このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

左心室補助装置のレシピエントにおける最大酸素摂取量 (pVO2) として測定された運動能力の予後値 (PRO-VAD)

2020年6月7日 更新者：Finn Gustafsson、Rigshospitalet, Denmark

左心室補助装置のレシピエントにおける pVO2 の予後的価値の調査

部門で実施された以前の VO2 研究のプール。心臓病学、Rigshospitalet、デンマーク、および参加を希望する世界のすべての LVAD センター。

目的は、すでに実施された研究からのデータを使用して、耐久性 LVAD の受信者における VO2 の予後的価値を調査することです。

調査の概要

状態

わからない

条件

介入・治療

詳細な説明

背景と目的:

ピーク酸素摂取量 (pVO2) は、心臓移植の予後と時期を予測するために HF で広く使用されています。 多くのセンターでは、LVAD でサポートされている HF 患者の pVO2 を測定することが増えていますが、これは主に研究またはリハビリテーションの目的で行われています。 pVO2 が LVAD 治療を受けた HF 患者の転帰を予測するかどうかは不明です。

研究者は、pVO2 (例えば、 次に、研究者は、LVAD レシピエントにおける pVO2 の予測力が治療適応症 (BTT および DT) に依存するかどうかを調査します。

方法:

データは、データの提供を希望するすべてのセンターから匿名化された形式で収集されます。

仮説：

仮説は、pVO2 が低いほど、死亡率または緊急移植の割合が高くなるというものです (主要評価項目)。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

500

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • デンマーク
    • DK
      • Copenhagen、DK、デンマーク、2100
        • 募集
        • Rigshospitalet

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

耐久性のある LVAD (2006 年以降) と移植後の VO2 (安定期) が移植されたすべての患者をこの研究に含めることができます。

説明

包含基準:

  • 耐久性のある LVAD 埋め込み
  • 安定した移植後の段階での VO2

除外基準:

  • VO2 データなし
  • 付随する RVAD (temp/durable device)

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
移植後の VO2 を備えた耐久性のある LVAD レシピエント
他の：介入なし
介入なし

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
移植後の結果
時間枠：埋め込み後の安定期 VO2 (例: 埋め込み後 3 か月以上、最長 13 年)
LVAD 移植後のデバイス/外植片/htx の生存/血管
埋め込み後の安定期 VO2 (例: 埋め込み後 3 か月以上、最長 13 年)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Rigshospitalet, Denmark

捜査官

  • 主任研究者：Finn Gustafsson, MD,PhD,DMSci、Rigshospitalet, Denmark

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年4月10日

一次修了 (予想される)

2022年12月31日

研究の完了 (予想される)

2022年12月31日

試験登録日

最初に提出

2020年5月3日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年6月7日

最初の投稿 (実際)

2020年6月9日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年6月9日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年6月7日

最終確認日

2020年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 330131365/2

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

介入なしの臨床試験

類似の治験を検索

スポンサーと協力者

医学的状態

薬物療法

CROs by country

CROs in Burundi

条件

まれな病気

薬物療法

ダイエットサプリメント

スポンサー/協力者

場所

購読する