Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

PROgnostická hodnota cvičební kapacity měřená jako maximální příjem kyslíku (pVO2) u příjemců zařízení na podporu levé komory (PRO-VAD)

7. června 2020 aktualizováno: Finn Gustafsson, Rigshospitalet, Denmark

Vyšetřování prognostické hodnoty pVO2 u příjemců zařízení na podporu levé komory

Sdružování dřívějších studií VO2 provedených na odd. kardiologie, Rigshospitalet, Dánsko a všech světových center LVAD, která se chtějí zúčastnit.

Účelem je prozkoumat prognostickou hodnotu VO2 u příjemců trvalých LVAD pomocí dat z již provedených studií.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pozadí a účel:

Maximální vychytávání kyslíku (pVO2) se u srdečního selhání široce používá k predikci prognózy a doby pro transplantaci srdce. Mnohá ​​centra stále více měří pVO2 u pacientů se srdečním selháním podporovaným LVAD, i když to bylo většinou pro účely výzkumu nebo rehabilitace. Není známo, zda pVO2 předpovídá výsledek u pacientů se srdečním selháním léčených LVAD.

Vyšetřovatelé shromáždí data ze všech ochotných center světa, aby prozkoumali prognostickou hodnotu pVO2 (např. výsledek u pacientů s podporou LVAD) a za druhé budou výzkumníci zkoumat, zda prediktivní síla pVO2 u příjemců LVAD závisí na indikaci léčby (BTT a DT).

Metody:

Data jsou shromažďována v anonymizované podobě ze všech center, která jsou ochotna daty přispět.

Hypotéza:

Hypotézou je, že nižší pVO2 je spojen s vyšší mírou úmrtí nebo urgentní transplantace (primární cíl).

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

500

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Dánsko
    • DK
      • Copenhagen, DK, Dánsko, 2100
        • Nábor
        • Rigshospitalet

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Do této studie mohou být zahrnuti všichni pacienti s implantovaným odolným LVAD (po roce 2006) a dostupným postimplantačním VO2 (stabilní fáze).

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Odolná implantace LVAD
  • VO2 ve stabilní poimplantační fázi

Kritéria vyloučení:

  • Nejsou k dispozici žádné údaje o VO2
  • Souběžné RVAD (teplotní/trvanlivé zařízení)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Odolný příjemce LVAD s postimplantačním VO2
Jiný: Žádný zásah
Žádný zásah

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výsledek po implantaci
Časové okno: Stabilní fáze po implantaci VO2 (např. >3 měsíce a až 13 let po implantaci)
Přežití/pokračování na zařízení/explantátu/htx po implantaci LVAD
Stabilní fáze po implantaci VO2 (např. >3 měsíce a až 13 let po implantaci)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Rigshospitalet, Denmark

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Finn Gustafsson, MD,PhD,DMSci, Rigshospitalet, Denmark

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

10. dubna 2020

Primární dokončení (Očekávaný)

31. prosince 2022

Dokončení studie (Očekávaný)

31. prosince 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. května 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. června 2020

První zveřejněno (Aktuální)

9. června 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

9. června 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. června 2020

Naposledy ověřeno

1. června 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 330131365/2

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Žádný zásah

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Norway

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit