Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Prognostisk verdi av treningskapasitet målt som maksimalt oksygenopptak (pVO2) hos mottakere av venstre ventrikkelhjelpeutstyr (PRO-VAD)

7. juni 2020 oppdatert av: Finn Gustafsson, Rigshospitalet, Denmark

Undersøkelse av den prognostiske verdien av pVO2 hos mottakere av venstre ventrikulær hjelpeutstyr

Sammenslåing av tidligere VO2-studier utført ved avdelingen. for kardiologi, Rigshospitalet, Danmark, og alle LVAD-sentre i verden som ønsker å delta.

Hensikten er å undersøke den prognostiske verdien av VO2 hos mottakere av varige LVADs ved bruk av data fra allerede utførte studier.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Bakgrunn og formål:

Topp oksygenopptak (pVO2) brukes mye i HF for å forutsi prognose og tid for hjertetransplantasjon. Mange sentre måler i økende grad pVO2 hos LVAD-støttede HF-pasienter, selv om dette stort sett har vært for forsknings- eller rehabiliteringsformål. Det er ukjent om pVO2 forutsier utfallet hos LVAD-behandlede HF-pasienter.

Etterforskerne vil samle data fra alle villige sentre i verden for å undersøke den prognostiske verdien av pVO2 (f. utfall hos LVAD-støttede pasienter), og for det andre vil etterforskerne undersøke om prediksjonskraften til pVO2 hos LVAD-mottakere avhenger av behandlingsindikasjonen (BTT og DT).

Metoder:

Data samles inn i anonymisert form fra alle sentre som er villige til å bidra med data.

Hypotese:

Hypotesen er at lavere pVO2 er assosiert med høyere forekomst av død eller presserende transplantasjon (primært endepunkt).

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

500

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Danmark
    • DK
      • Copenhagen, DK, Danmark, 2100
        • Rekruttering
        • Rigshospitalet

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Alle pasienter implantert med en holdbar LVAD (post-2006) og tilgjengelig postimplantat VO2 (stabil fase) kan inkluderes i denne studien.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Slitesterk LVAD-implantasjon
  • VO2 i stabil postimplantasjonsfase

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen VO2-data tilgjengelig
  • Samtidig RVAD (temp/varig enhet)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Slitesterk LVAD-mottaker med VO2 etter implantasjon
Annen: Ingen inngrep
Ingen inngrep

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Utfall etter implantasjon
Tidsramme: Stabil fase etter implantasjon VO2 (f.eks. >3 måneder og opptil 13 år etter implantasjon)
Overlevelse/ongiong på enhet/eksplantat/htx etter LVAD-implantasjon
Stabil fase etter implantasjon VO2 (f.eks. >3 måneder og opptil 13 år etter implantasjon)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Rigshospitalet, Denmark

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Finn Gustafsson, MD,PhD,DMSci, Rigshospitalet, Denmark

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

10. april 2020

Primær fullføring (Forventet)

31. desember 2022

Studiet fullført (Forventet)

31. desember 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. mai 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. juni 2020

Først lagt ut (Faktiske)

9. juni 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

9. juni 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. juni 2020

Sist bekreftet

1. juni 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 330131365/2

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Ingen inngrep

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Paraguay

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere