 요법
실험적: 크레아틴 보충
크레아틴 보충 1주 동안 하루 20g, 3주 동안 하루 5g
다른 이름들:
  • 크레아틴 모노하이드레이트
4주 동안 감독 운동 3회 워밍업(10분 동안 자가 보행) 레그 프레스(8-12 RM) 레그 익스텐션(8-12 RM) 앉은 자세로 서서 스쿼트(무게 사용) 고정식 사이클링(환자의 허용 오차에 따라 최대 저항) 실패할 때까지)
다른 이름들:
  • 하지 근력 훈련

10회씩 2세트/일

  1. AROM 단독 무릎 신전 및 무릎 굴곡
  2. 아이소메트릭 격리 무릎 확장 및 무릎 굴곡
  3. 아이소메트릭 터미널 무릎 확장
  4. 서서 스쿼트

가정 운동 프로그램(HEP)으로 터미널 확장. (Iwamoto J 외, 2007)

비간섭 전류 요법(2P), 가열 패드와 함께 20분 동안
  1. 경골-대퇴 전방 활주
  2. 경골-대퇴 후방 활주
  3. 슬개대퇴 관절 가동술
다른 이름들:
  • 수동 요법
실험적: 글루코세아민/ 콘드리틴 황산염 보충
4주 동안 감독 운동 3회 워밍업(10분 동안 자가 보행) 레그 프레스(8-12 RM) 레그 익스텐션(8-12 RM) 앉은 자세로 서서 스쿼트(무게 사용) 고정식 사이클링(환자의 허용 오차에 따라 최대 저항) 실패할 때까지)
다른 이름들:
  • 하지 근력 훈련

10회씩 2세트/일

  1. AROM 단독 무릎 신전 및 무릎 굴곡
  2. 아이소메트릭 격리 무릎 확장 및 무릎 굴곡
  3. 아이소메트릭 터미널 무릎 확장
  4. 서서 스쿼트

가정 운동 프로그램(HEP)으로 터미널 확장. (Iwamoto J 외, 2007)

비간섭 전류 요법(2P), 가열 패드와 함께 20분 동안
  1. 경골-대퇴 전방 활주
  2. 경골-대퇴 후방 활주
  3. 슬개대퇴 관절 가동술
다른 이름들:
  • 수동 요법
글루코세아민/콘드리틴 황산염 보충제(500mg+400mg/일)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
무릎 통증: 숫자 통증 등급 척도
기간: 4 주
무릎 통증은 Numeric Pain Rating Scale을 사용하여 정량화됩니다.
4 주
무릎 가동 범위
기간: 4 주
무릎 가동 범위는 Gonimeter를 사용하여 정량화됩니다.
4 주
무릎 아이소메트릭 근력
기간: 4 주
Modified Sphygmomanometer Dynamometer를 사용하여 무릎 아이소메트릭 근력을 정량화합니다.
4 주
6분 걷기 테스트
기간: 4 주
Six Minute Walk Test는 보행 관련 성능 피로도, ​​보행 거리 및 보행 속도를 정량화하는 데 사용됩니다.
4 주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
무릎 부상 및 골관절염 결과 점수(KOOS)
기간: 4 주
KOOS는 자체 관리되며 통증, 증상, 일상 생활 활동, 스포츠 및 레크리에이션 기능, 무릎 관련 삶의 질의 5가지 결과를 평가합니다.
4 주
체성분
기간: 4 주
체성분은 생체 전기 임피던스를 사용하여 정량화됩니다.
4 주
낙상 위험
기간: 4 주
낙상 위험은 Biodex 균형 시스템을 사용하여 정량화됩니다.
4 주
자세 안정성
기간: 4 주
자세 안정성은 Biodex 균형 시스템을 사용하여 정량화됩니다.
4 주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

협력자

수사관

  • 수석 연구원: Muhammad Osama, PhD*, Foundation university institute of rehabilitation sciences

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 1월 1일

기본 완료 (예상)

2020년 11월 1일

연구 완료 (예상)

2020년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 6월 5일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 6월 8일

처음 게시됨 (실제)

2020년 6월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 6월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 6월 8일

마지막으로 확인됨

2020년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • FUI/CTR/2020/4

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

크레아틴 보충에 대한 임상 시험

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