Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Prognostisk værdi af træningskapacitet målt som maksimal iltoptagelse (pVO2) hos modtagere af venstre ventrikulære hjælpeanordninger (PRO-VAD)

7. juni 2020 opdateret af: Finn Gustafsson, Rigshospitalet, Denmark

Undersøgelse af den prognostiske værdi af pVO2 hos modtagere af venstre ventrikulære hjælpeanordninger

Pooling af tidligere VO2-studier udført på afd. for kardiologi, Rigshospitalet, Danmark, og alle LVAD-centre i verden, der ønsker at deltage.

Formålet er at undersøge den prognostiske værdi af VO2 hos modtagere af holdbare LVAD'er ved hjælp af data fra allerede udførte undersøgelser.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Baggrund og formål:

Maksimal iltoptagelse (pVO2) bruges i vid udstrækning i HF til at forudsige prognose og tid til hjertetransplantation. Mange centre måler i stigende grad pVO2 i LVAD-støttede HF-patienter, selvom dette for det meste har været til forsknings- eller rehabiliteringsformål. Det er ukendt, om pVO2 forudsiger udfaldet hos LVAD-behandlede HF-patienter.

Efterforskerne vil samle data fra alle villige centre i verden for at undersøge den prognostiske værdi af pVO2 (f.eks. resultat hos LVAD-støttede patienter), og for det andet vil efterforskerne undersøge, om pVO2's forudsigelsesevne hos LVAD-modtagere afhænger af behandlingsindikationen (BTT og DT).

Metoder:

Data indsamles i anonymiseret form fra alle centre, der er villige til at bidrage med data.

Hypotese:

Hypotesen er, at lavere pVO2 er forbundet med højere dødsrater eller presserende transplantation (primært endepunkt).

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

500

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Danmark
    • DK
      • Copenhagen, DK, Danmark, 2100
        • Rekruttering
        • Rigshospitalet

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle patienter implanteret med en holdbar LVAD (post-2006) og tilgængelig postimplantat VO2 (stabil fase) kan inkluderes i denne undersøgelse.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Holdbar LVAD-implantation
  • VO2 i stabil postimplantationsfase

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen tilgængelige VO2-data
  • Samtidig RVAD (temp/holdbar enhed)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Holdbar LVAD-recipient med VO2 efter implantation
Andet: Ingen indgriben
Ingen indgriben

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Resultat efter implantation
Tidsramme: Stabil fase efter implantation VO2 (fx >3 måneder og op til 13 år efter implantation)
Overlevelse/ongiong på enhed/eksplantat/htx efter LVAD-implantation
Stabil fase efter implantation VO2 (fx >3 måneder og op til 13 år efter implantation)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Rigshospitalet, Denmark

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Finn Gustafsson, MD,PhD,DMSci, Rigshospitalet, Denmark

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. april 2020

Primær færdiggørelse (Forventet)

31. december 2022

Studieafslutning (Forventet)

31. december 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. maj 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. juni 2020

Først opslået (Faktiske)

9. juni 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. juni 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. juni 2020

Sidst verificeret

1. juni 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 330131365/2

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ingen indgriben

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bangladesh

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner